進展最快國產疫苗!國藥中生新冠疫苗在阿聯獲批上市,明年產能...

2020-12-22 新浪財經

來源:華夏時報

華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 孫源 於玉金 北京報導

12月9日,國藥股份漲停,國藥一致、智飛生物、復星醫藥等新冠疫苗概念股跟漲。

消息刺激來自阿聯,該國衛生和預防部當日在官網宣布,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。此前,中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司(下稱「國藥中生」)在該國提出了註冊申請。

實際上,從已公開的消息來看,國藥中生的新冠疫苗為目前國內進展最快的一款,早在11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡就對外表示,已向國家提交了新冠疫苗上市申請。《華夏時報》記者向國藥中生相關負責人核實相關進展,截至發稿對方未回復。

率先在阿聯上市

阿聯通訊社稱,阿聯衛生和預防部與阿布達比衛生部還已經對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進行了覆核。

參與阿聯國際臨床(Ⅲ期)試驗的3.1萬志願者來自125個國家和地區。試驗分析顯示,國藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。

今年9月,阿聯政府緊急批准了這一疫苗的使用,在授權後的安全性和功效研究中,該疫苗顯示出與中期相似的結果,有效保護了在阿聯抗擊新冠肺炎疫情一線的醫務人員。

阿聯通訊社還透露,這款疫苗其實在今年9月就已經在該國獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。阿聯官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中生方面提供的臨床試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的。

目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯、巴黎、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬餘人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍,各方面進展得到國際廣泛認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗需求。

由於中國疫苗表現了可靠性和有效性,現在已經有超過40個國家向中企提出了新冠疫苗的採購需求。為了保證充足、安全的疫苗供應,國藥集團組織中國生物開展大規模生產準備工作。據國藥中生方面介紹,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

國產疫苗突顯運輸成本優勢

新冠疫苗在分銷過程中的運輸條件的可實現性得到各國尤其是中低收入國家關注。

美國外交關係委員會全球衛生問題高級研究員黃嚴忠此前對外表示,阿斯利康的困境以及輝瑞和Moderna疫苗的運輸分銷限制,將會是全球疫苗供應的一個空缺,中國疫苗可能會填補這個空缺。他認為,中國的候選疫苗將對中低收入國家極具吸引力,尤其是那些無力負擔或沒有能力維持冷鏈配送疫苗的國家。

據了解,美國輝瑞與Moderna公司均採用mRNA疫苗路線,由於mRNA疫苗自身的特點,需要進行深度冷藏。莫德納的冠狀病毒候選疫苗要求的儲存溫度為-20°C;輝瑞研發的疫苗在-70℃超低溫冷凍箱中,可以保存六個月,在加有乾冰的特製保溫運輸箱中,可以保存15天,而在醫院的2-8°C冰箱中,只能保存5天。

而即將跑過三期臨床試驗衝刺線的國藥中生和科興中維的三種滅活疫苗可以在沒有冷鏈的2-8°C條件下進行分銷。陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗的儲存溫度也是2-8°C。

《華夏時報》記者採訪的一位冷鏈貨代人士表示,疫苗運輸要求的溫度越低,對冷藏車輛、冷鏈包裝、存儲冷庫的要求也就越高,不僅是運輸成本的提高,現有能符合條件的物流企業和接種點也恐難在短期內滿足需求。

印度報業託拉斯(PTI)報導稱,印度血清研究所12月6日提交了對英國阿斯利康製藥公司的新冠疫苗在印度的緊急使用授權申請。此前在12月5日,美國輝瑞製藥公司也申請了其新冠疫苗在印度的緊急使用授權。印度血清研究所的申請書中指出,阿斯利康的疫苗在印度銷售是現實可行的,因為它的儲存溫度為2-8°C。

相關焦點

  • 中國新冠疫苗在阿聯獲批上市,我國臨床還需多久?
    國產新冠疫苗又傳來一個好消息!今日,阿聯衛生與預防部官網發布聲明稱,中國新冠疫苗在該國獲批上市。聲明指出,該款新冠疫苗由國藥集團中國生物研發,屬於新冠滅活疫苗。下面,我們一起來了解一下。
  • 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批,全球疫苗接種競賽打響
    阿聯衛生部門對國藥中生提交的 III 期臨床試驗中期分析的數據進行覆核,結果顯示,該疫苗預防新冠感染的有效率為86%,中和抗體轉陽率為99%,預防中、重度新冠病例的有效率為100%,沒有發現嚴重的安全隱患。受此消息影響,國藥股份(600511.SH)應聲漲停,12月9日下午收於每股54.7元,總市值攀升到412.71億元。
  • 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,疫苗有效安全
    據阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司(以下簡稱「國藥中生」)提出的申請而做出的回應。
  • 國產疫苗海外獲批上市 有望受益概念股出爐
    來源:東方財富網今日,國產疫苗又一大利好消息發布,國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在阿聯獲批上市,有效率達86%。全球新冠疫苗供應缺口突顯的背景下,國內頭部疫苗企業有望持續受益。
  • 國藥新冠疫苗在阿聯獲批上市,有效率86% 知情人士:數據準確,試驗...
    【環球時報-環球網報導記者 趙覺珵 胡雨薇】備受矚目的中國新冠疫苗9日迎來重大消息。據阿聯通訊社當日報導,該國衛生和預防部宣布國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊,並公布該疫苗在三期臨床試驗中有效率為86%。
  • 美國開打新冠疫苗「第一針」,國產疫苗提速上市概念企業將聞風上漲?
    一周之前,12月2日,公司的這款疫苗已經得到英國政府加速批准,成為全球首個完成III期臨床試驗並獲批上市的新冠疫苗。中國本土疫苗方面也有消息,國藥集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗在阿聯獲批上市,有效率達86%。值得高興的是,該款中國疫苗還正在阿聯、約旦、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗,目前已有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗需求。
  • 國藥集團提交新冠疫苗上市申請,明年將產10億劑以上!其他國家進程...
    世衛組織總幹事譚德塞近日表示,由世衛組織主導的COVAX全球新冠疫苗計劃目前已有187個國家加入,未來將在疫苗採購和推廣合作中確保所有國家都能以最佳價格、數量及時間獲取新冠疫苗。目前,美國、英國、德國、日本等國家均已明確表示將啟動疫苗接種工作。
  • 國藥中生:2021年新冠滅活疫苗產能可達10億劑次以上
    2020年12月30日,國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市。此前,還有國藥中生武漢公司、北京科興中維公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用資格,上述三家公司疫苗已開始對重點人群進行接種。
  • 國藥集團新冠疫苗在阿聯獲批上市 有效率86%
    中國科技新聞網12月9日訊 (張劭逸)據阿聯通訊社12月9日報導,該國衛生和預防部宣布國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。根據數據顯示,該款新冠病毒滅活疫苗在三期臨床試驗中有效率為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。
  • 新冠疫苗來了?國藥股份連陽上攻!
    12月9日,國產疫苗最新進展消息發布,國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在阿聯獲批上市,有效率達86%。全球新冠疫苗供應缺口突顯的背景下,國內頭部疫苗企業或將持續受益。
  • 中國新冠疫苗正式上市
    中國疫苗應用進展振奮人心。繼阿聯之後,巴林國家衛生監管局13日宣布,正式批准中國國藥集團研發的新冠滅活疫苗在巴林註冊上市。10日晚,由阿聯方面向埃及提供的中國新冠疫苗運抵開羅國際機場。埃及正在與中國相關公司就在本地大批量生產中國疫苗進行談判。
  • 疫苗晚報 | 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,數據顯示有效率達86%...
    戳藍色字「預防界」關注我們喲 1 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市 數據顯示有效率達86% 《環球時報》12月9日消息,據阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。
  • 疫苗大消息,國藥股份大漲8%!中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,數據...
    每經編輯:步靜據環球時報12月9日消息,阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司(以下簡稱「國藥中生」)提出的申請而做出的回應。
  • 中國疫苗在阿聯獲批上市 阿總理等十餘名高官接種
    #阿聯通訊社稱,該國衛生和預防部對國藥集團中國生物(國藥中生)新冠疫苗的批准,是應此前該公司提出的申請而做出的回應,「該公告是阿聯衛生當局對該疫苗安全性和有效性投出的信任票」。上述知情人士對《環球時報》表示,阿聯衛生和預防部的公告顯示中國生物的疫苗已通過相關的審查,並且正式獲批上市。此前,輝瑞和莫德納公司均已公布其研發的mRNA新冠疫苗三期臨床試驗數據,有效率分別為95%與94.1%。
  • 國藥集團提交新冠疫苗上市申請
    最新權威消息是:外交部發言人趙立堅11月18日表示,中國新冠疫苗研發進展可以用兩個「5」來概括。據國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨介紹,兩款疫苗目前接種的試驗者數量達6萬人,人群樣本量涵蓋125個國籍。「各方面進展領跑全球,得到國際廣泛認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。」
  • 中國新冠疫苗首次獲批上市!有效率、安全性、「性價比」一個都不能少
    中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市12月9日,國產新冠疫苗傳來最新好消息,阿聯通過了國藥集團中國生物的申請,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所(以下簡稱國藥中生)研發的新冠病毒滅活疫苗在阿聯註冊,獲批上市。
  • 疫苗大消息!中國國藥集團已提交新冠疫苗上市申請
    中國疫苗最新消息:11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。這則重磅消息意味著什麼?疫苗要普及了!截至目前,全球僅有兩支新冠疫苗從監管機構得到了正式的註冊批准,均來自俄羅斯,分別是腺病毒載體疫苗Sputnik V和合成肽疫苗EpiVacCorona;共有55支新冠疫苗處於人體試驗階段,另有至少87支疫苗處於臨床前研究階段。
  • 國藥中生新冠疫苗明年產能可達10億劑
    據北京日報客戶端12月13日消息,昨日,國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明介紹,國藥中生研發的新型冠狀病毒疫苗目前已經在10個國家和地區開展三期臨床試驗,近6萬人入組試驗。隨著二期車間本月內建成,2021年將實現新冠疫苗產能10億劑。
  • 國藥集團已提交疫苗上市申請,明年產能超10億劑!
    11月17日,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體採訪時表示,國藥集團研製的新冠肺炎疫苗已經在阿聯、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個國家開展國際臨床三期實驗,現在入組的人員已接近6萬人,其中4萬多人已經完成兩針免疫後14天的採血,各項表現非常好。
  • 中國新冠疫苗在阿聯獲批 關鍵試驗數據有待披露
    圖/人民視覺 文丨實習記者王卓青 記者 邸寧 12月9日,阿聯衛生與預防部(MOHAP)官方宣布,國藥集團中國生物(下稱國藥中生)北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗,在阿聯獲批上市。