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瑞德西韋獲批成日本國內首款新冠治療藥物,優先用於重症患者
此前日本已經宣布,如果瑞德西韋拿到美國FDA的緊急使用授權,日本就可能會引入瑞德西韋治療新冠。據共同社5月7日報導,日本厚生勞動省7日批准美國製藥企業開發的「瑞德西韋」作為國內首款新冠傳染病治療藥物。由於美國1日批准允許緊急使用該藥,因此適用以海外批准等為條件的簡化審查手續的特例批准制度,申請三天後就以罕見的速度獲批。
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世衛更新新冠肺炎藥物指南:不推薦使用瑞德西韋治療住院患者
據CNN報導 當地時間11月19日,世界衛生組織更新了新冠肺炎的藥物指南,建議不要使用抗病毒藥物瑞德西韋治療住院患者,無論他們的病情有多嚴重。根據19日發表在《英國醫學雜誌(BMJ)》上的研究顯示,目前的證據並不表明瑞德西韋會影響死於新冠肺炎或需要機械通氣的重症風險。世界衛生組織發布新指南的影響死於Covid-19或需要機械通氣等重要結果的風險。
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陳根:瑞德西韋——從「神藥」之路到矛盾疑雲
文/陳根 美國時間10月22日,吉利德公司宣布,旗下在研藥物瑞德西韋(Remdesivir)正式獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。
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瑞德西韋的故事
基於美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對中度至重度新型冠狀病毒肺炎患者(包括危重患者)進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的三期試驗,以及吉利德公司的評估重症患者瑞德西韋5天和10天給藥時間的全球三期試驗中所得到的研究結果,瑞德西韋於5月在美國獲得緊急使用授權之後,陸續又在日本、歐盟、中國香港、加拿大等41個國家和地區獲得不同形式的批准,用於新冠肺炎的治療。
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世衛組織建議不要使用瑞德西韋治療新冠肺炎
來源:華爾街見聞世衛組織最新建議,醫生不要使用瑞德西韋治療新冠肺炎住院患者,因目前沒有證據顯示瑞德西韋可以改善生存率。一個由世衛組織召集的專家小組在《英國醫學雜誌》(The BMJ medical journal)發表了上述評論,認為瑞德西韋對死亡率或是患者的其他重要結果(如機械通氣或臨床改善時間)沒有顯著影響。該報告沒有排除使用瑞德西韋作為新冠肺炎患者治療的可能性,但是表示缺乏推薦使用該藥物的證據。
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「新冠神藥」瑞德西韋定價520美元!每療程比奧司他韋貴50倍
6月29日,美國吉利德科學公司公開宣布抗新冠藥物瑞德西韋的定價。在美國,瑞德西韋對政府的價格為每瓶390美元,考慮到美國的醫療體系以及政府醫療保健項目的預期折扣,針對美國私立保險公司的價格將為每瓶520美元。 吉利德表示,大多數接受瑞德西韋治療的患者將接受為期5天的治療,總共大約需要使用6瓶瑞德西韋的量。
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吉利德發布瑞德西韋最新療效:重症新冠肺炎患者死亡風險降低62%
美國吉利德公司研發的瑞德西韋雖然在國內被證明沒啥效果,但歐美還是將其當作治療新冠病毒肺炎的重要藥物,可以減少治療時間,提前出院,一直被視為人民的希望。現在吉利德官方又發布了新數據,稱瑞德西韋可以將重症新冠肺炎患者死亡風險降低62%。
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瑞德西韋三項試驗結論不同 專家:或與樣本量、研究終點有關
美研究傳遞積極信號4月29日,在白宮簡報會上,美國國家過敏和傳染病研究所所長(NIAID)福奇博士表示,瑞德西韋在NIAID的一項隨機雙盲對照試驗中顯示出了療效,可以適度加快感染新冠病毒患者的康復速度。該試驗共招募了來自全球多個國家的1063名新冠肺炎患者。
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WHO:建議醫生不要使用吉利德科學的瑞德西韋來治療新冠肺炎患者
WHO:建議醫生不要使用吉利德科學的瑞德西韋來治療新冠肺炎患者 2020-11-20 16
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瑞德西韋臨床試驗結果來了!「明星藥」療效如何?
中新網客戶端北京4月12日電(記者 張尼)新冠肺炎疫情在全球蔓延態勢引發擔憂。對疫情進行防控的同時,人們更寄希望於特效藥的成功研發,以救治龐大的感染人群。 此前,美國吉利德科學公司的在研藥物瑞德西韋一直被寄予厚望。 近日,一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症患者的試驗結果公布。數據顯示,68%的重症患者在使用瑞德西韋後症狀有所緩解。
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吉利德公布瑞德西韋三期臨床數據:患者平均恢復時間快5天
瑞德西韋的三期臨床數據 吉利德方面稱,最新的數據擴展了瑞德西韋的益處,並在與新冠病毒的鬥爭中提供了前所未有的希望。根據吉利德發布的消息,此次三期臨床數據主要包括三方面的信息。 第一,接受瑞德西韋治療的住院患者平均恢復時間快了五天,而患有嚴重疾病的患者則快了七天,而這些重病患者佔研究總數的85%。
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世衛組織建議醫生不要使用瑞德西韋治療新冠
來源:澎湃新聞據CNBC等多家外媒報導,世界衛生組織的一個小組建議醫生不要將吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療新冠肺炎患者,因為目前「沒有證據」表明它可以提高生存率或縮短康復時間。吉利德CNBC在報導中稱,吉利德對世界衛生組織的建議感到失望,「在世界範圍內病例急劇增加的時候,世界衛生組織的指南似乎沒有理會這一證據,而醫生正在依賴瑞德西韋作為在大約50個國家中對新冠肺炎患者進行的首個也是唯一的抗病毒治療。」
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瑞德西韋:新冠疫情風暴眼中的治療藥物
在這項授權下,瑞德西韋成為歐盟批准的首個用於新冠肺炎的治療方案,可用於治療需要輔助供氧的新冠肺炎的成年人和青少年患者。隨後的7月10日,澳大利亞藥物管理局也臨時批准瑞德西韋作為該國首個新冠肺炎治療方案,適應症為住院的成人和青少年重症新冠病毒感染者。7月28日,瑞德西韋在加拿大獲批用於新冠肺炎重症患者的治療。
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瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋和幹擾素β-1a對新冠肺炎住院患者無...
瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋和幹擾素β-1a對新冠肺炎住院患者無明顯治療作用 2020-12-12 14:15 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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...瑞德西韋|新冠肺炎|川普|威廉-布萊恩|茱莉亞·德·卡德內
01「神藥」瑞德西韋跌落神壇在新冠肺炎全球確診已經超過270萬例的今天,一款被萬眾矚目的「神藥」曾被寄予厚望。它就是瑞德西韋。STAT公布的報告摘要顯示,在針對237名中國病患的試驗中,研究人員給其中158人服用瑞德西韋,另外79人未服用此藥。結果顯示,瑞德西韋並未改善病患的病情,服藥後患者血液中的病毒並未減少。而且服藥的患者中,有些人還出現了明顯的副作用。最終數據顯示,13.9%使用了瑞德西韋的患者死亡。
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吉利德:3個臨床試驗顯示瑞德西韋可能讓新冠患者顯著獲益
來源:澎湃新聞原標題:吉利德:3個臨床試驗顯示瑞德西韋可能讓新冠患者顯著獲益6月1日,吉利德科學發表了關於瑞德西韋(Remdesivir)的總體臨床數據的聲明。「今天的SIMPLE中度患者研究結果,顯示了當治療肺部感染但不需要氧氣支持的中度患者時,瑞德西韋的5日療程相比單獨的標準治療可帶來更佳的臨床改善。美國國家過敏與傳染病研究所進行的安慰劑對照組研究顯示,在不同的疾病嚴重程度的患者中,瑞德西韋能夠加快患者的康復,且早期治療可以改善臨床結果。
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瑞德西韋成美國首個新冠新藥 世衛組織曾表示「幾乎沒有效果」
當地時間22日,吉利德公司宣布,旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批准,作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過,世衛組織曾在一周前表示,瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。
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吉利德:瑞德西韋或讓中度新冠肺炎患者顯著獲益
中新經緯客戶端6月2日電 據吉利德科學公司(下稱「吉利德」)官方微信2日消息,瑞德西韋針對中度新型冠狀病毒肺炎患者的三期試驗結果公布,對比單一標準治療,瑞德西韋5日療程可顯著提高臨床療效。吉利德介紹,研究表明,接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時更易出現臨床改善,且改善相比較於標準治療組高出65%。與標準治療相比,瑞德西韋10日療程同樣有利於改善臨床表現,結果趨向於但尚未達到統計學意義。在這兩個治療組中,都沒有發現瑞德西韋新的安全信號。
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吉利德:將在多國產銷瑞德西韋 正與印巴藥商談判仿製藥許可
這樣安排還可以避免讓低收入國家不經過吉利德公司,便在世界貿易組織(WTO)的「強制許可」(compulsory license)規則下生產該藥物。WTO的「強制許可」規則允許部分國家分銷專利藥品的仿製藥,以保護公眾的健康。5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。
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世衛組織否定瑞德西韋 抗體藥成為下一個希望
世衛組織研究稱,目前沒有證據表明瑞德西韋可以降低住院患者的病死率或縮短病程。世衛組織的建議與美國FDA的監管指南截然不同。向世衛組織提供建議的國際專家小組「世衛組織指南制定集團」(WHO GDG)表示,其建議是基於比較幾種藥物治療效果的新數據,包括來自四項涉及7000例新冠住院的患者的國際隨機試驗的數據所得出的。