江蘇省食藥監局發布手消毒劑、抗抑菌製劑國家衛生監督抽檢結果

2020-12-25 中國質量新聞網

  中國質量新聞網訊 為強化手消毒劑、抗抑菌製劑的衛生監督管理,保障廣大群眾的健康權益和公共衛生安全,根據《國家衛生計生委辦公廳關於印發2016年國家監督抽檢計劃的通知》(國衛辦監督函〔2016〕121號)和《江蘇省衛生計生委辦公室關於印發2016年全省衛生監督抽檢計劃的通知》(蘇衛辦監督〔2016〕6號)的要求,江蘇省衛生監督所對省內手消毒劑、抗抑菌製劑的生產、經銷和使用單位開展了專項監督抽檢。

  本次專項監督抽檢覆蓋了全省手消毒劑和抗抑菌製劑生產企業、藥店、醫院等領域,共隨機抽取了11家手消毒劑生產、經銷和使用單位共15個批次的手消毒劑產品;抽取了35家抗抑菌製劑生產、經營和使用單位共36個批次的抗抑菌產品。

  本次抽檢主要包括消毒產品生產企業衛生許可、衛生安全評價報告、產品衛生質量、標籤(含說明書)等內容。判定依據為《消毒管理辦法》、《消毒技術規範》、《消毒產品標籤說明書管理規範》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《一次性使用衛生用品衛生標準》(GB15979-2002)、《手消毒劑衛生要求》(GB27950-2011)。

  抽檢結果顯示:15個批次的手消毒劑,有14個批次的手消毒劑抽檢項目全部合格,總合格率為93.3%;1個批次的手消毒劑衛生質量不合格且有效成份含量不符合標籤標註。36個批次的抗抑菌產品,有10個批次的抗抑菌產品抽檢項目全部合格,總合格率為27.8%;1個批次的抗抑菌製劑正在復檢;25個批次抗抑菌產品的部分抽檢項目不合格,其中產品衛生質量不合格的6個批次,標籤說明書不合格的20個批次,沒有進行專業檢測的13個批次,衛生安全評價報告不合格14個的批次,具體產品抽檢結果見附表。

  針對上述抽檢發現的違法違規行為,所在地衛生監督機構已依法進行查處,並對外省不合格產品進行協查,以淨化全省消毒產品經營市場。

抽檢信息匯總表(手消毒劑)

序號

產品名稱

(含品牌/商標或型號)

規格

①生產日期

②批號

③限制使用日期

④有效期

⑤保質期

標註的

生產單位

生產企業衛生許可證號

產品衛生許可批件號

採樣時間

被採樣單位

結果判定

不合格原因

標籤說明書

衛生

質量

衛生安全評價報告

結論

 

1

點而康®碘伏皮膚消毒液

60ml/

     

20150917

     

20150917

20170916

上海利康消毒高科技有限公司

滬衛消證字(2003)第0001

-

2016316

江蘇康達婦幼保健服務有限公司

合格

合格

合格

合格

-

2

利爾康牌碘伏消毒液

100ml/

①:20150611/17

②:150611A

20170610

山東利爾康醫療科技股份有限公司

魯衛消證字(2002)第0059

-

2016318

連雲港和美家婦產醫院

合格

合格

合格

合格

-

3

眾望®75%乙醇消毒液

500ml/

20151012

⑤:二年

宿州眾望消毒藥業有限公司

皖衛消證字(2002)第0025

-

2016321

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

合格

合格

合格

合格

-

4

知春堂®碘伏(噴霧型)

100ml/

②:20150901

①:20150902

20170901

河南省洛陽市尚春生物科技有限公司

豫衛消證字(2014)第004

-

2016321

江蘇伍伍利民醫藥連鎖有限公司宿遷四十三店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:有效碘含量不符合標籤標註

 

5

潔芙柔®免洗手消毒凝膠

500ml/

②:20151230

①:20151230

20171229⑤:24個月

上海利康消毒高科技有限公司

滬衛消證字(2003)第0001

-

2016322

宿遷市人民醫院

合格

合格

合格

合格

-

6

興衛牌皮膚消毒液

500ml/

①:2016.02.24

②:160224

⑤:24個月

興化市新衛消毒劑廠

蘇衛消證字(2003)第0292

-

2016330

興化市新衛消毒劑廠

合格

合格

合格

合格

-

7

潔爾福®乙醇消毒液

60ML/

2015-12-05

⑤二年

南通皓正醫藥科技有限公司

蘇衛消證字(2013)第0040

-

201655

南通皓正醫藥科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

8

易適康®手皮膚消毒液

141ML/

20160323

20180322⑤:24個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060

-

201655

南京萬福金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

9

萬福金安®消毒液

500ML/

20150909

20170908

24個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060

-

201655

南京萬福金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

10

百能®免洗手消毒液

500ML/

20160120

20160120

24個月

④:20180119020

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔醫院、南京大學醫學院附屬口腔醫院

合格

合格

合格

合格

-

11

朗索®皮膚黏膜消毒液

65ML/

20160101

20160101

20171231A01

⑤:24個月

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔醫院、南京大學醫學院附屬口腔醫院

合格

合格

合格

合格

-

12

永華牌75%乙醇消毒液

500ML/

20160308

20160308

⑤:24個月

永華化學科技(江蘇)有限公司

蘇衛消證字(2010)第0008

-

2016511

永華化學科技(江蘇)有限公司

合格

合格

合格

合格

-

13

利爾康牌久清消毒液

500ML/

20160126/11

160126

20180125

⑤:24個月

山東利爾康醫療科技股份有限公司

魯衛消證字(2002)第0059

-

2016512

常熟東南醫院

合格

合格

合格

合格

-

14

Avagard™愛護佳免洗手消毒液

500ml/

①: 20151221

②: 51206901

:20171220

24個月

產品責任單位:3M中國有限公司

實際生產企業:上海西西艾爾氣霧推進劑製造與罐裝有限公司

滬衛消證字(2003)第0162

-

2016316

江蘇省婦幼衛生保健中心、江蘇省婦幼保健院

合格

合格

合格

合格

-

15

越星牌消毒凝膠

258ml/

20151011

201709

興化市醫療衛生用品有限公司

蘇衛消證字(2002)第0038

-

2016330

興化市醫療衛生用品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

抽檢信息匯總表(抗抑菌製劑)

序號

產品名稱

(含品牌/商標或型號)

規格

①生產日期

②批號

③限制使用日期

④有效期

⑤保質期

標註的

生產單位

生產企業衛生許可證號

產品衛生許可批件號

採樣時間

被採樣單位

結果判定

不合格原因

標籤說明書

衛生

質量

衛生安全評價報告

結論

 

1

婦潔女士抑菌洗液

180ml/

②:20151109

①:20151109

20171108

⑤:二年

南京輔安堂藥業有限公司

蘇衛消證字(2011)第0050

-

2016119

先聲再康江蘇藥業有限公司傅厚崗藥店

合格

合格

合格

合格

-

2

宮芝舒™陰部護理液 免疫球蛋白(抗體)抑菌洗液

30ml/瓶,3/

②:LO2151003

①:2015.10.29

⑤:24個月

藍佳堂生物醫藥(福建)有限公司

閩衛消證字(2014)第0027

-

2016119

先聲再康江蘇藥業有限公司傅厚崗藥店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

3

婦炎潔本草精華抑菌洗液

360ml

②:150601

201705

江西康美醫藥保健品有限公司

贛衛消證字(2010)第0003

-

2016120

南京先聲再康藥店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

4

盛凱源®苦參抑菌洗液

180ml/

   20151002

   151002

20171001

⑤:24個月

濟南臻尚醫療器械有限公司

 

魯衛消證字(2013)第0502

-

2016120

南京先聲再康藥店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

5

綠友®納米銀婦潔凝膠

5/

②:20150401

①:20150402

20170401

⑤:24個月

臨沂市天安藥業有限公司

魯衛消證字(2012)第0009

-

2016119

南京先聲再康藥店有限公司

不合格

合格

合格

不合格

產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

6

都藥寶寶樂護臀抗菌凝膠

15g

②:20150719

①:20150719

20170719

常熟星海製藥有限公司

蘇衛消證字(2007)第0028

-

2016118

南京婦幼大藥房

不合格

不合格

不合格

不合格

標籤說明書標註用於破損皮膚,出現疾病治療作用

衛生質量不合格:對白色念珠菌的殺滅率不符合GB15979-2002的標準

7

P兒安™鞣酸抑菌軟膏

20g/

②:20150102

①:20150106

20170105

24個月

西安大愛健康產業有限公司

陝衛消證字(2010)第0081

-

2016316

江蘇潤天醫藥連鎖藥房有限公司省婦幼藥店

不合格

-

合格

不合格

1.標籤說明書標註「抑制寶寶紅屁股」

2.未標註有效成份及含量

8

安易可™手足口病病毒抗體噴劑

18ml/

①:2015/08/22

A201508013

2017/08/21

成都安蒂康生物科技有限公司

川衛消證字(2014)第003

-

2016316

江蘇潤天醫藥連鎖藥房有限公司省婦幼藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標籤標註對手足口病毒有滅活作用、標註使用範圍「適用於口咽部皮膚的病毒」,不符合抗抑菌產品定義、功能及命名規定

2.評價報告顯示對標示病毒無滅活作用

9

金腳丫®噴劑狼毒噴腳王

60ml/

②:20150602

①:20150602

20170601

⑤兩年

生產企業:江西昊天貿易有限公司

桂林金典醫藥科技有限公司總經銷

贛衛消證字(2012)第0015

-

2016320

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.未標主要成分含量

2.無殺滅微生物類別

3.標籤說明書標註用於足部

4.無毒理報告

10

老虎草草本抑菌膏

15g/

①:20151202

②:20151202

20171201
24個月

江西理想實業有限公司

贛衛消證字(2012)第0007

-

2016320

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

合格

合格

不合格

1.標籤說明書產品介紹標示療效標註有疾病名稱及對疾病治療效果字樣

2. 使用方法標識與藥品類似用語

3.未標註有效成分及含量

11

口腔潰瘍靈™抑菌噴劑

20ml/

②:20150902

①:20150902

20170901

24個月

生產企業:西安恆潤堂藥業有限公司

總經銷:西安利君醫藥有限責任公司

陝衛消證字(2012)第0155

-

2016320

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標籤標識「口腔潰瘍」「咽喉腫痛」

2.使用方法標識與藥品類似用語

12

牙得安™抑菌噴劑

20ml/

①:20150812

②:20150812

20170811

24個月

生產企業:西安恆潤堂藥業有限公司

總經銷:西安利君醫藥有限責任公司

陝衛消證字(2012)第0155

-

2016320

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標識「抑制祛除牙周病菌」暗示療效

2.使用方法、範圍標註與藥品類似用語

3.無毒理報告

13

蝨疥一掃光™抗菌霜

15g/

①:20160102

②:20160102

20180101

24個月

生產企業:江西金思康藥業有限公司

責任企業:廣西南寧善德堂醫藥科技有限公司

贛衛消證字(2012)第0042

-

2016321

宿遷同濟堂中心大藥房有限公司

不合格

合格

不合格

不合格

名稱暗示治療疾病「蝨疥」

14

冰王®燒燙膏

30g/

②:20151004

20181004

授權商:上海冰王生物科技發展有限公司

出品商:平輿冰王生物工程有限公司

豫衛消證字(2004)第0031

-

2016321

宿遷同濟堂中心大藥房有限公司

不合格

-

不合格

不合格

非消毒產品標註「消」字號

15

明尼舒達®皮毒清中藥乳膏

18g/

①:20160105

②:20160103

201712/146

⑤兩年

授權企業:中國.永豐苗瑞堂生物科技有限公司

生產企業:江西瑞川生物科技有限公司

贛衛消證字(2012)第0017

-

2016321

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

不合格

-

不合格

不合格

1.未標註有效成分含量及殺滅微生物類別

2.標註用於肛門

3.使用方法、範圍標註與藥品類似用語

4.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

16

望津亭®天然VE蘆薈膠

30g/

20150504

20150504

20170503
24個月

江西藥聖堂實業有限公司

贛衛消證字(2012)第0025

-

2016321

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

不合格

-

不合格

不合格

產品名稱和使用範圍不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

17

冰王®薰衣草疤痕修復液

25ml/

②:20150701

20180701

授權商:上海冰王生物科技發展有限公司

出品商:平輿冰王生物工程有限公司

豫衛消證字(2004)第0031

-

2016321

徐州恩華統一醫藥連鎖銷售有限公司宿州恩華大藥房

不合格

-

合格

不合格

非消毒產品標註「消」字號

18

江大百澳®蜂膠口腔噴劑

20ml/

2016.01.20

⑤:24個月

江蘇江大源生態生物科技股份有限公司

蘇衛消證字(20130037

-

2016321

江蘇江大源生態生物科技有限公司

合格

不合格

合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求;

2.衛生質量不合格:對金黃色葡萄球菌無抑菌作用

19

黃皮膚®抗菌凝膠

15g/

20150801

20150804

④:2017.07

⑤:24個月

江西報恩堂藥業有限公司

贛衛消證字(20100076

-

2016323

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

20

通御.中醫世家®除蘚淨蘚清抑菌液+蘚清抑菌乳膏

20ml/+15g/

20151020

20151025

20181024

總經銷:山東聯合眾生醫藥有限公司

生產企業:江西傳奇生物科技有限公司

贛衛消證字(20110020

-

2016323

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

產品名稱明示療效,標註有疾病名稱及對疾病治療效果字樣

 

21

今士健™藏紅花泡足粉

8g×20

①:20151015

②:20151015

20171014

24個月

江西藥健實業有限公司

贛衛消證字(20150056

-

2016323

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

2.標籤說明書標註用於足部

22

雲南七草五倍子草本痔瘡膏

15g/

②:20151002

①:20151002

2017100124個月

江西理想實業有限公司

贛衛消證字(20120007

-

2016323

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

1.非消毒產品標註「消」字號

2.使用方法標註用於肛門

3.缺穩定性毒理報告

23

望津亭®狼毒噴腳王(噴劑)

60ml/

①:20150602

②:20150602

④:20170601

江西藥聖堂實業有限公司

贛衛消證字(2012)0025

-

2016323

太倉市同康醫藥連鎖有限公司同洲藥店

不合格

不合格

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

2.衛生質量不合格:對白色念珠菌的抑菌率不符合GB15979-2002的要求

3.評價報告僅有殺菌報告頁

24

陳氏百年®凍霸™凝膠

淨含量:30g

2015 10 03

2015 10 03

2018 10 07

⑤三年

新芳容(香港)藥業集團股份有限公司 授權

製造商:揚州東輝醫藥科技發展有限公司

蘇衛消證字(2014)0018

-

2016323

太倉市同康醫藥連鎖有限公司同洲藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

2.未標註主要有效成分

3.評價報告僅有評價頁

25

歐緹抑菌洗液

A99ml

B1ml

②:20160308

①:201639

④:201838

江蘇普萊醫藥生物技術有限公司

蘇衛消證字(2012)第0050

-

2016329

江蘇普萊醫藥生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

26

奇力康®克雞尤護膚塗膜抑菌劑

10ML

②:16010561

①:20160105

20180104

⑤二年

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

蘇衛消證字(2009)第0110

-

201647

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

不合格

合格

合格

不合格

標籤暗示對疾病的治療作用

27

奇力康®口立泰噴劑抑菌劑

15ML

②:15100422

①:20151004

⑤二年

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

蘇衛消證字(2009)第0110

-

201647

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

不合格

不合格

合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》要求

2.衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

28

凱易牌抗菌洗手液

44L

2016.03.21

5116TC4601

⑤:24個月

藝康(太倉)科技有限公司

蘇衛消證字(2013)0013

-

2016323

藝康(太倉)科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

29

百能®抗菌洗手液

700ml/

①:20151201

②:20151201

④:20171130F07

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112

-

2016319

連雲港市第二人民醫院

合格

合格

合格

合格

-

30

風羽®抑菌洗手液

500g/

20151030

 

無錫市金氏日用化學品有限公司總經銷

製造商:無錫市永寧日用化學品廠

蘇衛消證字(2009)第0099

-

2016426

無錫市永寧日用化學品廠

合格

合格

合格

合格

-

31

@ita圖形商標®黃瓜潤膚水肥皂

1000ml/

2016/01/05

TL2016/01/05

⑤兩年

江蘇中聿實業有限公司

蘇衛消證字(2013)第0054

-

2016316

江蘇省婦幼衛生保健中心、江蘇省婦幼保健院

不合格

合格

不合格

不合格

1. 產品名稱不符合《消毒產品標籤說明書管理規範》

2.無有效成分含量、穩定性檢測

3.無毒理報告

32

華津牌膚康抗菌液

30ML/

2015/07/01150701

2017/06/30

24個月

南通華津醫藥保健品有限公司

蘇衛消證字(2014)第0050

-

201655

南通華津醫藥保健品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

33

金口馨®抑菌型漱口水

250ML/

20160113

1601131

2

江蘇晨牌邦德藥業有限公司

蘇衛消證字(2015)第0089

-

201656

江蘇晨牌邦德藥業有限公司

合格

合格

合格

合格

-

34

易適康®抗菌洗手液

500ML/

20150426

2018042524個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060

-

201655

南京萬福

金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

35

KANGMEINUO®康美諾抗菌劑

 

75ML/

201635

160305

201834

南通康諾生物工程有限公司

蘇衛消證字(2008)第0113

-

201656

南通康諾生物工程有限公司

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無殺菌作用

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優護優家®泡沫抗菌洗手液

 

300ML/

20160228

20180227

南通優護優家衛生用品有限公司

蘇衛消證字(2012)第0035

-

201656

南通優護優家衛生用品有限公司

合格

復檢

合格

復檢

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