12月21日，國內首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式，在玉溪市高新區疫苗產業園舉行。該車間依託沃森生物已有的疫苗生產配套設施以及成熟的生產質量管理體系，項目投資2.8億元，一期產能為1.2億劑/年，預計開工後8個月內建成投入運營。
Ⅰ期臨床試驗中顯示了
良好的安全性與免疫原性
該新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARcoVax）由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與雲南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱「沃森生物」）共同研製，沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。在國家疫苗研發專班、科技部、國家衛健委、國家藥監局、中檢院等機構的大力支持下，合作三方強強聯手，突破mRNA設計優化、體內遞送、熱穩定性和規模化生產、分析評價等關鍵技術瓶頸，於2020年6月19日獲得國家藥品監督管理局批准的藥物臨床試驗批件，目前處於臨床試驗階段。
前期研究結果表明，該疫苗在動物體內可誘導產生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應，攻毒實驗表明，新冠mRNA疫苗免疫可保護食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊，該疫苗在Ⅰ期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性，2—8℃儲存的穩定性優異。隨著後續臨床試驗的推進，該疫苗產品一旦獲批，將實現我國創新技術路線的mRNA疫苗零的突破。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARcoVax）擁有自主智慧財產權，其核心原料和關鍵設備已實現了國產化，生產條件不需要P3級生物安全設施，生產周期短，產能可快速放大。
2—8℃的儲存和運輸條件
便於冷鏈運輸和接種使用
該疫苗2—8℃的儲存和運輸條件、單人份預灌封劑型，非常便於冷鏈運輸和接種使用。而據媒體報導，美國輝瑞生產的同為mRNA的新冠疫苗，需要在零下70℃的環境中保存，有媒體提出，冷鏈運輸可能成為很多國家和地區儲備、分發和接種該疫苗的難題。
mRNA新冠疫苗技術門檻高
全球已有兩款獲批上市
mRNA疫苗是近年來一種新興的疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統，將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。因為它將人體變成自身藥物的加工廠，徹底改變了傳統疫苗的生產方式，代表著疫苗研發最為前沿的技術。
值得一提的是，mRNA疫苗存在很高的技術門檻，目前世界上僅有美國與德國的少數幾家公司掌握這一核心技術。歐美最先獲批上市的新冠疫苗產品即為由德國BioNTech與美國輝瑞公司聯合研製的mRNA新冠疫苗，以及美國Moderna公司研製的mRNA新冠疫苗，兩個疫苗分別於本月上旬被美國食品藥品監督管理局批准上市。兩個mRNA疫苗產品是目前全球公布的三期臨床試驗結果保護率最高（95%）的新冠疫苗，其技術路線水平也是業界公認最高的。
雲南沃森生物技術股份有限公司是一家專業從事人用疫苗集研發、生產、銷售於一體的高科技生物製藥企業，在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處於行業領先地位。公司在玉溪建有現代化的生物技術藥生產基地，擁有專業背景深厚的人才團隊，已有包括13價肺炎結合疫苗等7個產品（9個品規）上市銷售，成功出口埃及等15個國家，並有著豐富的研發管線品種儲備。
我國新冠疫苗研發有5條技術路線
在新冠疫苗的研發上，我國推行5條技術路線並行推進的策略，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、重組蛋白疫苗以及減毒活疫苗。
滅活疫苗
簡單來說，就是使病毒失去在人體內生長複製的能力，但仍然保留了它能夠足以激發起人體免疫系統保護性反應的特性。
減毒活疫苗
減毒活疫苗是指病原體經過各種處理後，發生變異，毒性減弱，但仍保留其免疫原性。將其接種到身體內，不會引起疾病的發生，但病原體可在機體內生長繁殖，引發機體免疫反應，起到獲得長期或終生保護的作用。
重組蛋白疫苗
重組蛋白疫苗屬於基因疫苗，是通過基因工程的方式在工程細胞內純化病原體抗原蛋白，然後製備成疫苗。
腺病毒載體疫苗
腺病毒載體疫苗是以腺病毒作為載體，將保護性抗原基因重組到腺病毒基因組中，使用能表達保護性抗原基因的重組腺病毒製成的疫苗。
核酸疫苗
核酸疫苗又稱基因疫苗，分為DNA疫苗、mRNA疫苗兩類。它是直接給人體注射病毒抗原蛋白的編碼核酸，再由人體的細胞自己合成病毒的抗原蛋白，產生免疫應答。
其中，mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。
簡單地說，它是將人體變成自身藥物的加工廠，徹底改變了傳統疫苗的生產方式，代表著疫苗研發最前沿的技術。
來源：都市時報
文字：全媒體記者 王柔
編輯：李昊
審核：祝小涵
終審：許建龍