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山東首個新型冠狀病毒檢測產品!這家濟企研發……
面對新型肺炎的侵襲,快速診斷新型冠狀病毒,及時隔離傳播源,是有效切斷病毒傳染的最有效措施。因此,「山東首個新型冠狀病毒檢測產品」的發布備受社會關注。這家位於濟南高新區的山東艾克韋生物技術有限公司(下稱「艾克韋生物」),研發出了檢測新型冠狀病毒的試劑盒,最快2小時內即可出結果,引發了廣泛的關注。
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萬泰生物自研新型冠狀病毒檢測試劑國內上市
志飛 相關產品獲歐盟準入並已出口韓國 2020年3月6日,在國家科技部、國家藥監局、北京市科委、福建省科技廳、廈門市科技局和蓋茨基金會等...
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華大基因:三項新型冠狀病毒檢測產品延續註冊,將有利於檢測試劑供給
來源:資本邦1月15日,資本邦了解到,A股公司華大基因(300676.SZ)全資子公司醫療器械產品延續註冊。近日,華大基因全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱:生物科技)的三項新型冠狀病毒檢測產品於2020年1月26日通過了國家藥品監督管理局的應急審批程序,獲得了國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。
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國家藥監局啟動應急通道 6個新冠病毒檢測試劑盒獲批
6個新型冠狀病毒檢測產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。 金羊網訊 記者陳澤雲報導:28日晚間,記者獲悉,國家藥品監督管理局應急審批通過6家企業6個新型冠狀病毒檢測產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。新型病毒核酸檢測試劑盒是本次新型冠狀病毒感染的肺炎確診的重要手段,目前包括武漢在內,各地均有反映檢測試劑盒缺貨的情況,而尤以湖北省內居多。
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濟南高新區21家生物醫藥企業率先復工,全力做好復工後疫情防控
2月7日,齊魯晚報齊魯壹點記者從濟南高新區生命科學城獲悉,目前,園區內已有21家涉及試劑盒、醫療用品等研發生產的企業完成上報復工審批,成為率先復工的「逆行者」。受疫情影響,濟南高新區生命科學城轄區部分企業已於本周開啟了遠程辦公模式,也有一些涉及試劑盒、醫療用品等研發生產的企業完成上報復工審批,開始復工生產防疫物資等。
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55家新型冠狀病毒檢測原料廠家匯總——分子診斷篇
聯繫方式: 3、達安基因 達安基因應急申報的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒於1月28日獲得了國家藥監局的審批通過,成為廣東省內首家獲批上市的新型冠狀病毒檢測試劑。
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「唐山造」全國首個新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒這樣...
3月24日,英諾特(唐山)生物技術有限公司專程來到河北省藥品監督管理局,送上一面精心製作的「高效規範辦實事,真誠貼心為企業」的錦旗,真誠感謝省藥監局在企業申報新型冠狀病毒(2019- nCoV)抗體檢測試劑盒時給予的精準指導和幫助。
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華大基因:新冠抗體檢測產品取得國家藥監局醫療器械註冊證
6月18日晚間,國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司(下稱「華大基因」,300676)發布公告,其控股子公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)(下稱「新冠抗體檢測試劑盒」)於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
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東方生物:取得新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒...
12月3日,東方生物(688298)公告宣布,公司於近日取得國家藥品監督管理局(以下簡稱「NMPA」)頒發的《醫療器械註冊證》(體外診斷試劑),產品名稱為新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),本試劑盒用於體外定性檢測人血清和血漿樣本中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體,
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凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑
原標題:凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑 摘要 【凱普生物成功研發兩款新型冠狀病毒檢測試劑】記者從凱普生物獲悉,公司於1月29日完成兩款新型冠狀病毒2019
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檢測新型冠狀病毒,有我們「亦」份力
1月20日,小亦從經開區企業北京金豪製藥股份有限公司了解到,其研發的兩個試劑盒產品已經進入到疾控中心系統中,為病毒防控提供更多檢測產品。同時,微巖醫學科技(北京)有限公司、北京博奧晶典生物技術有限公司和京天成生物技術(北京)有限公司也分別推出試劑檢測盒和相關產品,助力醫療部門對新型冠狀病毒肺炎的診斷,為疫情防控貢獻力量。
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新冠疫情下,國家高新區都在做什麼?
2.設立應急科技專項,保障科技防疫力量投入 科技部會同國家衛健委等12個部門立即組成科技攻關工作專班,組織動員全國優勢科技力量開展攻關,並啟動新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目。
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國家高新區在行動(四)
眾志成城抗疫情, 國家高新區在行動。 面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情, 越來越多的國家高新區科技企業 參與到這場疫情防控阻擊戰中來。 1月28日,致善生物開始擴產,加緊生產緊缺產品:用於消殺病毒和保存病毒核酸以備檢測的「病毒裂解和病毒核酸保存管」,用於質控核酸檢測試劑質量的「新型冠狀病毒假病毒標準品」,以上兩項產品均為新型冠狀病毒核酸檢測的必備物資,
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科技日報:新冠疫情下,國家高新區都在做什麼?
2.設立應急科技專項,保障科技防疫力量投入科技部會同國家衛健委等12個部門立即組成科技攻關工作專班,組織動員全國優勢科技力量開展攻關,並啟動新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目。
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山東新冠病毒檢測試劑盒進入國藥監局審批程序
中國青年報客戶端濟南2月17日電(通訊員 杜魯濤 李娟 中青報·中青網記者 邢婷)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來,山東大學第二醫院王傳新教授聯合山東師範大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊,與時間賽跑,全力攻關,研發新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒
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濰坊康華生物研製的新冠病毒抗體快速檢測試劑亮相,量產每日可達50...
該產品於2020年1月31日首個通過國家註冊檢驗,目前正在向國家藥監局申請應急審批,待取得註冊證後,就能投入市場銷售。該試劑量產後可達每天50萬人份。 據了解,濰坊市康華生物技術有限公司擁有國際先進的生物研發實驗室、GMP生產車間及模具加工車間,產品覆蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子三大行業,公司擁有的全國最大的膠體金產品研發與生產基地,膠體金平臺成立至今已20多年,共自主研發了100餘種產品,擁有省市級創新研發平臺7個,研發基礎雄厚。
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國家藥監局:2020年11月批准註冊121個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2020年12月18日消息,2020年11月,國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品121個。其中,境內第三類醫療器械產品88個,進口第三類醫療器械產品15個,進口第二類醫療器械產品15個,港澳臺醫療器械產品3個。
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普恩生物:新型冠狀病毒急速檢測卡正在申報
來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者郭新志)步長製藥(603858)子公司「北京普恩光德生物科技開發有限公司」(下稱「普恩生物」)董事、總經理於暉2月11日告訴中國證券報記者,由該公司自主研發的冠狀病毒抗體(CoV-Ig)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法
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45分鐘出檢測結果!中科院研發新冠病毒核酸快速檢測系統
該技術在樣本檢測時效性、技術平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環境適應性等方面均表現良好。延伸閱讀:國家藥監局應急批准新冠病毒核酸快速檢測試劑近日,國家藥監局於官網發布消息稱,為進一步服務於疫情防控需要,已於日前應急批准1個新冠病毒核酸快速檢測產品。
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和信健康新型冠狀病毒快速檢測產品獲批上市
北京商報訊(記者 姚倩)3月11日,國家藥品監督管理局應急審批通過廣東和信健康科技有限公司(以下簡稱「和信健康」)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)。截至目前,國家藥品監督管理局已批准新冠病毒核酸檢測試劑10個,抗體檢測試劑6個。