又一老藥新用!7項國內外臨床試驗關注溴已新對抗新冠病毒

2020-12-15 中國生物技術網

自新冠肺炎疫情暴發以來，全球各國的科學家都在尋找能有效防治新冠病毒的特效藥物，包括瑞德西韋、阿比朵爾、洛匹那韋等。但時至今日，國內外仍然沒有找到任何一種特效藥物。目前，臨床上針對新冠肺炎患者的治療基本以支持療法或對症療法為主。

隨著新冠疫情繼續肆虐，業內專家更加關注能否在經典老藥中尋找到治療新冠肺炎的新思路？

「沒有有效抗病毒藥物的情況下，短期開發一款全新化合物藥物是不現實的，安全性與療效是急不來的，這些臨床試驗最終能篩選出多少安全有效的藥物都是未知數。因此，探索老藥新用是相對較快速的研發策略。」北京醫院藥學部主任胡欣接受媒體採訪時表示。

多國臨床試驗關注溴己新

6月15日，記者通過查詢ClinicalTrials.gov網站、伊朗臨床試驗註冊中心IRCT網站以及中國臨床試驗註冊中心網站獲悉，目前，國內外已經有7項臨床研究關注了一種上市多年的呼吸經典老藥溴己新對於新冠肺炎的治療效果。

ClinicalTrials.gov網站以「Bromhexine」（溴己新）為關鍵詞搜索，記者發現共有5項臨床試驗，分別來自斯洛維尼亞、墨西哥、中國、俄國的研究團隊圍繞溴己新對新冠肺炎的治療效果開展臨床試驗。

伊朗臨床試驗註冊中心IRCT網站有關溴己新的研究是在伊朗大不裡士的Imam Reza Hospital進行，他們計劃納入60名患者，主要關注該藥物對COVID-19患者臨床症狀病程的影響。

中國臨床試驗註冊中心網站的研究題目是鹽酸溴己新片對兒童新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的療效及安全性評價。該研究於6月11日註冊，由浙江大學醫學院附屬兒童醫院作為研究實施負責（組長）單位，通過隨機平行對照的研究設計，計劃分別選取15例患者納入治療組與對照組，最終目的是為比較鹽酸溴己新片聯合標準治療與標準治療對於兒童新型冠狀病毒感染的疑似病例及輕型、普通型的確診病例的療效及安全性。

此外，早在4月28日，世界衛生組織WHO發表的針對COVID-19試驗治療研發藍圖中，溴己新也作為粘液溶解劑被列入治療新冠肺炎藥物目錄，而同類呼吸系統用藥氨溴索卻並未被收錄。

關鍵蛋白酶的強效抑制劑

溴己新是一種化痰祛痰藥，臨床主要應用於急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫，尤適用於白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急症等。

一種呼吸經典老藥溴己新為何如此受關注呢？記者通過查閱文獻了解到，溴己新作為新冠病毒SARS-CoV-2感染傳播的關鍵蛋白酶TMPRSS2強效抑制劑，同時，對非主要通路內吞途徑的溶酶體也有類似氯喹的作用。並且，溴己新及其代謝產物還有競爭性結合ACE2作用，對新冠病毒SARS-Cov-2 關鍵M蛋白酶也有很強結合抑制作用，具有促進肺部內源活性物質釋放維護肺泡功能、促進排痰等有益作用。

一項發表在《美國生物醫學科學與研究雜誌》的研究指出，預防新冠病毒感染的有效藥物必須至少含有TMPRSS2抑制劑或競爭性ACE2結合抑制劑，並特別建議使用特異性TMPRSS2抑制劑溴己新預防和治療新冠肺炎COVID-19。

此外，美國紐約紀念斯隆·凱特琳癌症中心、哈佛大學公共衛生學院、約翰斯·霍普金斯大學、美國國家癌症研究所等多個大學和機構專家聯合發表文章也評估了TMPRSS2對於呼吸道病毒感染的重要性，並介紹了溴己新作為TMPRSS2抑制劑對於COVID-19的治療潛力。

溫州醫科大學附屬第二醫院聯合萬邦德製藥開展鹽酸溴己新片抗COVID-19相關研究的初步表明：數值上提示，試驗組（鹽酸溴己新片+標準治療組）的需吸氧天數更短、需吸氧比例更少，不良事件肝損發生率較小。

據了解，溴己新上市銷售近60年，全球多個國家均有上市銷售，具有價格低廉、安全性更高、易獲取等優勢。

記者在國家藥品監督管理局網站上以「溴己新」為關鍵詞查詢，共獲得國產藥品中有103個條目，這表明國內至少百餘家企業生產注射液、膠囊、片劑等劑型的溴己新產品。

相關論文信息：

https://doi.org/ 10.1158/2159-8290.CD-20-0451

https://doi.org/10.34297/AJBSR.2020.08.001283

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