[HK]亞盛醫藥-B:自願性公告 - 亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351...

2020-12-23 中國財經信息網

[HK]亞盛醫藥-B:自願性公告 - 亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351 (奧瑞巴替尼) 臨床進展第三次入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告

 時間：2020年11月09日 06:51:35&nbsp中財網

原標題:亞盛醫藥-B:自願性公告 - 亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351 (奧瑞巴替尼) 臨床進展第三次入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告

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ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL

亞盛醫藥集團

（在開曼群島註冊成立的有限公司）

（股份代號：6855）

自願性公告

亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351（奧瑞巴替尼）

臨床進展第三次入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告

亞盛醫藥集團（「本公司」或「亞盛醫藥」）欣然宣佈，公司的原創1類新藥新型

BCR-ABL抑制劑HQP1351（擬定中文通用名：奧瑞巴替尼）的關鍵性註冊II期臨

床研究結果入選第62屆美國血液學會(American Society of Hematology (ASH))年

會的口頭報告。北京大學人民醫院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的

主要研究者，江倩教授將在會議期間作此報告。這是繼2018、2019年之後，

HQP1351的臨床進展第三次入選ASH年會口頭報告。連續三年入選，充分顯示

了國際血液學界對HQP1351療效和安全性的認可。

HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥，為新型的第三代酪氨酸激酶抑制劑

(TKI)，用於治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。本次入

選口頭報告的臨床進展為HQP1351在針對伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者

中進行的兩項關鍵性註冊II期臨床研究結果。截至2020年3月23日，關鍵性註冊

II期臨床研究HQP1351-CC201共納入41例慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者；

截至2020年2月11日，關鍵性註冊II期臨床研究HQP1351-CC202共納入23例慢性

髓性白血病加速期(CML-AP)患者。這兩項研究數據顯示，HQP1351在伴有T315I

突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性。

基於兩項關鍵性註冊II期臨床研究的結果，亞盛醫藥今年已在中國遞交

HQP1351的新藥上市申請(NDA)，用於治療伴有T315I突變的CML-CP及CML-AP

患者，並已被納入優先審評。

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法

保證HQP1351能夠成功獲得進一步批准或最終成功地營銷HQP1351。

承董事會命

亞盛醫藥集團

主席兼執行董事

楊大俊博士

中華人民共和國蘇州，二零二零年十一月九日

於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事楊大俊博士；非執行董事王少萌博士、

田源博士、趙群先生、呂大忠博士及劉騫先生；及獨立非執行董事葉長青先生、尹正博士及

任為先生。

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