生物醫藥產業的蓬勃發展,正匯聚北京經濟高質量增長新動能。記者7月31日獲悉,截至6月底北京高精尖產業發展基金在新一代健康診療領域已投資18個項目近9億元,總融資超53億元。借市場「無形之手」放大財政資金實現槓桿效應,高精尖基金合作的新一代健康診療領域碩果頻出,多款創新藥即將迎來市場收穫期。
長效糖尿病新藥破外企壟斷
從一天打三針到打一次管半個月,北京東方百泰生物科技有限公司研發的治療2型糖尿病的一類生物新藥JY09正邁入Ⅱ期臨床。
在本市高精尖產業基金約1.5億元的支持下,作為全球用藥周期最長的在研糖尿病治療藥物,JY09的研發已歷經十年磨礪。東方百泰總經理白義告訴記者,「創新藥的研發來不得半點馬虎,作為我國最早從事抗體藥物開發的企業,從確定分子結構到工藝研究,我們組建百人團隊攻關了5年。」眼下,JY09已取得中國、美國、日本、韓國等20多國的國際發明專利,打破了國外藥企的壟斷地位,有望拉低進口藥價格。
白義自豪地說,「患者注射一次JY09,14天內都能把血糖維持在安全穩定的水平。對於需要一天打三針的患者來說,這項國際領先的技術將大幅降低他們的病痛指數改善生活質量。」
據預計,JY09有望3年左右投產,初期年產量可達2500萬支,市場規模將超百億元。
打造對抗宮頸癌利刃
雖然國際巨頭默沙東的HPV9價疫苗在國內外一家獨大,但一家來自北京的生物醫藥企業已在發起挑戰。
一針能預防15種HPV病毒,包括宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌、口咽癌、頭頸癌等重大疾病。在大興,北京康樂衛士生物技術股份有限公司的近百名研發人員正在打造人類對抗HPV病毒的利刃——15價人乳頭瘤病毒疫苗。
目前國內上市的HPV疫苗包括了2價、4價和9價3種,而康樂衛士的15價疫苗是國內在研價次最多的HPV疫苗。
「不做最快,只做最好!」寥寥8個字,道出了康樂衛士總經理劉永江的執著。劉永江是個技術迷,技術含量極高的HPV疫苗研發卻並非一帆風順。
劉永江回憶,最艱難的一次是2012年,在即將申請臨床試驗時評估專家卻提出,該疫苗在動物體內的抗體水平低於國外已上市疫苗。這對劉永江來說猶如晴天霹靂,該堅持還是放棄?進退兩難之際劉永江憑著自己對創新藥研發的執著選擇了堅守。
「我們扭轉思路研發出了先表達純化高純度的五聚體蛋白,疫苗終於初獲成功。」劉永江說。
如今康樂衛士已引來本市高精尖產業基金上千萬元投資,其HPV3價疫苗已展開Ⅲ期臨床試驗,不僅免疫效果更佳成本也大幅下降。與此同時,其HPV9價疫苗正在開展Ⅱ期臨床試驗,HPV15價疫苗已開展臨床前研究。
京企戰「疫」試劑獲歐盟「護照」
在本市高精尖基金支持下,北京旌準醫療科技有限公司研發的新冠病毒檢測試劑盒通過歐盟CE認證,標誌著其獲得了進入歐盟體系國家的「護照」。
「這款試劑盒基於新冠病毒的ORF1ab、N和E基因設計了3套特異性的引物/探針,用於檢測樣本是否含有新冠病毒。」旌準醫療總經理葉鋒告訴記者,「試劑使用了先進的一步RT-PCR方法,可節省人工操作時間並降低可能帶來的汙染,提高檢測的便捷性和安全性。」
時間撥回到今年大年初二,放棄休息的葉鋒和研發部門共同開啟了對新冠病毒核酸診斷試劑盒的研發。
隨著新冠病毒的蔓延,該病毒的一些新特性——無症狀攜帶、高傳染性、潛伏期長等也顯現出來。面對新情勢,旌準醫療果斷啟動了第二代核酸診斷產品的研製工作。
取樣快速,適用於不同場景,可進行高效率檢測,能滿足企業復工復產中大規模篩查的需要。很快,旌準醫療帶著自己的新成果衝到了北京戰「疫」一線,成了北京企業復工復產的「保障軍」。
截至目前,旌準醫療旗下北京華泰益康醫學檢驗實驗室作為本市核酸檢測定點單位,已累計檢測10多萬人次。
記者獲悉,上述三項生物醫藥成果,背後都有高精尖基金旗下子基金賽盈資本的身影。「上半年基金帶動社會資本參與,投資效應直接放大4.6倍,間接放大25倍,發揮了四兩撥千斤的撬動作用。」北京高精尖基金總經理孫志剛告訴記者。眼下,高精尖基金已實現在生物技術藥物、高性能醫學診療設備以及化學製藥等細分領域布局,在精準突破時不斷彌補本市生物醫藥產業短板。