日前，百洋醫藥集團旗下——百洋製藥收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准籤發的《藥品註冊批件》，批准公司滲透泵二甲雙胍奈達?上市。作為國內首個中美同銷的滲透泵控釋劑型二甲雙胍藥物，鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達通過採用先進的滲透泵控釋製劑技術，使得藥物在體內恆速釋放，血藥濃度全天平穩，一天僅需服用一次，即可有效控制血糖，為中國上億2型糖尿病患者帶來便捷降糖新選擇。
一天一次，有效解決多次用藥易漏服難題
二甲雙胍是目前2型糖尿病治療中一線首選、療效顯著、無可替代的降糖藥物。傳統劑型二甲雙胍大部分需一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服現象，依從性差。而長期不規律用藥，造成血糖控制不佳，血糖波動大，易出現糖尿病併發症。另外，傳統劑型二甲雙胍，因藥物非恆速釋放，導致血藥濃度忽高忽低，患者易出現明顯胃腸道不良反應，嚴重者會自行減藥、停藥，不利於疾病治療，危害嚴重。
此次百洋製藥國內獲批的一天一次二甲雙胍奈達?通過滲透泵創新製劑技術，將有望解決以上問題。作為零缺陷通過美國FDA認證的緩控釋製劑專家，百洋製藥生產的二甲雙胍奈達?採用先進、獨特的單室滲透泵控釋技術，在片芯外，包裹一層僅有水分子可以滲過的半透膜包衣，包衣膜頂端採用精準雷射打孔，形成每面一個釋藥細孔；服用後，水分子通過半透膜進入片芯，使藥物溶解，並依賴於穩定的半透膜滲透梯度，以相對恆定的速率從釋藥孔內釋藥。
患者一天僅需服用一次，即可平穩控糖，大大提高用藥依從性，解決了傳統二甲雙胍一天多次服用導致的漏服、胃腸不良反應等臨床難題。此外，奈達還獲批1000mg的獨家規格，為患者提供簡化
用藥新方案。
中美同銷，以國際品質造福中國上億糖尿病患者
目前，臨床上其它作用機制的口服降糖都是一天一次，與二甲雙胍具有協同作用，一天一次二甲雙胍奈達?上市後可以形成「便捷控糖解決方案」。
滲透泵劑型二甲雙胍在美國上市的原研藥價格高達1800美元/月，百洋進入美國市場前與其有過長達一年的專利糾紛但最終達成和解。自2018年12月獲FDA上市批准後，奈達?在美國市場獲得廣泛認可，隨著百洋製藥奈達?在美國暢銷，原研產品在美國已經退市。奈達?以中美同銷、共線生產的模式，用國際品質造福中國上億糖尿病患者。
百洋製藥作為緩控釋藥物製劑技術領航者，仍將持續聚焦於高端仿製藥製劑技術，向世界水平看齊，成為國際一流的高端仿製藥研發生產基地，讓更多好藥貼上「中國製造」的標籤，為中國高端仿製藥的發展注入全新動力。
青島百洋製藥有限公司是百洋醫藥集團合資創建的製藥企業，主要從事緩控釋固體製劑產品，如滲透泵、微丸包衣、骨架片等的研發、生產及銷售。公司以製劑技術創新和GMP符合性為核心，以緩控釋技術藥品研發和生產為特色，面向中國和歐美等海外市場, 致力於建設高端仿製藥的國際化製造平臺。零缺陷通過美國FDA認證，為製劑國際化奠定了堅實的基礎。除鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達?外，公司另外兩個產品鹽酸度羅西汀腸溶膠囊、塞來昔布膠囊均於2019年獲美國FDA批准上市。公司至今已陸續立項了13個高端仿製藥的研發，以後每年將有1-2個高端仿製藥在中美上市銷售，滿足國內外患者的用藥需求。
（齊魯晚報·齊魯壹點記者趙波通訊員陳婷）