「UDI試點工作要試什麼？要試規則、試標準、試機制、試路徑、試模式。」國家藥監局副局長徐景和一語中的點明UDI試點工作的目的。據了解，試點工作開展近一年來，在各方的共同努力下，已基本建成UDI系統框架，實現UDI創建、賦碼、數據上傳下載和共享。
目前，藥監部門與衛生健康部門通力協作，建立了良好的工作協調機制。同時，UDI試點的技術標準和信息化建設也在穩步推進。
國家藥監局醫療器械標準管理中心副主任張輝表示，該中心前期組織制定的《醫療器械唯一標識基本要求》《醫療器械唯一標識資料庫基本數據集》等4項UDI標準已全部發布，並針對相關基礎通用標準開展了專題宣貫培訓。
與此同時，國家藥監局信息中心也已完成UDI資料庫建設。2019年12月，醫療器械UDI資料庫系統上線運行；今年3月，資料庫通過查詢、下載、接口對接等3種方式對外提供共享服務。「截至7月中旬，UDI資料庫共收到8.9萬餘條數據，共發布公示數據5.3萬餘條。」 國家藥監局信息中心主任黃果介紹說。
「作為跨國醫療器械企業，我們感受到，中國UDI規則、標準、資料庫等法規框架制定與國際深度接軌。」碧迪醫療器械（上海）有限公司法規總監郭曄對UDI系統基礎建設表示了充分認可，這種與國際接軌的制度設計為進出口產品順利實施UDI奠定了基礎。
這一切離不開各有關方面的積極共同努力。為推進UDI試點工作有序開展，國家藥監局和各試點省藥監局積極擴大賦碼產品、試點企業、醫療機構範圍，持續拓展UDI系統建設工作覆蓋面。同時，多渠道宣貫試點政策，積極指導企業參與試點。
上海市藥品監督管理局副局長郭術廷表示，該局主動聯繫吸納本市有條件、有意願的醫療器械企業和使用單位參與試點。目前，試點單位類型齊全，各環節參與，具有代表性。他同時建議，進一步完善細化UDI系統實施細則，加強對生產、經營、使用和監管環節的指導，提供更具操作性指南。
福建省藥品監督管理局副局長黃維軍介紹，為推動試點工作落實，該局對試點工作明確分工，省藥監局醫療器械監管處牽頭並具體負責醫療器械生產企業試點推進；各設區市市場監管局牽頭負責經營使用環節的試點推進。「在今年年度藥品安全滿意率考評中，福建省還把這項工作落實情況列為考評項目。」黃維軍說。
據了解，UDI試點工作在原有116家試點企業基礎上，吸納了86家非首批試點企業。截至目前，UDI系統資料庫中企業註冊用戶已達309家。
此外，藥監部門積極組織UDI試點工作調研和政策宣貫，面向生產經營企業、發碼機構、醫療機構、監管人員等，開展現場和線上培訓，幫助解決試點過程中的難點。同時，通過微信群等方式實時交流，為試點單位答疑解惑。郭曄將這些指導UDI試點實施的微信平臺形象地稱為「法規交流直通車」，她說這輛「直通車」提高了企業試點工作效率，但她還期待藥監部門能進一步加大對企業的培訓力度，幫助企業吃透政策，解決實施中遇到的問題。