觀察者網·大橘財經訊(文/胡毓靖 編輯/莊怡)明星抗癌藥PD-1價格有望迎來「靈魂降價」。
12月16日,為期3天的2020年國家醫保目錄藥品談判結束,明星抗癌藥PD-1/PD-L1抑制劑的談判結果備受關注,醫保局尚未官宣結果,但PD-1生產藥企恆瑞醫藥股價17日一度大漲10%,封上漲停板,報106.71元,創歷史新高。截至發稿,股價為105.18元,市值5172.83億元。
此前,16日的抗癌藥PD-1/L1抑制劑的醫保談判結束後,有消息稱恆瑞醫藥談判成功,恆瑞降價85%,四個適應症全部納入醫保。
16日晚間,恆瑞醫藥發布關於藥品臨床實驗進展的公告,稱公司注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者,較紫杉醇聯合順鉑標準一線治療,可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。
該消息連同醫保談判的利好消息,將恆瑞醫藥的股價再次拉上歷史新高。
今年上半年,恆瑞醫藥股價屢創新高,此次股價漲停並再上高位,市場認為除了其在醫藥研發和納入醫保等影響,還有政策層面的影響。渤海證券認為,醫藥政策逐漸落地,行業不確定性將逐漸消除,認為投資者可逢低布局,對醫藥行業進行戰略配置。
縱觀恆瑞醫藥A股20年股價,一路從2.48元/股爬升至106元/股,累計漲幅超過179倍,在資本市場獲封「藥中茅臺」。此番利好消息釋放後,恆瑞醫藥掌門人孫飄揚的身價隨股價再度上漲,財富增長26億美元至391億美元,成為僅次於鍾睒睒、馬雲、馬化騰和黃崢的中國第五大富豪。
恆瑞醫藥股價創歷史新高
PD-1/L1抑制劑為廣譜抗癌藥,臨床研究表明,使用PD-1/L1抑制劑的腫瘤免疫療法在多型腫瘤中能使患者的腫瘤縮小,並且與其他腫瘤免疫療法相比具有更低的毒性水平,具有持久的治療效果,被視為未來治療多種癌症的最有希望的藥物之一。
目前國內獲批的PD-1療法共6種,兩家進口、四家國產。進口的分別是百時美施貴寶的歐狄沃(O藥)和默沙東的Keyturda(K藥),國產的分別是君實生物的拓益、信達生物的達伯舒、恆瑞醫藥的艾瑞卡和百濟神州的百澤安。
目前這6款已上市的PD-1療法藥物中,僅信達生物的達伯舒經2019年的醫保談判進入醫保目錄,其價格從7838元(10ml:10mg/瓶)降至2843元,治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
相較而言,恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批的適應症數量最多,為4個,可用於治療經典型霍奇金淋巴癌、肝細胞癌、肺癌和食管癌等領域的治療。
卡瑞利珠單抗(艾瑞卡),圖片來源:恆瑞醫藥官網
據恆瑞醫藥公告,2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元(約合人民幣1229億元),截至目前,恆瑞醫藥對卡瑞利珠單抗投入的研發費用約為13.05億元。
明星抗癌藥的光環之下,PD-1療法的費用不菲。
觀察者網查詢發現,恆瑞醫藥的艾瑞卡目前國內售價為19800元/200mg,有贈藥條件的患者一年最低治療費用為11.88萬,其餘三家國內藥企價格稍低,但均在10萬以上。
兩款進口藥的定價則更為「高冷」。O藥和K藥為維持全球範圍內的價格水平,其在國內的售價分別為36.01萬元/年和32.23萬元/年,較美國低一半,但與國產藥相比價格仍十分高昂。
此番納入醫保目錄,市場傳言稱艾瑞卡將從原來的每支近2萬元的價格降至3000元,降幅達85%,其獲批的4個適應症全部進入醫保。
納入醫保一方面可以降低高昂的要價,緩解患者的經濟壓力,另一方面,藥企也可通過「以價換量」獲得可觀的保底銷量,對於患者和藥企是雙贏之舉。
但恆瑞醫藥在抗癌藥的優勢地位也並非穩固無阻。此前,恆瑞醫藥董事長周雲曙曾在閉門會議中表示,「現在整個PD-1都是囚徒困境。這不是恆瑞的問題,而是PD-1太多了。恆瑞唯一的優勢僅僅是適應症,而這種優勢稍縱即逝。」
一方面,恆瑞醫藥在不同適應症上需要面臨不同的競爭對手,在霍奇金淋巴癌和肺癌上,卡瑞利珠需分別與百濟神州和百時美施貴寶競爭,而在鼻咽癌治療的研發上,恆瑞已經落後君實生物。
另一方面,國內PD-1賽道的火熱也隨時帶來變局。除了已經獲批的4家國產PD-1,國內還要上百個在研的PD-1項目,其中嘉和生物傑諾單抗、譽衡藥業的賽帕利單抗和正大天晴的派安普利單抗都已經向藥監局遞交上市申請,角逐國內第7個獲批的PD-1名額。
江蘇恆瑞醫藥成立於1997年,2000年在上交所上市,是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地。據美國《製藥經理人》雜誌公布的2019年度基於處方藥銷售的《全球製藥企業50強》排行榜,共有兩家中國藥企上榜,其中,香港的中國生物製藥位列第42,恆瑞醫藥排名47。
據恆瑞醫藥10月公布的第三季度財報,公司前三季度營收194.13億元,淨利潤為42.59億元,同比均漲14%左右。
恆瑞醫藥2020年前三季度財報
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