持續5年,涉及25種人用疫苗,流向18個省市,涉案金額約5.7億元……
3月18日,有媒體披露山東省濟南市公安局、食藥監局查處一起未經嚴格冷鏈存儲運輸人用二類疫苗案件,其波及範圍之廣、時間跨度之長令人瞠目。
警方查獲銷售疫苗現場
事件回顧
據曝光媒體稱,濟南市公安局食藥環犯罪偵查支隊辦案民警介紹:
自2011年以來,在未獲取任何藥品經營許可的情況下,犯罪嫌疑人龐某某、孫某(母女)二人通過網上QQ交流群和物流快遞,聯繫國內10餘個省(市)的100餘名醫藥公司業務員或疫苗非法經營人員,購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物製品,加價銷給全國18個省的300餘名疫苗非法經營人員或少量疾控部門基層站點,累計涉案金額高達5.7億餘元。
經食藥監管部門核查,龐某某母女經營的疫苗及生物製品雖為正規廠家生產,但由於未按照國家相關法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恆溫冷鏈,已難以保證品質和使用效果,注射後可能產生副作用。有的疫苗可致接種者終生殘疾或死亡。
警方抓捕龐某衛現場
警方抓捕龐某衛女兒孫某現場
山東省食藥監局回應
3月19日晚,山東省食藥監局對此案作出回應稱,經過梳理發現,向龐某等提供疫苗及生物製品的上線線索107條,從龐某等處購進疫苗及生物製品的下線線索193條,涉及全國24省市,另外還有300名買賣疫苗的人員名單。
線索涉及的24省市
安徽,北京,福建,甘肅,廣東,廣西,貴州,河北,河南,黑龍江,湖北,吉林,江蘇,江西,重慶,浙江,四川,陝西,山西,山東,湖南,遼寧,內蒙古,新疆。
目前,內蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數眾多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。
上線線索107條涉及20個省份
在山東省食品藥品監督管理局公布的300條線索中,包括向嫌疑人龐某提供疫苗和生物製品的上線線索107條,總共涉及20個省、自治區、直轄市,分別為安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陝西、山西和山東。上線人員線索涉及河南的最多,共24條。
上線人員名單
下線線索193條涉及24個省份
而龐某在從上線購進疫苗及生物製品以後,又分別賣給了她的眾多下線,在公告中,涉及疫苗流向的下線線索有193條,包括24個省、自治區、直轄市。其中,下線人員線索除上線所涉及的20個省份外,還涉及湖南、遼寧、內蒙古、新疆等地。下線人員線索涉及山東的最多,共53條。
下線人員名單
對於疫苗可能流入四川境內,四川省疾控中心和省食藥監局分別作出了回應。
四川省疾病預防控制中心:
中心疫苗均合格,可放心使用
四川省疾控中心官網19日發布消息稱,目前已組織人員對2010年以來全省第一類疫苗和第二類疫苗開展自查。經查,該中心所購疫苗均有國家食品藥品監督管理總局頒發的批籤發合格證,均通過正規渠道採購,市民可放心使用。
四川省食品藥品監督管理局:
緊急核查山東非法經營疫苗類產品
四川省食品藥品監督管理局稱,目前已經就此事作出緊急布署,在全省啟動核查工作。按照國家食品藥品監管總局的要求,四川省局密切關注山東省食品藥品監管局發布的信息,配合做好核查工作。要求各市(州)食品藥品監管局一旦發現有山東省非法經營疫苗類產品流入我省,立即查明產品購進、使用和庫存情況,對尚未使用的立即查扣;對已用於人體接種的,會同衛生計生部門迅速查清具體情況,並對接種效果進行評估,切實保護公眾健康。發現有非法經營使用疫苗的企業、機構和個人,立即立案調查,企業、機構和個人,立即立案調查,依法嚴肅處理。相關工作進展將及時向社會公開。
四川省疾控中心疫苗均合格,可放心使用
接種了此類疫苗
會有什麼後果?
那麼,接種了上述疫苗,會有什麼後果呢?
根據《疫苗儲存和運輸管理規範》規定,疫苗生產企業、疫苗批發企業應指定專人負責疫苗的發貨、裝箱、發運工作。發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態,達到規定要求後,方可發運。疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中,溫度條件應符合疫苗儲存要求。疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。
據廣東省疾控中心免疫所副所長、主任醫師吳承剛介紹,接種未按規定進行規範冷鏈存儲、運輸的疫苗可能產生如下影響:
1、接種的疫苗無法產生保護效果,即接種無效;
2、疫苗長時間處於非規範冷鏈存儲和運輸可能導致成分發生變化,接種後不良反應發生機率可能會增加。
現場查獲的疫苗
家長該怎麼辦?
不要驚慌!疫苗還能打
一方面,雖然新聞是最近才引起社會關注,但是這起案件在去年就已經完成偵辦了,涉案人員或被審查起訴,或被採取了刑事強制措施。
而且,從新聞中提示的疫苗效期推算,即使涉案疫苗沒有被回收銷毀,多數也應該過了有效日期,已經被強制報廢了。
另一方面,這次出問題的都是「第二類疫苗」,而平時兒童必須接種的那些疫苗,屬於「第一類疫苗」。所以,孩子的接種本上要求必須接種的第一類疫苗,還是應該照常及時去打,不要因為這個事兒耽誤了正常的預防接種。
Q:可能接種過現在怎麼辦?
這些問題疫苗最大的風險在於「可能失效」,導致無法預防對應的疾病。不過,家長對此也不必過度驚慌。比如流感、口服輪狀病毒之類的疫苗,一年接種一次,不必過於緊張,只要在今年按時接種即可;而人用狂犬病疫苗所採用的大多是「凍幹技術」,對於溫度的耐受性比普通疫苗更強一些。
有研究提示,凍幹疫苗在25℃下存放一個月,其免疫力仍保持在較高的範圍。且狂犬病的平均潛伏期在1~2個月左右,而到目前為止,也沒有發現因注射涉案疫苗造成的狂犬病例報導。
那要不去檢測下抗體,如果濃度不夠,那就重新接種一次?其實,對於孩子體內是否有抗體這種問題,家長也不要太過緊張。
一來,由於個體差異的存在,不同個體之間抗體差距可能很大,無法據此判斷抗體是否足夠應對可能的疾病;二來,大多數醫院病沒有針對疫苗抗體的檢測服務,所以,很可能無法測抗體。
Q:這些問題疫苗是否會有不良反應?
實際上,疫苗的常見不良反應多發生在接種後的24~48小時內,後期再發的可能性很小。即使是狂犬病疫苗這樣的,多數人也不用擔心。我們要知道,在原新聞中所舉的案例,是「假疫苗」所造成的,與本案所涉及的疫苗不同。
Q:還能再接種二類疫苗嗎?
中國疾病預防控制中心相關專家認為,根據目前的情況猜測,問題疫苗一般是流向了一些不正規的防疫機構,所以,不必過分擔心當地正規防疫中心的疫苗,包括一類疫苗和二類疫苗。