NINDANIB(Nintedanib,尼達尼布)在印度獲批,用於肺纖維化

2020-12-16 香港濟民藥業

2020年10月14日，印度格蘭馬克製藥公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了尼達尼布（Nintedanib）仿製通用版NINDANIB（ 100和150 mg膠囊），用於治療肺纖維化（IPF）。

NINDANIB（Nintedanib）尼達尼布已獲得印度藥品監管機構的批准，可用於治療特發性（未知原因）的肺纖維化（IPF）。由於IPF是一種隨著時間而惡化的進行性疾病，因此儘早開始治療和持續治療對於減緩疾病進展很重要。因此，降低每月的治療費用對於確保患者長期堅持處方治療至關重要。

迄今為止，對NINDANIB（尼達尼布）的各種控制臨床試驗已經對其進行了廣泛的研究，這些試驗已經確定了Nintedanib的療效和安全性。

在最近發表的INBUILDtm試驗中，NINDANIB（尼達尼布）顯示FVC（強制肺活量）（衡量肺部健康狀況）的年下降率顯著降低，並伴有各種進行性纖維化間質性肺病。此外，正在進行兩項臨床試驗以研究NINDANIB（尼達尼布）在中度至重度COVID-19患者中治療SARS-COV2誘導的肺纖維化的功效和安全性。

肺纖維化（PF）是一種呼吸系統疾病，其特徵是肺部增厚和/或形成疤痕。這使得氧氣難以通過氣囊進入血液，從而導致呼吸急促和乾咳等症狀。IPF患者的平均生存率很差，只有20％到30％的人在診斷後至少生存5年。最常見的死亡原因是呼吸衰竭。

註：以上資訊整理自網絡，旨在幫助患者了解國際新藥動態，不作任何用藥依據，具體用藥指引請諮詢主治醫師。

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