印度國產呼吸機爆炸，重症病人滿地跑
當地時間9月12日，印度古吉拉特邦最大的公立醫院中發生了劇烈的爆炸，而爆炸的原因竟然是呼吸機!當時該醫院一間病房內正在使用呼吸機進行治療，但是沒想到呼吸機突然爆炸，劇烈的爆炸還在病房內引發了大火，在病房內引起了極大的震撼，原本那些病入膏肓，躺著動都動不了的新冠病人，恐慌之中直接跳起來向病房外逃跑。
蘋果自製口罩向員工發放 由iPhone設計團隊開發
上周，蘋果表示，負責設計iPhone和iPad等產品的工程和工業設計團隊開發了2種類型口罩——Apple Face Mask和Apple ClearMask，正在向員工分發。根據其介紹，Apple Face Mask可能類似於現有的口罩，通過3層濾布結構來過濾顆粒物。Apple ClearMask比較奇特，它是美國食品藥品管理局(FDA)首次批准的透明醫用口罩，戴上後不會擋住臉，方便和聽障人士交流。
國家衛生健康委發布《體外膜肺氧合(ECMO)技術臨床應用管理規範》
國家衛生健康委發布《體外膜肺氧合(ECMO)技術臨床應用管理規範》。《規範》指出，開展ECMO技術的醫療機構，要有重症醫學科或重症監護病房，3名以上經過ECMO技術培訓並考核通過的專業技術人員，其中至少兩名執業醫師。還要具有開展心功能衰竭D期心臟功能檢測、連續心排量監測等設備設施和能力。在人員方面，必須為內科、外科、急救醫學、重症醫學科、兒科、麻醉科等本醫療機構在職醫師，且在相關專業從事臨床工作5年以上。
國家組織高值醫用耗材聯合採購正式啟動 冠脈支架為首批帶量採購品種
2020年9月14日，國家醫療保障局會同有關部門在天津組織召開國家組織高值醫用耗材集中採購和使用工作啟動會，冠脈支架是首批帶量採購品種。冠脈支架集中採購中選產品的價格和使用有望在2021年1月落地實施。
上海人工晶體集採擬中選結果公示：強生眼力健、荷蘭麥德入圍
近日，上海市醫藥集中招標採購事務管理所公示上海市醫用耗材(人工晶體類)集中採購擬中選結果。強生眼力健ZA9003(三片非球非預裝)為A組中標產品，B組中標產品為麥德OphtecB.V.52501TW(球面、非預裝)，中標價分別為650元和520元，這兩款產品均為進口品牌。
哈工智能「AI+ROBOT」 醫療機器人項目取得新進展
哈工智能「AI+ROBOT」醫療機器人研發項目取得新進展，除了血管介入穿刺應用領域，還在麻醉陣痛穿刺應用及腫瘤穿刺介入應用領域啟動相應產品的開發。此次醫療機器人項目的階段性進展，標誌著公司「高端裝備製造+機器人一站式方案平臺+人工智慧機器人」戰略布局迎來新的裡程碑，將為公司實現可持續發展、拓展「AI+ROBOT」更豐富的應用場景提供有益借鑑。
威高股份考慮分拆醫療器械業務獨立上市
威高股份公布，該公司正考慮可能分拆其研發、製造、銷售及分銷放射學、血管學、心臟學及腫瘤學介入手術之一次性醫療器械業，並於認可證券交易所獨立上市。該公司稱，可能分拆及上市之詳情尚未落實。公司股東及潛在投資者應注意，可能分拆及上市須待相關監管機關批准後，方可作實，並須視乎市場狀況而定。
醫療器械公司Turner Imaging Systems與西門子醫療籤署新業務關係協議
9月8日，醫療器械公司Turner Imaging Systems已經籤訂經銷商協議，將Smart-C Mini C-Arm加入西門子醫療的放射學和成像產品系列。通過該協議，西門子醫療將成為醫院市場的優質合作夥伴經銷商，並將專注於向其在美國的醫院、IDN、GPO和軍事客戶提供Smart-C。Smart-C Mini C-Arm由Turner Imaging Systems公司開發，是一種全功能的迷你C型臂系統，由電池驅動，可手動移動，改善了透視檢查的方式。
樂普醫療已獲批開設「心血管病樂普網際網路醫院」
樂普醫療在互動平臺表示：公司旗下已控股安徽合肥高新心血管病醫院，並獲批開設「心血管病樂普網際網路醫院」，是樂普醫療心血管病全生命周期服務平臺中「藥物治療、術後康復、慢病管理」的重要環節，有助於進一步推進公司全國基層診所、OTC藥店的戰略合作，鞏固樂普三級心血管網絡醫療服務體系的建設，實現無障礙就醫。
穿戴設備公司Fitbit用於評估心律的心電圖應用獲得FDA和歐盟批准
可穿戴設備公司Fitbit的心電圖應用已獲得FDA 510(k)許可和歐盟CE認證，其心電圖(ECG)應用可用於評估心律，以治療心房顫動(AFib)，這種疾病影響全球超過3350萬人。該公司的ECG應用程式在最近的秋季產品發布會上亮相，將於2020年10月向美國、英國、德國等國家的Fitbit Sense用戶提供。
醫療設備公司TransEnterix宣布成立Senhance®手術系統日本培訓中心
9月14日，專注於改善微創手術的醫療設備公司TransEnterix宣布，該公司在日本東京的埼玉醫科大學國際醫療中心建立了亞太地區第一個Senhance®手術系統培訓中心。埼玉醫科大學高級常務Isamu Koyama博士表示：「我們是日本第一個開始利用Senhance系統的臨床項目的中心，在治療患者的過程中提供先進的數字手術技術，並在多個外科學科中使用該系統發展臨床專業知識。」
醫療設備公司Soliton與Aesthetic Solutions達成分銷協議
9月10日，醫療設備公司Soliton宣布與Aesthetic Solutions達成分銷和銷售協議，以在2021年上半年首次美國商業發行期間分銷其Rapid Acoustic Pulse(RAP)設備和高級設計墨盒。Aesthetic Solutions公司的團隊將銷售和維修RAP設備，直到Soliton的直接銷售隊伍完全建立起來，為預期的全國推出服務。
醫療設備公司LumiThera在ELECTROLIGHT研究中招募首個受試者
9月10日，醫療設備公司LumiThera Inc.宣布與現代視覺電生理學解決方案供應商Diopsys達成合作，Diopsys的技術可以幫助眼科護理專業人員準確、客觀地測量視網膜和視覺通路功能。這項合作支持了一項前瞻性、試點性的人體臨床試驗，試驗對象為被診斷為乾性老年性黃斑變性的美國受試者。
骨科器械公司MedShape宣布DynaClip Forte®骨固定系統投入商業使用
9月8日，骨科器械公司MedShape, Inc.宣布DynaClip Forte®骨固定系統全面上市。DynaClip Forte是與經驗豐富的足踝外科醫生團隊合作開發的，它採用四腳內聯設計和超彈性鎳鈦(NiTiNOL)技術，旨在滿足某些高負荷應用的解剖學和機械學要求，如第一蹠骨(Lapidus)融合。這款最新的NiTiNOL創新產品有兩種不同的尺寸，與已經上市的DynaClip®骨固定系統配套使用。
美敦力業務改組 提升營收能力
美敦力CEO(Geoff Martha)宣布將改組公司來提升營收能力，針對自身優勢制定了「局部調整」和「整體改組」的策略。在局部調整方面，美敦力將建立具有高集中度的運營部門「Operating Units」。該部門的職責是將對市場和客戶全面負責，來提高公司的運營能力。這意味著，原來制定運營計劃的任務，將由該核心部門執行。
萬邦德產業戰略調整 聚焦醫藥製造和醫療器械大健康產業發展
9月13日晚，萬邦德公布重大資產出售暨關聯交易預案，擬剝離其他業務聚焦醫藥行業，本次重組不涉及發行股份，不會導致上市公司股權結構發生變更。萬邦德表示，今年上半年，醫藥製造和醫療器械業務毛利額佔公司總比重已達64.60%，公司將聚焦醫藥行業，將回收的資金用於新藥的研發、項目建設以及補充流動資金，加快醫藥業務發展。
醫療設備公司Magnolia Medical推出新型Steripath Gen2集成注射器
9月9日，醫療設備公司Magnolia Medical推出了帶有集成注射器的新型Steripath Gen2初始標本轉移裝置。減少血液培養物汙染的可信賴解決方案現已針對「硬棒」患者和注射器採集規程進行了優化。帶有集成注射器的Steripath Gen2旨在解決靜脈注射困難(DIVA)或「堅硬」患者群體的問題。該設備為醫護人員提供了精確的控制，可以從脈管系統受損的患者中仔細採集血液樣本。
醫療保險公司Daman與微軟聯合發布雙語「健康機器人」
醫療保險公司Daman與微軟聯手發布了一款雙語 "健康機器人"。新發布的Daman Health Bot是一款由人工智慧驅動的工具，旨在幫助用戶對COVID-19症狀進行自我評估，指導他們採取適當的護理或所需的行動。該工具有英文和阿拉伯文兩種版本，其工作原理是向患者詢問一組規定的問題，提供 "患者對疾病的評估、分流和症狀檢查、一般醫療信息"，以及提出醫療建議。
哈藥總廠無菌類醫用口罩獲CE符合性證書
國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV集團向哈藥集團製藥總廠生產的無菌類醫用口罩籤發了基於歐盟醫療器械法規(MDR)的CE符合性證書。這也是TUV萊茵籤發的首張大中華區的MDR CE符合性證書。
新產業獲5項醫療器械註冊證
9月10日，新產業公布，公司收到廣東省藥品監督管理局頒發的5項《醫療器械註冊證》。產品名稱分別為「C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫透射比濁法)」、「β—羥丁酸測定試劑盒(β—羥丁酸脫氫酶法)」、「脂肪酶測定試劑盒(甲基試滷靈底物法)」、「類風溼因子測定試劑盒(膠乳免疫透射比濁法)」、「氨測定試劑盒(穀氨酸脫氫酶法)」。
基蛋生物收到2項《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》II類證
9月10日，基蛋生物發布公告稱，其收到了由江蘇省藥品監督管理局頒發的2項《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》II類證，分別為肝腎功能四聯檢測試劑盒(乾式化學分析法)，同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白四合一檢測試劑盒(乾式化學分析法+乾式免疫螢光法)。
萬孚倍特boxarray®系統獲醫療器械註冊證
9月9日，萬孚倍特官網顯示，其核酸擴增分析系統(boxarray®全自動多重核酸檢測分析系統)通過國家藥品監督管理局審批，獲得醫療器械註冊證。boxarray®全自動多重核酸檢測分析系統由兩臺機器構成，一臺為樣本處理儀，另一臺為測試卡分析儀;是第3款獲批的國產核酸POCT一體機。
伽瑪生物革蘭氏陰性菌藥敏檢測試劑盒通過第二類創新醫療器械特別審批申請審查
經浙江省醫療器械審評中心組織審查，醫療器械生產企業杭州伽瑪生物科技有限公司的「細菌藥敏試劑盒系列：革蘭氏陰性菌藥敏檢測試劑盒(微量肉湯稀釋法)」通過第二類創新醫療器械特別審批申請審查，將按照《第二類創新醫療器械特別審批程序(試行)》進行審批。
ALLEOS 2000過敏檢測系統在中國湖南藥監成功登記註冊
2020年9月7日，過敏檢測體外診斷產品製造商HYCOR Biomedical及其中國合作夥伴長沙海柯生物科技有限公司宣布，ALLEOS 2000過敏檢測系統於2020年8月4日在中國湖南藥監局成功登記註冊。長沙海柯執行長鄒豪博士表示，ALLEOS 2000採用了HYCOR NOVEOS™系統技術，以及HYCOR四十年過敏診斷試劑的研發生產經驗和深厚的專有領域知識。
通橋醫療新產品取栓支架獲批上市
經國家藥品監督管理局審查，批准了珠海通橋醫療科技有限公司生產的創新產品「取栓支架」註冊。該產品預期用於在患者缺血性卒中發作8小時內移除堵塞在顱內大動脈血管內的血栓以達到恢復血流的治療目的，包括頸內動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈的A1和A2段。在臨床上，該產品可提高血栓捕獲效率，降低血栓脫落風險。
施樂輝REDAPT全髖關節翻修術系統獲NMPA批准
9月8日，施樂輝(Smith+Nephew)宣布，該公司已經獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准，將會在中國推出REDAPT全髖關節翻修術系統(rTHA)。REDAPT系統的髖臼假體是首批獲準在中國使用的3D列印進口髖臼假體先鋒產品之一，幫助擴大中國客戶和病人獲取此類產品的渠道。
華菱醫療發布2020年H1業績報告：營收約1833萬元，同比增長44.74%
華菱醫療發布2020年半年度報告，截止2020年6月30日，2020年上半年公司實現營業收入18336163.34元，同比增長44.74%;實現歸屬於掛牌公司股東的淨利潤1227264.13元，同比增長451.87%。主要一是產品銷售價格提升;公司內部加強了成本費用管控。二是疫苗市場的帶動給公司帶來了機遇。
樂心醫療發布前三季度業績預告：盈利5018萬元–5771萬元，同比增長100%-130%
樂心醫療發布前三季度業績預告，公司2020年1月-2020年09月期間，盈利5017.98萬元–5770.67萬元，比上年同期增長100%-130%。其中，第三季度公司預盈2496萬元–3248萬元，同比增長91%-149%。報告期內，公司針對運動健康、慢病管理等領域為客戶提供健康IoT與智能健康整體解決方案戰略，行業保持良好增長態勢。
醫療設備公司Biorez完成350萬美元種子輪融資
推進肌腱和韌帶修復的醫療設備公司Biorez已完成350萬美元種子輪融資，加上此前的350萬美元融資累計籌集700萬美元。本輪融資由New York Angels領投，Connecticut Innovations、Pritzker Vlock Family Office、Brainchild Holdings和The Vertical Group跟投。目前公司的產品正處於開發階段，尚未獲得包括美國食品藥品監督管理局(FDA)在內的任何監管機構的使用批准。
醫療設備公司Spine Align完成175萬美元種子輪融資
醫療設備公司Spine Align已完成175萬美元種子輪融資，本輪融資由Rockies Venture Club領投，Berkeley Angel Network、NO/LA Angel Network、Pasadena Angels、Bellingham Angels、Abell Foundation和VentureWell等跟投。融資資金將用於支持公司的旗艦產品LiveAlignTM在2021年獲得FDA 510(k)許可的開發工作。
鍵嘉機器人完成超億元人民幣B輪融資 用於新產品研發
智能骨科手術機器人企業鍵嘉機器人完成超億元人民幣B輪融資，由高瓴創投、復星醫藥及老股東BV百度風投共同投資，浩悅資本繼續擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資資金將用於推進公司現有關節置換手術機器人的臨床註冊及新產品研發。
瞄準膠囊式內窺鏡研發 資福醫療完成數億元C輪融資
資福醫療已於近日完成數億元C輪融資。本輪融資由景林投資領投，博將資本、投控東海投資、倚鋒資本、北鬥星投資跟投，這是資福醫療繼2017、2019年鼎心資本領投的A輪和B輪融資後的新一輪融資。本輪資金將用於進一步推進公司消化道無創檢查和智能化診斷系列產品的研發、磁控膠囊胃鏡產品的市場推廣及擴大再生產。
介入診療設備研發及解決方案提供商「唯邁醫療」完成1億元C+輪融資
介入診療設備研發及解決方案提供商「唯邁醫療」宣布完成1億元人民幣C+輪融資，由高瓴創投獨家投資。唯邁醫療表示，C+輪融資資金將主要用於品牌宣傳、產品推廣以及細分型號的研發。唯邁醫療是國內唯一專注於介入診療影像設備的提供商，團隊擁有15年以上的數字血管造影系統設計和產業化經驗。
新格元完成3000萬美元A輪融資
分子診斷試劑和設備生產商新格元完成A輪3000萬美元融資，投資方為禮來亞洲基金(領投)、鼎暉投資、Arch Venture Partners、騰訊投資、夏爾巴投資、華創資本、國新國信東吳海外基金。據了解，新格元致力於將突破性的單細胞分析技術應用於臨床檢測、健康管理和藥物開發領域。
穩健醫療將於深交所上市 發行價格74.30元/股
穩健醫療發布公告稱，穩健醫療用品股份有限公司股票將於2020年9月17日在深圳證券交易所上市。股票簡稱為穩健醫療。股票代碼為300888。本次發行價格為74.30元/股，本次發行股票面值為1元/股。募集資金淨額約為35.59億元。發行後每股淨資產為15.75元+本次發行後每股收益為1.13元。
2020年1-6月中國醫療儀器及器械產品出口增長率為46.4%
2020年上半年，中國出口10987.5億美元，同比下降6.2%。在2020年1-6月裡部分出口產品在全球疫情的影響下出現了增長，如防疫用到的醫療產品等。iiMedia Research數據顯示，醫療儀器及器械增長明顯，出口增長率達46.4%，其次為紡織品(包括口罩)出口增長率為32.4%，醫藥材及藥品為23.6%。此外，筆記本電腦出口也增長了9.1%。
2019年中國醫療器械市場規模近6259億元
2014-2018年期間中國醫療器械市場規模整體呈逐年增長態勢。2018年中國醫療器械市場規模達5304億元，隨著醫療衛生事業不斷發展，前瞻初步估計2019年中國醫療器械市場規模近6259億元。
廣東省醫療器械上市企業數量最多，為17家
從上市企業區域分布來看(滬深股票)，截至2020年7月底，廣東省上市企業數量最多，為17家，營收總計為356億元;其次為山東，上市企業為7家，營收總計為227億元;浙江上市企業5家，營收總計為142億元。
全國共有醫療器械類企業約1.88萬家 主要集中在東部沿海地區
根據藥智網統計口徑，國內醫療器械企業主要集中在珠三角、長三角以及環渤海三個地區。截至2019年4月底，全國共有醫療器械類企業約1.88萬家，主要集中在東部沿海地區。其中廣東3743家，江蘇2558家，北京1852家，上海1452家，浙江1288家。基本形成了廣東、江浙、京津三大集群區。
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