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日前，輝瑞（Pfizer）公司宣布，其口服JAK1抑制劑abrocitinib，在治療中重度特應性皮炎（AD）成人患者的3期臨床試驗JADE COMPARE中，達到了主要研究終點。Abrocitinib的治療使患者的皮膚症狀清除率，疾病嚴重程度，以及瘙癢方面均有所改善。輝瑞公司預計將在今年晚些時候向監管機構遞交新藥申請。
特應性皮炎是一種慢性、復發性皮膚病，主要症狀為身體任何部位可能出現嚴重瘙癢、皮膚乾裂和炎症。中重度特應性皮炎患者因為嚴重瘙癢可能導致皮膚損傷和失眠。如同其它慢性炎症性疾病一樣，特應性皮炎也是免疫系統介導的疾病，免疫細胞和炎症性細胞因子之間的複雜互動在疾病發生方面起到重要作用。作為最常見的慢性皮炎之一，它在世界範圍內影響高達20%的兒童患者和10%的成年患者。而且在這些兒童患者裡，約一半會出現症狀的反覆。因此，他們需要一款新型藥物來控制他們的病情。
輝瑞的abrocitinib是一種口服小分子特異性JAK1抑制劑。JAK1抑制劑通過調節多種與特應性皮炎病理相關的細胞因子來控制病情，包括白細胞介素IL-4，IL-13，IL-31和幹擾素γ。之前，abrocitinib已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。
▲Abrocitinib的分子結構式（圖片來源：ChemIDplus）
在這項3期臨床研究中，中重度特應性皮炎患者在接受外用療法的同時，接受abrocitinib，活性對照（dupilumab），或安慰劑的治療。JADE COMPARE研究的結果顯示，接受兩種不同劑量abrocitinib治療的患者在第12周達到主要療效終點的比例，顯著優於安慰劑組，這一療效在第16周得到維持。此外，在治療的第2周，200毫克abrocitinib治療組中患者的瘙癢症狀得到改善的比例要高於活性對照組，但100毫克abrocitinib治療組中患者的這一數據未達到統計學意義上的顯著改善。該試驗的詳細數據預計將在未來的醫學會議上公布。
「將abrocitinib與局部療法聯用，對提供與真實世界實際治療情況相關的數據非常有幫助，」輝瑞全球產品開發部炎症與免疫學首席開發官Michael Corbo博士說：「增加活性對照組對於更好地了解這種潛在新藥的重要性也很有價值，我們很高興可以看到該試驗的積極數據。」
參考資料：
[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Third Phase 3 Trial of Abrocitinib for Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Which Showed Improvements in Skin Clearance, Disease Extent and Severity, and Itch, Retrieved March 19, 2020, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_announces_positive_top_line_results_from_third_phase_3_trial_of_abrocitinib_for_moderate_to_severe_atopic_dermatitis_which_showed_improvements_in_skin_clearance_disease_extent_and_severity_and_itch
註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
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