[ 億歐導讀 ] 上周,億歐大健康對過去一周行業內的投融資情況和藥物研發獲批情況進行了盤點。同時,聚焦擁有核酸檢測業務的國內第三方檢驗中心、第三批帶量採購、柯達轉型製藥、分析檢測行業等話題,對其一一進行了解讀。
作者:秘叢叢,圖片來自「億歐網」
上周,億歐大健康對過去一周行業內的投融資情況和藥物研發獲批情況進行了盤點。同時,聚焦擁有核酸檢測業務的國內第三方檢驗中心、第三批帶量採購、柯達轉型製藥、分析檢測行業等話題,對其一一進行了解讀。
專題方面,更新了「醫藥新勢力」和「健康管理」的文章。億歐大健康專訪了賽諾菲中國,報導其本土化創新的舉措;另外還分析了美國慢病管理企業Livongo的發展模式。
企業動態方面,國內首家高端屈光性人工晶狀體製造商愛博醫療上市,雲南藥店「老二」健之佳再衝IPO,血管介入高值耗材企業博邁醫療獲數億元C輪融資,癌症早檢生物科技企業江蘇高美基因完成數千萬元Pre-A輪融資,歐盟批准復宏漢霖赫賽汀生物類似藥上市,和瑞基因實體瘤全靶點基因檢測產品問世。
「大健康投融周報」
大健康投融周報丨愛博醫療上市;14家企業融資
億歐大健康本周投融消息,國內,高端屈光性人工晶狀體製造商愛博醫療在科創板上市。另外,國內8家企業、國外6家企業披露融資消息,融資企業業務領域覆蓋醫療器械、商業健康險、癌症早篩、精準醫療等領域。
「一周藥聞」
一周藥聞丨歌禮、豪森等產品獲批上市;海正、艾迪藥業等產品獲批臨床
億歐大健康本周藥聞,歌禮拉維達韋、正大天晴利伐沙班片、豪森藥業恩格列淨片、中國生物製藥鹽酸伊達比星注射液、京新藥業鹽酸普拉克索緩釋片、華東醫藥阿那曲唑片等藥物獲得NMPA批准上市;百奧泰阿達木單抗生物類似藥獲批用於治療克羅恩病;百濟神州、默沙東、嘉和生物等企業的藥物上市申請被納入優先審評;海正藥業、艾迪藥業、優時比等企業的藥物獲批臨床。
除此之外,3款藥物遞交的申請獲得受理,《新英格蘭醫學雜誌》公布了單克隆抗體Nirsevimab在II期B階段臨床試驗的結果。
三生國健、艾迪藥業赴科創板上市;澳斯康、賽福基因分別完成融資。
「聚焦:第三方檢測、第三批帶量採購、柯達轉型、分析檢測行業」
核酸檢測「火」,第三方檢驗「苦」
除公立醫療機構外,本隱匿於醫療產業鏈中的獨立第三方檢驗中心也從幕後走向了臺前,華大基因、凱普生物、卡尤迪、臻和科技、元碼基因、美因基因等等獨立第三方檢驗中心(Independent Clinical Laboratory,簡稱ICL)走上第一線,協助疾控工作,分擔醫院檢驗,甚至開始直接面向消費者開展檢測服務。而在此之前,第三方檢測中心的客戶主要是醫院的檢驗科,服務患者的主體是醫院。
疫情期間,作為獨立第三方檢驗龍頭,金域醫學常規項目業務也面臨大幅縮水,但受益於核酸檢測需求量的大幅增加,兩相抵消,其業績仍實現增長,2020年一季報顯示,其營業收入11.7億元,同比增長0.57%;歸屬於上市公司股東的淨利潤4791萬元,同比增長13.14%。
核酸檢測的紅火讓ICL成為疫情的受益者。對於ICL而言,疫情會是其發展的一個拐點嗎?
22天後,第三批帶量採購正式開始,覆蓋多個億元級品種
億歐大健康7月29日消息,國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室正式發文,第三批帶量採購即將開始。
按照《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》(中發〔2020〕5號)精神,全面深化藥品集中採購和使用改革,建立規範化、常態化的藥品集中帶量採購模式,進一步降低群眾用藥負擔,現開展第三批國家組織藥品集中採購和使用工作。
文件顯示,共涉及56個品種,最高中標數為8家,不同品種採購周期從1年到3年不等,將於2020年8月20日在上海開標。
三天股價暴漲近1500%,轉型製藥能讓柯達翻身嗎?
據眾多外媒報導,柯達的這輪股價暴漲與前一天(7月28日)美國政府的「撒錢」有關。美國政府根據《國防生產法案》與柯達達成協議,向柯達提供7.65億美元貸款,雙方合作生產仿製藥藥物成分。美國總統川普稱,這是「美國製藥史上最重要的協議之一」。
柯達表示,計劃利用這筆貸款成立一個製藥部門,並擴大其在紐約和明尼蘇達州的工廠,以製造FDA定義的「國家長期短缺」的基本藥物成分。柯達執行長Jim Continenza告訴《華爾街日報》,製藥原料最終可能佔柯達業務的30%-40%。
即時檢測、區域協調、實驗室管家,疫情常態化防控下這些問題受關注
由於疫情催生的檢測需求,整個分析檢測行業上下遊受到關注,從病毒發現到試劑盒研發、檢測資源的擴充與協調,一大批生物企業展現出了強大的技術能力和極高的研發效力。
在昨日舉辦的「分析測試技術與產品在新冠病毒檢測中的應用推廣專題研討會」上,行業人士分享了高通量測序、納米科技等新技術在疫情防控的應用,同時圍繞快速檢測產品研發、區域檢測能力建設、實驗室管理等話題進行了熱烈討論。
新冠肺炎爆發之初,醫學檢驗資源不足,這種現象一度成為疫情防控的瓶頸,基因組系列的公布以及檢測試劑的快速研發使得這一矛盾迅速得到緩解。
「企業動態:賽諾菲中國、Livongo、愛博醫療、健之佳、博邁醫療、高美基因、復宏漢霖、和瑞基因」
對話賽諾菲中國丨聯手初創企業,加速布局本土化創新
2018年,當不少跨國藥企紛紛設立首席數字官一職,從上而下推動數位化創新之時,已略有涉水的賽諾菲中國意識到數字能力的嵌入和驅動,將引起醫藥格局的振蕩,率先開啟了跨國藥企的數位化創新進程。
賽諾菲中國首席數字官賴文德(Ted Lai)指出:「數字醫療生態的構建——從藥物配送到個性化健康醫療服務的數位化全面支持,將是賽諾菲未來發展戰略的核心。」而其選擇的其中一條道路,便是找到滿足強痛點的初創企業。
疫情下Livongo市值破百億美金,美國慢病管理企業的發展鏡鑑
多家機構上調了對Livongo的評級,Livongo執行長Zane Burke 也在公司的第一季度電話會議上表示:「毫無疑問,這種流行病(指新冠)加速了更廣泛的虛擬醫療交付模式,遠程醫療服務和監控的價值得到了體現,我們希望它未來成為醫療服務的重要形式,去照顧這些最脆弱的人群。」
結合上述情況來看,中美兩國在慢病管理領域的發展存在明顯差異:中國企業仍處於最初的布局和模式探索階段,而美國已經率先跑出了一家模式相對成熟、完善的頭部公司。
這種情況下,億歐大健康把目光投向這個企業,重點關注幾個問題:Livongo究竟是如何在一眾競爭對手中脫穎而出的?Livongo的成長土壤又有哪些特殊性?Livongo的發展歷程對中國的慢病管理行業有何鏡鑑?
國內首家高端屈光性人工晶狀體製造商愛博醫療上市,開盤漲超400%
億歐大健康7月29日消息,今日愛博諾德(北京)醫療科技股份公司(以下簡稱「愛博醫療」)赴上海證券交易所科創板上市交易,股票代碼「688050」,發行價33.55元/股。上市首日,愛博醫療開報188.88元/股,股價漲幅469.30%。截止發稿前,總市值達200.8億元。
愛博醫療成立於2010年,其專注於眼科醫療器械的研產銷等服務,是國內首家高端屈光性人工晶狀體製造商,也是國內主要的可摺疊人工晶狀體製造商之一。其創始人解江冰博士畢業於加州大學戴維斯分校,曾在美國眼力健公司、美國雅培公司任職。
門店數量不及一心堂四分之一,雲南藥店「老二」健之佳再衝IPO
時隔一年,已經兩度折戟IPO的健之佳再次重拾自己的上市規劃。7月28日,雲南健之佳連鎖店股份有限公司(以下簡稱「健之佳」)第四次提交了招股說明書,擬發行不超過1325萬股,計劃募資9.209億元。
資料顯示,健之佳發軔於雲南昆明,是紮根西南地區的醫藥零售連鎖企業,迄今在雲南、重慶、四川、廣西等四地坐擁1539家直營社區專業便利藥店,在規模體量上,目前在雲南居於第二,僅次於「老大」一心堂。
首發丨血管介入高值耗材企業博邁醫療獲數億元C輪融資,目標國產替代
近日,國內血管介入高值耗材企業博邁醫療宣布獲得數億元C輪融資。本輪融資由高瓴創投領投,凱輝基金、服貿基金和老股東北極光創投跟投,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。據悉,本輪融資資金將用於進一步推進公司產品研發及市場推廣和擴大再生產。
博邁醫療成立於2012年,專業從事高端醫療器械的設計、生產、銷售。目前,其產品線包括了心血管介入產品、外周血管介入產品、神經介入產品及附件類產品等四大類、近千餘種產品及組合,博邁醫療的產品已覆蓋超過40個國家和地區。
首發丨高美基因完成數千萬元Pre-A輪融資,加速癌症早檢產品上市
億歐大健康7月27日消息,近期,癌症早檢生物科技企業江蘇高美基因科技有限公司(簡稱「高美基因」)已完成數千萬元的Pre-A輪融資,由南京江北新區科技投資集團(簡稱「江北科投」)旗下的高新創投獨家投資。WinX Capital凱乘資本繼續擔任獨家財務顧問。
這也是高美基因由浙江高美生物科技有限公司(Gomics)與諾恩生物科技(蘇州)有限公司成功合併後的第一次融資。
歐盟批准首個中國赫賽汀生物類似藥上市,復宏漢霖搶佔歐洲近百億市場
億歐大健康7月29日消息,復宏漢霖(復星醫藥子公司)聯合Accord Healthcare Limited(Accord的全資子公司)宣布,歐盟委員會已批准復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)於歐盟上市。
原研的曲妥珠單抗是羅氏的赫賽汀(Herceptin),其獲得了後者在歐盟批准的所有適應症:HER2陽性早期乳腺癌,HER2陽性轉移性乳腺癌和未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。
覆蓋654個基因,和瑞基因實體瘤全靶點基因檢測產品問世
近日,和瑞基因推出了實體瘤全靶點基因檢測產品(即 「654大Panel」)。據其介紹,這是一款指導腫瘤靶向治療和免疫治療過程中用藥的基因檢測產品,覆蓋了已經獲批和潛在的腫瘤治療標誌物。
和瑞基因原本是貝瑞基因的原腫瘤事業部,2017年獨立後,其承接了貝瑞基因原有的腫瘤業務,專注腫瘤全病程的基因檢測公司。
和瑞基因介紹,本次推出的654大Panel屬於NGS檢測中的大Panel檢測,相比於針對僅僅覆蓋幾十個基因位點,用於單癌腫檢測的小Panel,這款產品覆蓋654個基因,在3M+的區間、15000X的測序深度下,採用和瑞基因全球專利技術cSMART技術對液體活檢樣本進行測序。
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