國藥集團已向國家藥監局提交新冠疫苗上市申請

2020-12-12 騰訊網

導讀

壹 ||中國在全球率先研製出了22種呼吸道檢驗試劑盒,在第一時間內通過上述試劑盒排除了異己病毒,把這次肺炎爆發的病毒鎖定為一種新的病毒貳 ||在國際合作方面,多國的駐華使館、衛生部都與國藥集團就疫苗的合作問題展開洽談,目前,已經有兩批大使到國藥集團進行過參觀。

11月25日,經濟觀察網在第十二屆中國對外投資合作洽談會現場獲悉,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠滅活疫苗的上市申請。

當天,中國醫藥集團有限公司(下稱國藥集團)副總經理石晟怡在主旨演講中表示,中國生物技術股份有限公司(國藥集團的下屬生物製藥類子公司)已向國家藥品監督管理局提交了新冠疫苗附條件註冊上市的申請。她說:「萬裡長徵進入了最後一公裡,疫苗上市指日可待」。

石晟怡表示,國藥集團在全球範圍內率先啟動新冠滅活疫苗的三期臨床試驗,目前正在阿聯等十個國家推動開展,樣本涵蓋了全球120個國家,目前這個實驗最重要的部分已經完成,已進入數據整理階段和在報國家藥監局審評階段。

石晟怡介紹,中國生物在新冠肺炎的可診可治方面實現了八個全球率先:首先是在全球率先研製出了22種呼吸道檢驗試劑盒,在第一時間內通過上述試劑盒排除了異己病毒,把這次肺炎爆發的病毒鎖定為一種新的病毒;二是在全球範圍內率先研發出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒;三是在全球範圍內率先推出了救治重症危重病人的康復者血漿治療方案;四是率先研製出治療重症、危重症的特異性免疫球蛋白;五是率先研發出新冠滅活疫苗,並率先獲得新冠滅活疫苗的臨床批件;六是在全球範圍內率先啟動了新冠滅活疫苗的三期臨床試驗;七是率先建成新冠滅活疫苗高等級的生物安全生產設施。

目前,國藥集團研製的新冠疫苗還率先獲得國家有關部門的批准,實現了疫苗的應急使用。

石晟怡舉例表示:「目前到國外的一些央企職工,還有一些外交人員,已經緊急使用了我們的疫苗。除了在中國,在阿聯和巴林國家也都獲得了應急使用的批准,其中赴境外近百個國家工作的六萬餘人都接種了我們的疫苗,目前為止無一例感染。國藥集團的新冠疫苗的安全性和有效性得到了充分的檢驗和證實。」

在國際合作方面,石晟怡透露,前一階段,多國的駐華使館、衛生部都與國藥集團就疫苗的合作問題展開洽談,目前,已經有兩批大使到國藥集團進行過參觀。

石晟怡說:「隨著國際臨床的開展,我們的新冠疫苗受到了各國人民的高度認可和廣泛關注。」

據悉,作為國家創新型企業,國藥集團下設13個國家級研發機構和49個省級科研中心,在生物製藥、化學製藥、現代中藥等領域積累了較為豐富的行業經驗。

文章內容及圖片來源於:經濟觀察報

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