來源:華夏時報
華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 孫源 於玉金 北京報導
12月9日,國藥股份漲停,國藥一致、智飛生物、復星醫藥等新冠疫苗概念股跟漲。
消息刺激來自阿聯,該國衛生和預防部當日在官網宣布,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。此前,中國國藥集團下屬的中國生物製藥有限公司(下稱「國藥中生」)在該國提出了註冊申請。
實際上,從已公開的消息來看,國藥中生的新冠疫苗為目前國內進展最快的一款,早在11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡就對外表示,已向國家提交了新冠疫苗上市申請。《華夏時報》記者向國藥中生相關負責人核實相關進展,截至發稿對方未回復。
率先在阿聯上市
阿聯通訊社稱,阿聯衛生和預防部與阿布達比衛生部還已經對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進行了覆核。
參與阿聯國際臨床(Ⅲ期)試驗的3.1萬志願者來自125個國家和地區。試驗分析顯示,國藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。
今年9月,阿聯政府緊急批准了這一疫苗的使用,在授權後的安全性和功效研究中,該疫苗顯示出與中期相似的結果,有效保護了在阿聯抗擊新冠肺炎疫情一線的醫務人員。
阿聯通訊社還透露,這款疫苗其實在今年9月就已經在該國獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。阿聯官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中生方面提供的臨床試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的。
目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯、巴黎、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬餘人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍,各方面進展得到國際廣泛認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗需求。
由於中國疫苗表現了可靠性和有效性,現在已經有超過40個國家向中企提出了新冠疫苗的採購需求。為了保證充足、安全的疫苗供應,國藥集團組織中國生物開展大規模生產準備工作。據國藥中生方面介紹,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。
國產疫苗突顯運輸成本優勢
新冠疫苗在分銷過程中的運輸條件的可實現性得到各國尤其是中低收入國家關注。
美國外交關係委員會全球衛生問題高級研究員黃嚴忠此前對外表示,阿斯利康的困境以及輝瑞和Moderna疫苗的運輸分銷限制,將會是全球疫苗供應的一個空缺,中國疫苗可能會填補這個空缺。他認為,中國的候選疫苗將對中低收入國家極具吸引力,尤其是那些無力負擔或沒有能力維持冷鏈配送疫苗的國家。
據了解,美國輝瑞與Moderna公司均採用mRNA疫苗路線,由於mRNA疫苗自身的特點,需要進行深度冷藏。莫德納的冠狀病毒候選疫苗要求的儲存溫度為-20°C;輝瑞研發的疫苗在-70℃超低溫冷凍箱中,可以保存六個月,在加有乾冰的特製保溫運輸箱中,可以保存15天,而在醫院的2-8°C冰箱中,只能保存5天。
而即將跑過三期臨床試驗衝刺線的國藥中生和科興中維的三種滅活疫苗可以在沒有冷鏈的2-8°C條件下進行分銷。陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗的儲存溫度也是2-8°C。
《華夏時報》記者採訪的一位冷鏈貨代人士表示,疫苗運輸要求的溫度越低,對冷藏車輛、冷鏈包裝、存儲冷庫的要求也就越高,不僅是運輸成本的提高,現有能符合條件的物流企業和接種點也恐難在短期內滿足需求。
印度報業託拉斯(PTI)報導稱,印度血清研究所12月6日提交了對英國阿斯利康製藥公司的新冠疫苗在印度的緊急使用授權申請。此前在12月5日,美國輝瑞製藥公司也申請了其新冠疫苗在印度的緊急使用授權。印度血清研究所的申請書中指出,阿斯利康的疫苗在印度銷售是現實可行的,因為它的儲存溫度為2-8°C。