「抗癌第一股」貝達藥業擬發行H股並申請聯交所主板上市

2021-01-08 新京報

新京報訊(記者 張秀蘭)1月7日,貝達藥業對外公告,公司董事會審議通過關於發行H股股票並在聯交所主板上市等多個相關議案,本次發行的H股數量不超過發行後公司總股本的15%。

根據公告,貝達藥業此次發行方式為香港公開發行及國際配售,發行規模將在符合相關規定的前提下由公司根據自身資金需求確定,本次發行的H股股數不超過發行後公司總股本的15%(超額配售權執行前),並授予承銷商進行超額配售,超額配售規模不超過前述本次基礎發行的H股股數的15%。

具體發行時間將由股東大會授權董事會或董事會授權人士根據國際資本市場狀況和境內外監管部門審批進展情況決定。本次發行所得的募集資金在扣除發行費用後全部用於公司,可能包括(但不限於)用於現有及未來的國內及海外藥物研發、國內外商業合作(包括通過授權許可引入新產品)、商業化銷售及學術推廣、生產設施建設升級、營運資金及一般企業用途等。相關議案尚需提交貝達藥業2021臨時股東大會審議。

貝達藥業素有「抗癌第一股」之稱,旗下重磅藥物埃克替尼為貝達藥業自主研發的我國第一個擁有自主智慧財產權的小分子靶向抗癌藥,於2011年7月上市。埃克替尼在CSCO指南、衛健委診療規範及腦轉移人群、21-L858R NSCLC患者中獲優先推薦,也是唯一繼續開展後續免費用藥項目的一代EGFR-TKI原研藥。

在2016年國家藥品價格談判中,貝達藥業生產的埃克替尼成為最終入選的三款藥品之一,降價幅度達54%。2017年2月被納入新版國家醫保目錄後,當年埃克替尼銷量實現42%的增長。近幾年,埃克替尼佔貝達藥業的營收比重一直在90%以上,2019年、2018年,埃克替尼分別實現銷售收入15.02億元、12.08億元,佔同期營收比重分別為96.65%、98.72%。

在「獨苗」埃克替尼撐起整個公司近10年的業績後,貝達藥業在2020年迎來突破,當年11月19日,貝達藥業1類新藥鹽酸恩沙替尼獲批上市,該藥也成為國產首個自主開發的ALK抑制劑。國家癌症中心統計數據,2015年中國肺癌患者73.3萬,85%為非小細胞肺癌(NSCLC)。ALK通路的異常活化是非小細胞肺癌的重要致病機制,ALK基因突變比例約為5.60%。據此推算,2019年ALK抑制劑的目標人群約為5萬人。丁香園Insight資料庫顯示,ALK抑制劑年銷售規模將在100億元左右。

除已獲批的兩個重磅產品,貝達藥業在抗癌領域頻頻布局。2020年6月,貝達藥業與納斯達克上市公司Agenus Inc.達成合作,投資3500萬美元取得在中國(包括香港、澳門和臺灣)區域內單用或聯用治療除膀胱內給藥外的所有腫瘤學和非腫瘤學適應症的獨家開發並商業化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的權利;2020年2月,貝達藥業申報的一款新分子實體化合物藥品臨床試驗申請也獲國家藥監局受理,擬用於攜帶NTRK基因變異的局部晚期或轉移性實體瘤患者的治療。

校對 李項玲

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