復星醫藥:控股子公司等研發的利妥昔單抗注射液獲國家藥監局藥品...

2020-12-18 東方財富網

原標題:復星醫藥:控股子公司等研發的利妥昔單抗注射液獲國家藥監局藥品註冊申請受理

  復星醫藥公告,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股有限公司及其控股子公司研製的利妥昔單抗注射液用於類風溼關節炎(RA)治療獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請受理。

(文章來源:界面新聞)

(責任編輯:DF537)

相關焦點

  • 復星醫藥利妥昔單抗注射液申請新增兩項適應症獲受理
    新京報訊(記者 張秀蘭)5月19日,復星醫藥(600196)發布公告,控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱漢霖製藥)收到《受理通知書》,其利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名為漢利康)新增兩項適應症獲國家藥監局藥品註冊審評受理。
  • 復星醫藥(02196.HK)利妥昔單抗注射液新增兩項適應症獲註冊補充...
    格隆匯5月19日丨復星醫藥(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到《受理通知書》,其利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名稱:漢利康)新增兩項適應症(即用於①初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療
  • ...治非霍奇金淋巴瘤及類風溼關節炎藥利妥昔單抗注射液獲藥品...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(漢霖製藥)收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名稱:漢利康)的《藥品補充申請批件
  • 復星醫藥(02196.HK):利妥昔單抗注射液已完成III期臨床研究
    格隆匯 11 月 19日丨復星醫藥(02196.HK)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司研製的利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名:漢利康;以下簡稱「該新藥」)用於對甲氨蝶呤治療應答不完全(MTX-IR)的中重度活動性類風溼關節炎
  • 復星醫藥上半年淨利17.15億,抗腫瘤產品增長近60%
    復星醫藥2020上半年主要財務數據復星醫藥稱,利潤增長主要來自於三大方面,一是新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、負壓救護車及呼吸機等抗疫產品的貢獻;二是核心產品非布司他片(優立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)、草酸艾司西酞普蘭(啟 程)等收入保持高速增長,人用狂犬疫苗銷量大幅提升;利妥昔單抗注射液(漢利康)新增生產規模(2000L)獲批後銷量快速提升,上半年實現收入2.24億元,6月當月收入突破億元
  • 復星醫藥(600196.SH):阿達木單抗注射液的上市註冊申請獲批准
    格隆匯 12 月 7日丨復星醫藥(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司研製的阿達木單抗注射液(即重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液,商品名稱:漢達遠;以下簡稱「該新藥」)用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准
  • 復星醫藥阿達木單抗獲批 三足鼎立市場格局或被打破
    今日(12月7日)晚間,復星醫藥(600196,SH)發布公告稱,控股子公司復宏漢霖-B(02696,HK)及其控股子公司研製的阿達木單抗注射液上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准。《每日經濟新聞》記者注意到,復星醫藥的阿達木單抗上市或打破目前三足鼎立的市場格局。
  • 復星醫藥(600196.SH):漢利康獲批新增500mg/50mL/瓶規格等
    格隆匯4月24日丨復星醫藥(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名稱:漢利康)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02885)
  • 信達生物利妥昔單抗注射液獲批上市 國產第二家
    財聯社(杭州,記者 鄧浩)訊,10月9日,據國家藥監局官網數據顯示,信達生物(01801.HK)與禮來(LLY.N)共同研發的「利妥昔單抗注射液」獲批上市,成為國產第二家生物類似藥。信達生物內部人士向財聯社記者表示,利妥昔單抗中國市場有30億元以上的市場規模,公司正在努力推進,儘快將這個產品推向市場。「使用利妥昔單抗治療的瘤種是瀰漫性大B細胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,及慢性淋巴細胞性白血病。」該人士表示,「利妥昔單抗中國市場2019年有30億人民幣左右的規模且還在增長,使用的病人還在增加。廣闊的三四線市場,都還存在未滿足的病人需求。」
  • 復星醫藥阿達木單抗獲批 三足鼎立市場格局或被打破 | 每經網
    每經記者 趙李南    每經編輯 梁梟     今日(12月7日)晚間,復星醫藥(600196,SH)發布公告稱,控股子公司復宏漢霖-B(02696,HK)及其控股子公司研製的
  • 復星利妥昔單抗注射液增產獲批 加速搶佔原研藥市場
    新京報訊(記者 王卡拉)4月15日,復星醫藥發布公告,其自主研發的單克隆抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)獲批增加原液2000L生產規模及2000L生產設備等。截至今年3月,復星集團已投入研發費用近6億元。
  • 復宏漢霖-B(02696)HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)的新適應症補充...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復宏漢霖-B(02696)發布公告,近日,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請《受理通知書》(受理號:CYSB2000106
  • 復宏漢霖(02696.HK):HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)補充新藥申請...
    格隆匯4月14日丨復宏漢霖-B(02696.HK)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局(「NMPA」)核准籤發的HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02802),獲批增加原液2,000L生產規模及2,000L生產設備等申請。
  • 復宏漢霖-B:HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
    復宏漢霖-B(02696)發布公告,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的關於HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B04026、2020B04027)。
  • 復星醫藥:控股子公司獲歐盟藥品GMP證書
    來源:金融界網站金融界網站訊 復星醫藥4月23日晚間公告稱,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱「漢霖製藥」)收到波蘭衛生監督機構ChiefPharmaceuticalInspector頒發的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer
  • 復宏漢霖-B(02696):HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復宏漢霖-B(02696)發布公告,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的關於HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書
  • 復星醫藥(02196):RT002用於頸部肌張力障礙治療獲國家藥監局臨床...
    原標題:復星醫藥(02196):RT002用於頸部肌張力障礙治療獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理
  • 輝瑞罕見病創新藥維萬心在中國獲批;復星醫藥子公司新冠藥物在美...
    今日焦點:1、艾伯維將首次參展進博會2、輝瑞罕見病創新藥維萬心在中國獲批3、信達生物與禮來合研的達伯華在華上市4、飛利浦心臟成像和標測系統在中國正式上市5、復星醫藥子公司獲美批准進行新冠藥物臨床試驗6、默沙東實驗室任命Dean Y.
  • 【健康界周刊】復星醫藥新冠疫苗臨床申請獲受理 諾和諾德擬13.5億...
    】【復星醫藥引進mRNA新冠疫苗BNT162b2在中國申報臨床並獲受理】11月12日,復星醫藥發布公告稱,控股子公司復星醫藥產業從德國BioNTech公司引進的mRNA疫苗BNT162b2用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗註冊申請獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
  • 國產單抗生物類似藥 搶佔原研200億市場拉開帷幕
    2020年9月2日,國家藥監局最新批准了信達生物製藥(蘇州)的阿達木單抗注射液,商品名蘇立信,成為第三個國產阿達木單抗生物類似藥,將與百奧泰的格樂立、海正的安健寧同臺角逐阿伯維的原研品牌藥修美樂。