2月14日，證監會對定增發行對象數量與再融資規模上限等都進行了提升，定增市場再次成為了全市場的焦點，A股再融資市場進入新一輪的寬鬆期。據統計，2月14日至3月10日，共有70餘家公司新發定增預案（不含修訂），擬募集資金金額（上限）約1040億元。
頭頂創新藥光環的貝達藥業（300558.SZ），趁著政策東風於近日宣布定增募集資金10億元，用於創新藥研發及設備升級。這無疑是值得肯定的行為，但是其在此次定增之前卻投入巨額資金用於蓋樓，如此前腳炒樓、後腳融資的行為讓人費解，上市公司存在圈錢之嫌。
貝達藥業目前總市值在300億元左右，而其2019年淨利潤只有2.23億元。公司在研發投入資本化方面採取了非常激進的會計政策，如果將研發投入全部做費用化處理，上市公司2018年和2019年前三季度淨利潤均將出現大幅虧損。與此同時，上市公司高管及重要股東自上市以來已經累計減持26.54億元，這在一定程度上表明內部人認為目前的業績難以支撐當前市值。
貝達藥業雖然頭頂創新藥光環，但是時至今日仍然只有單一產品埃克替尼貢獻收入，這款產品面臨的競爭格局日益惡化，未來難再擔重任。目前的在研管線能否接棒埃克替尼，仍有待觀察。
炒房之疑
3月4日，貝達藥業發布了2020年度非公開發行A股股票預案，擬非公開發行股票募集資金總額不超過10.02億元，扣除發行費用後將用於「新藥研發及研發設備升級項目」和補充流動資金。
一般而言，實施定增計劃意味著上市公司帳面缺錢，但是對於貝達藥業而言，其在拋出此次定增計劃之前卻有大量閒錢來蓋樓、炒房。
截至2019年9月30日，貝達藥業帳面上有5.25億元的投資性房地產。翻閱往年財報可以發現，2017年之前公司帳上並沒有任何的投資性房地產，直到2018年才開始出現。
根據2019年中報披露，貝達藥業帳面上的投資性房地產是由海創園項目構成，海創園是浙江省十二五期間重點打造的杭州城西科創產業集聚區的創新極核。
根據浙江在線健康網報導，2013年9月，貝達藥業與美國生物科技公司安進在杭州宣布，雙方籌建的合資公司貝達安進位藥有限公司正式落戶位於杭州的省海創園，主要負責安進公司抗癌藥物帕妥木單抗在中國的註冊上市和市場推廣等各項業務。
貝達藥業2016年10月發布的招股書顯示，上述海創園項目從2014年開始出現在在建工程科目中，2014年年末、2015年年末、2016年6月30日分別為19萬元、898萬元、5597萬元。招股書還預計，海創園項目2016年至2018年合計投入3.4億元。
2016年11月貝達藥業IPO成功，正式登陸創業板市場。2016年報和2017年報的在建工程科目均顯示，海創園項目預算投資額為3.29億元。不過，2019年中報在建工程科目顯示，這個項目的預算數已經增加至4.3億元，工程累計投入佔預算比例達到107.76%，也就是4.63億元。對於投資額大幅超出預算的原因，貝達藥業在財報中並沒有給出解釋。
財報顯示，海創園項目從2018年開始陸續從在建工程轉入投資性房地產。截至2019年上半年末，公司投資性房地產帳面原值達到5.15億元，其中土地使用權、房屋建築物分別為8127萬元、4.42億元。
對於海創園項目的詳細規劃，貝達藥業無論是招股書還是上市以來公告均沒有披露過。不過有一點可以肯定的是，根據會計準則，投資性房地產是指為賺取租金或資本增值，或兩者兼有而持有的房地產。
因此，海創園項目並非貝達藥業自用，而是為了要賺取租金和資本增值。
貝達藥業是一家創新藥企，2019年中報介紹稱，公司是一家由海歸博士創辦的，以自主智慧財產權創新藥物研究與開發為核心，集醫藥研發、生產、營銷於一體的國家級高新技術企業，堅持新藥研發，以肺癌治療為布局重點，深耕惡性腫瘤治療領域。
作為創新藥企，貝達藥業每年都需要大量的研發支出，如今為何卻要偏離主業、投入巨額真金白銀用於蓋樓炒房呢？
對此，貝達藥業相關負責人對《證券市場周刊》記者表示，公司資產負債表中的「投資性房地產」為貝達夢工場建設支出，貝達夢工場是貝達藥業旗下的生物醫藥創業創新平臺，是公司發展重要的組成部分，可以發揮貝達藥業在醫藥創新過程中積累的豐富經驗，為創業者提供優質的創業資源、專業的技術指導、全面的創新服務，吸引來自全球生命科學領域的科學家、創業者、投資人，形成人才和產業的集聚。
利潤被誇大
2017年之前，貝達藥業帳面上只有不足千萬元的開發支出。截至2019年9月30日，公司開發支出金額已經高達8.23億元，佔總資產的比例高達20.55%。其絕對金額無論是在全部A股上市公司還是醫藥行業上市公司中，都處於絕對偏高水平。
根據申銀萬國三級行業劃分，醫藥生物行業共有322家上市公司。截至2019年三季度末，開發支出金額多過貝達藥業的不超過五家，其中有復星醫藥、億帆醫藥、華北製藥、海正藥業，金額分別為26.77億元、17.8億元、11.23億元、9.4億元，而其餘316家上市公司開發支出金額全部少於貝達藥業。
對於開發支出大幅增加，貝達藥業在2019年中報解釋稱，主要系報告期內MIL60、CM082、X-396等項目研發投入增加。
財報顯示，2016-2018年，貝達藥業研發投入分別為1.62億元、3.81億元、5.9億元，其中研發支出資本化金額分別為18萬元、1.78億元、2.86億元，資本化研發支出佔研發投入的比例分別為0.11%、46.74%、48.53%。
貝達藥業2019年中報並沒有披露研發支出資本化金額，不過簡單按照「期間開發支出增加額1.62億元/研發投入金額3.23億元」計算，公司期間資本化研發支出佔研發投入的比例為50.15%。
不難發現，貝達藥業自2016年之後就採取了非常激進的研發投入資本化會計政策。而且，如果與同行相比的話，也是顯得非常激進。
恆瑞醫藥作為A股上市藥企中的創新藥龍頭，其每年的研發投入要遠遠超過貝達藥業，2016-2018年分別為11.84億元、17.59億元、26.7億元，但是其均是做了費用化處理，每年資本化金額均為零。
2018年，貝達藥業實現淨利潤1.67億元，而其當年研發投入資本化金額為2.86億元；2019年前三季度，貝達藥業淨利潤1.99億元，期間開發支出增加額為2.59億元。如果將這些資本化金額全部做費用化處理，那麼2018年和2019年前三季度淨利潤均將出現大幅虧損。
對此，上述負責人表示，目前公司在研管線項目以化藥1類創新藥為主，主要以自開始至開展實質性III期臨床試驗前為研究階段，自開始開展實質性III期臨床試驗至取得生產批件的期間為開發階段，這樣的劃分標準符合公司研發的實際情況，也是創新藥企業普遍採用的會計政策。
因此，貝達藥業的報表利潤被嚴重誇大。與此同時，高管瘋狂套現在某種程度上也表明，這些內部人一定程度上不看好公司前景。
根據資訊統計，自2016年年末上市以來，貝達藥業重要股東及高管就開始陸續減持，所有減持金額合計高達26.54億元，而在此期間增持金額只有6510萬元。
時至今日，貝達藥業股東仍然在減持。2019年11月11日，貝達藥業披露了《大股東減持股份預披露公告》，公司股東浙江貝成投資管理合夥企業（有限合夥）（下稱「貝成投資」）、YINGXIANG WANG及FENLAI TAN計劃以集中競價、大宗交易方式減持本公司合計不超過1673萬股，合計不超過公司總股本的4.17%。
3月7日，貝達藥業公告稱，YINXIANG WANG、FENLAI TAN近期減持了部分股票，減持數量844萬股。這也就意味著，仍然有半數股份需要陸續減持。
大單品困局
按照產品劃分，貝達藥業收入由三部分構成：埃克替尼、推廣服務、其他，2018年分別貢獻收入12.08億元、1129萬元、444萬元，佔收入的比例分別為98.72%、0.92%、0.36%。2019年上半年，公司埃克替尼貢獻收入7.56億元，佔營業收入的比例為99.23%。
因此，埃克替尼時至今日仍然幾乎是貝達藥業全部的收入和利潤來源，上市公司產品結構單一。
埃克替尼由貝達藥業歷經8年時間研製而成，是中國第一個擁有自主智慧財產權的小分子靶向抗癌藥，屬於國家I類新藥，於2011年6月7日獲CFDA批准上市，商品名為凱美納(Conmana)。埃克替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TKI)抑制劑，適用於表皮生長因子受體(EGFR)具有敏感基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。
肺癌是大病種，埃克替尼成功上市以後，貝達藥業營業收入實現快速增長，銷售額迅速攀升至10億元的規模。也正是憑藉這款創新藥，貝達藥業於2016年順利登陸資本市場，目前市值高達300億元，創造了僅憑一款新藥撐起百億市值的神話故事。
埃克替尼於2015年參與首批國家藥品價格談判，2017年2月被納入新版國家醫保目錄。進入醫保之後，埃克替尼大幅降價54%，降價後為1399元/盒，貝達藥業自此開始以量補價維持增長。
財報顯示，2016-2018年，貝達藥業埃克替尼銷售量分別為56.22萬盒、80.32萬盒、104.78萬盒。
儘管埃克替尼目前仍然可以依靠醫保放量維持增長，但面臨的競爭壓力不容忽視。
目前，國內用於肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥領域主要有埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼3種產品。根據國家知識產權局網站，埃克替尼的競爭產品吉非替尼在中國的結構專利（喹唑啉衍生物，專利號：ZL96193526.X）已於2016年4月23日到期，厄洛替尼在中國的結構專利（喹唑啉衍生物，專利號：ZL96102992.7）的保護期已於2016年3月28日到期，到期後市場上已經陸續有該等競爭產品的仿製藥出現。
公開資料顯示，由齊魯製藥有限公司研發的抗腫瘤首仿藥吉非替尼及片劑已於2017年2月18日正式上市。2019年5月21日，中國生物製藥（01177.HK）發布公告稱，其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。2019年12月12日晚間，科倫藥業（002422.SZ）公告稱，旗下子公司湖南科倫製藥已獲得國家藥監局核准籤發的化學藥品「吉非替尼片」藥品註冊批件。
未來，隨著其他廠家仿製藥的陸續上市，埃克替尼面臨的競爭壓力將進一步加大。
2019年9月25日，「4+7」全國擴面帶量採購結果出爐。「4+7」全國擴面帶量採購範圍從最初的11個城市擴增至全國25個省份，競標涉及70%的市場份額，一旦中標，意味著藥企可以迅速獲得巨大的市場佔有率。
在此次擴面帶量採購中，齊魯藥業、正大天晴、阿斯利康分別以24.67元/片、54.47元/片、45.27元/片中標。
深港證券發布的研究報告顯示，正大天晴吉非替尼集採中標價450元/盒，每月需使用3盒，11個月共需花費14850元。而埃克替尼平均每片64.05元（每盒1345.05元，含125mg*21s），用藥上每日3次每次一片，每月按30天計算，11個月總用藥金額為63409.5元，遠大於天晴吉非替尼的14850元。因而，即便埃克替尼有6萬元後免費贈藥的政策，對絕大多數患者來說，埃克替尼在費用上很難與天晴吉非替尼比肩。
埃克替尼將難再承擔起支撐貝達藥業高速增長的重任，未來前景取決於目前的在研管線。
貝達藥業2019年中報第14頁披露，公司目前共有11個在研產品，其中進度最快的是鹽酸恩沙替尼。恩沙替尼最初由Xcovery研發，2014年授權給貝達藥業，用於治療非小細胞肺癌NSCLC。2018年年底，公司以恩沙替尼Ⅱ期臨床數據申報NDA的2019年2月NMPA優先審評，市場預計2020年獲批上市。
華西證券估算，2020年中國ALK突變的新發肺癌患者約3.38萬人。按照恩沙替尼15萬/年的費用估算，華西證券預計該產品銷售峰值超過10億元。不過，這款藥品面臨的競爭壓力同樣不容忽視。
目前全球共有5個ALK抑制劑獲批上市，中國有3個獲批上市的外企原研藥。一代ALK抑制劑克唑替尼於2013年1月國內獲批，二代ALK抑制劑塞瑞替尼、阿來替尼分別於2018年6月、8月國內獲批。
與此同時，根據藥智網和CDE披露，除了貝達藥業以外，中國多家藥企同樣也在研發ALK抑制劑，包括齊魯製藥、澤璟生物、北京賽林泰醫藥、正大天晴、復星醫藥等。其中，齊魯製藥正在研發的WX-0593片，用於治療ALK陽性非小細胞肺癌，目前正在進行臨床三期試驗。
創新性藥物開發是一個高投入、高風險的過程，從目前國內外的實際情況看，創新藥研究的風險越來越大。FDA近期數據顯示，僅有三成藥物的市場利潤能補償其研發成本，獲得盈利，而僅有約1/5000的化合物最終成為藥物。
上述負責人對《證券市場周刊》記者表示，面對激烈的市場競爭，公司將發揮埃克替尼差異化的臨床優勢，繼續推進現有臨床研究成果轉化，積極做好市場推廣工作，爭取更大的突破；公司新藥鹽酸恩沙替尼（貝美納）是用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，目前國內針對ALK陽性非小細胞肺癌的靶向治療藥物均為進口藥，尚無針對ALK靶點的國產創新藥在售，鹽酸恩沙替尼的上市將填補國內空白，並為公司營收和利潤帶來積極影響。
來源: 證券網