山東首個新型冠狀病毒檢測產品!這家濟企研發……

2020-12-17 海報新聞

面對新型肺炎的侵襲,快速診斷新型冠狀病毒,及時隔離傳播源,是有效切斷病毒傳染的最有效措施。因此,「山東首個新型冠狀病毒檢測產品」的發布備受社會關注。這家位於濟南高新區的山東艾克韋生物技術有限公司(下稱「艾克韋生物」),研發出了檢測新型冠狀病毒的試劑盒,最快2小時內即可出結果,引發了廣泛的關注。

艾克韋生物是國家發改委在全國戰略布局的27家「國家基因檢測技術應用示範中心」之一,是國家科技部「國家綜合性新藥技術研發大平臺(山東)分子生物學平臺」的技術支撐和運行單位,公司僅有員工80餘名,但在基因檢測領域可謂「一騎絕塵」。其自主創新的分子診斷系列產品廣泛服務於2008年手足口病疫情、 2009年甲型H1N1流感疫情和2013年H7N9禽流感疫情,並在國內首次實現呼吸道多重分子診斷技術的應用,於2017年獲批國家級瞪聆企業。

據了解,1月12日,武漢新型冠狀病毒基因序列公布後,艾克韋生物立即組成8人創新團隊,對新型冠狀病毒的全基因組進行序列分析。團隊設計了多組探針和引物,通過反覆實驗,尋找引物與探針最佳組合,從而對病毒基因進行特異性擴增,達到準確檢測的目的。經過夜以繼日的緊張研發與嚴密驗證,團隊僅用了三天的時間,就成功推出基於「2019-nCoV」基因序列的RT-PCR法核酸檢測試劑盒。1月27日上午9點,該試劑盒通過所有項目檢驗,成為山東省法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。獲得國家藥監局的上市批件後,這種試劑盒將被發往各地醫院,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。該公司產品負責人介紹,這段時間,公司的生產車間分兩個班次一直在加班加點,生產試劑盒提供給省內及周邊省市的政府實驗室和科研機構,用於病原分析和科研攻關。下一步公司將調整成產班次,開足馬力,以日成產2萬人份的產能來滿足防疫前線需要。

為全力抗擊肺炎疫情,國家出臺了一系列稅收優惠等方面的支持政策,為企業生產保駕護航。艾克韋生物財務負責人趙女士介紹說,公司預計此次抗擊疫情相關產品研發活動費用可達到750萬,可按規定享受企業所得稅研發費用稅前加計扣除政策;企業向新型冠狀病毒防控單位捐贈了核酸提取儀5臺、核酸提取試劑盒200盒、新冠狀病毒核酸檢測試劑盒200盒及電子恆溫加樣臺5臺等物資,共計約215萬元,根據財政部、稅務總局公告文件相關規定,可以在計算應納稅所得額時全額扣除。同時,作為疫情防控重點保障物資生產企業,企業新購置一批生產設備約23萬元,允許一次性計入當期成本費用在企業所得稅稅前扣除;還可以享受按月向主管稅務機關申請全額退還增值稅增量留抵稅額等優惠政策。

國家政策的扶持,給企業吃了「定心丸」,也增添了企業加大生產力度、抗擊肺炎疫情的信心和決心。艾克韋生物技術總監李豔豔表示,「肺炎疫情牽動人心,企業工人自覺加班生產,企業也將進一步開展物資捐贈等活動,來踐行企業和個人的社會責任感。」

相關焦點

  • 濟南高新區第二個新型冠狀病毒檢測產品進入國家藥監局...
    濟南高新區第二個新型冠狀病毒檢測產品進入國家藥監局快速審批通道 2020-02-01 19:44 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑
    原標題:凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑 摘要 【凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑】記者從凱普生物獲悉,公司於1月29日完成兩款新型冠狀病毒2019
  • 青科大科研團隊成功研發新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
    從青島科技大學獲悉,青島科技大學科研團隊成功研製出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,30分鐘內即可完成確診,大幅提高快檢效率。據了解,青島科技大學海洋學院馬翠萍科研團隊聯合長期專注於核酸檢測研究,在新型冠狀病毒疫情面前,她利用專業特長,從1月26日(大年初二)就帶領研究生積極投身試劑盒研發工作,為疫情防控貢獻力量。
  • 「唐山造」全國首個新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒這樣...
    3月24日,英諾特(唐山)生物技術有限公司專程來到河北省藥品監督管理局,送上一面精心製作的「高效規範辦實事,真誠貼心為企業」的錦旗,真誠感謝省藥監局在企業申報新型冠狀病毒(2019- nCoV)抗體檢測試劑盒時給予的精準指導和幫助。
  • 東方生物:取得新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒...
    12月3日,東方生物(688298)公告宣布,公司於近日取得國家藥品監督管理局(以下簡稱「NMPA」)頒發的《醫療器械註冊證》(體外診斷試劑),產品名稱為新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),本試劑盒用於體外定性檢測人血清和血漿樣本中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體,
  • 檢測新型冠狀病毒,有我們「亦」份力
    近期湖北省武漢市等多個地區發現新型冠狀病毒肺炎疫情,連發的病例備受大家的關注 。對此,經開區企業緊急組織科研及生產力量,加大研發力度,助力新型冠狀病毒肺炎的診斷,顯現「亦莊擔當」。1月20日,小亦從經開區企業北京金豪製藥股份有限公司了解到,其研發的兩個試劑盒產品已經進入到疾控中心系統中,為病毒防控提供更多檢測產品。同時,微巖醫學科技(北京)有限公司、北京博奧晶典生物技術有限公司和京天成生物技術(北京)有限公司也分別推出試劑檢測盒和相關產品,助力醫療部門對新型冠狀病毒肺炎的診斷,為疫情防控貢獻力量。
  • 萬泰生物自研新型冠狀病毒檢測試劑國內上市
    )研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)通過國家藥監局應急審批,正式在國內上市,月產能將超100萬人份。該產品是國內外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。  同時,萬泰生物相關新冠病毒檢測試劑也獲得歐盟準入。2月26日,公司已向韓國緊急出口了一萬人份的酶聯免疫法新型冠狀病毒抗體檢測試劑,助力該國抗擊新冠肺炎疫情。
  • 步長製藥孫公司涉足新型冠狀病毒疫苗研發
    今天,山東步長製藥股份有限公司 (步長製藥.603858.SH)發布公告,步長製藥孫公司浙江天元生物藥業有限公司(簡稱「浙江天元」)於2月12日與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)籤署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》,雙方共同合作研發新型冠狀病毒疫苗項目。
  • 55家新型冠狀病毒檢測原料廠家匯總——分子診斷篇
    SenseCare 新型冠狀病毒試劑盒 包括病人樣本採集、保存、快速提取和進行一步法螢光實時 RT-PCR 的引物探針及 RT-PCR Master Mix 的全套試劑和解決方案,是完成新型冠狀病毒檢測的一條龍解決方案。 在這次新型冠狀病毒引起的肺炎疫情中,公司研發團隊放棄春節休假,連日奮戰,新型冠狀病毒一條龍檢測試劑盒順利誕生。
  • 和信健康新型冠狀病毒快速檢測產品獲批上市
    北京商報訊(記者 姚倩)3月11日,國家藥品監督管理局應急審批通過廣東和信健康科技有限公司(以下簡稱「和信健康」)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)。截至目前,國家藥品監督管理局已批准新冠病毒核酸檢測試劑10個,抗體檢測試劑6個。
  • 華大基因:三項新型冠狀病毒檢測產品延續註冊,將有利於檢測試劑供給
    來源:資本邦1月15日,資本邦了解到,A股公司華大基因(300676.SZ)全資子公司醫療器械產品延續註冊。近日,華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱:生物科技)的三項新型冠狀病毒檢測產品於2020年1月26日通過了國家藥品監督管理局的應急審批程序,獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。
  • 普恩生物:新型冠狀病毒急速檢測卡正在申報
    來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者郭新志)步長製藥(603858)子公司「北京普恩光德生物科技開發有限公司」(下稱「普恩生物」)董事、總經理於暉2月11日告訴中國證券報記者,由該公司自主研發的冠狀病毒抗體(CoV-Ig)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法
  • 重磅|1小時內現場檢測-卡尤迪新型冠狀病毒(2019-nCoV)免核酸提取...
    自新型冠狀病毒在武漢爆發之後,在我國北京、廣東等地,以及泰國、日本等國陸續出現新發病例。世界衛生組織(WHO)將新發現的冠狀病毒命名為2019-nCoV(2019新型冠狀病毒),通過序列分析,初步判定2019-nCoV與SARS整個基因組的相似度在80%上下,但不同基因區段相似度有所不同,分別在60~90%之間。
  • 合肥造檢測試劑盒緊急輸送「疫」線 央視13新聞頻道直播合肥這家...
    2月2日上午,中央電視臺13新聞頻道「戰疫情」欄目直播了該企業趕製生產新型冠狀病毒檢測試劑詳情。「核酸檢測試劑盒的生產必須依靠全人工,還無法實現自動化生產,所以技術人員的數量就制約了產量。大年初三首批產品下線時,一天只生產了3000人份,到現在每天能生產一萬人份,產量是在不斷恢復。目前,我們已經暫時停止了其他產品的生產,全力生產檢測試劑。」企業負責人韋玉軍博士介紹。
  • 濰坊這家企業研發出新冠病毒抗體快速檢測試劑,最快3分鐘,基層醫療...
    記者從位於濰坊經濟開發區的濰坊市康華生物技術有限公司獲悉,該公司於近日成功研製出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(免疫層析法)。
  • ...新型冠狀病毒肺炎的檢測試劑盒已完成設計 預計2月中旬前可進入...
    原標題:陽普醫療:新型冠狀病毒肺炎的檢測試劑盒已完成設計 預計2月中旬前可進入臨床驗證    陽普醫療
  • 步長製藥捐贈8928人份「新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒」
    3月9日,山東步長製藥股份有限公司向菏澤市紅十字會捐贈8928人份「新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒」,總價值約70餘萬元。菏澤市副市長、菏澤市紅十字會會長曹升靈接收捐贈,並向山東步長製藥股份有限公司發放捐贈證書。
  • 湖北省7個新冠病毒檢測產品獲歐盟準入
    湖北省7個新冠病毒檢測產品獲歐盟準入 2020-03-16 15:28:34  |  來源:湖北日報  |  作者:文俊 龍華 李翠華  3月15日獲悉,在湖北省科技廳的關注和推動下,湖北省科技企業武漢明德生物科技股份有限公司、武漢康錄生物技術股份有限公司研發的7個新冠病毒核酸檢測及相關產品日前獲得歐盟CE準入,獲得進入歐盟市場資格,將為全球疫情防控提供有效檢測工具。
  • 新型冠狀病毒檢測試劑盒可向歐盟市場供應…松江生物醫藥產業發展...
    3月16日,上海凱璟生物科技有限公司收到了一個好消息,公司研發的「新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM檢測試劑盒」「新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒」獲得歐盟醫療器械CE認證,完成了歐盟地區準入,可向歐盟市場供應。
  • 搶灘應急科技研發 重慶企業服務全球抗疫大局
    這裡生產的新型冠狀病毒抗原、新型冠狀病毒人源化抗體等多種診斷試劑的原料,每天會源源不斷地運往中國沿海及全球市場。探生科技董事長胡川閩告訴記者,受疫情影響,全球市場對診斷試劑原料需求大增,企業正全天候開足馬力生產,全力保障產品供給。