美國女孩服用後欲跳樓!奧司他韋副作用要留意

2020-12-19 環球健康

(健康時報記者 徐 瑤)因對流感有療效且需求量大,抗病毒藥奧司他韋一度被貼上「神藥」標籤,在多地出現斷貨,供不應求。然而,最近奧司他韋卻因安全性問題遭質疑,原因是有患者服藥後出現幻覺、自殺等危險行為。

近日,北京市衛計委發布提示,不建議奧司他韋作為家庭小藥箱的常備藥物自行使用。健康時報記者發現,奧司他韋是否會導致異常行為尚不明確,但公眾用此藥時仍需充分警惕。

美國女孩服用後欲跳樓

奧司他韋,英文Oseltamivir,被認為是最有效的防治流感藥之一,經過人體代謝為神經氨酸酶抑制劑(NI),抑制新的病毒顆粒形成,減少病毒體內傳播,緩解流感症狀。

該藥於1999年獲得美國食藥監局(FDA)批准,2006年獲批進入中國市場。2010年,隨著全球性甲型流感的流行,奧司他韋被添加到世界衛生組織基本藥物清單中。

不過,1月15日美國哥倫比亞廣播公司(CBS)一則報導引起全球公眾注意。美國德克薩斯州一位6歲女孩服用奧司他韋後產生幻覺並試圖自殘及跳樓。隨後,女孩被父母送進醫院。醫生表示,該藥罕見的不良反應包括神經系統疾病,雖然這種嚴重副作用非常少,但情況確實存在。

2017年11月,流感在日本大面積流行,但患者服藥後從高處跳下等異常行為也曾出現,日本厚生勞動省專門發出提示信息,留意藥品副作用。提示中不僅是奧司他韋,其他抗流感藥也具有同樣風險。

在國內,隨著1月9日國家衛計委發布最新的流行性感冒診療方案(2018年版),奧司他韋被作為首個推薦的抗病毒藥物,一時間在各地被一搶而空,「藥品斷貨」的新聞頻頻出現,甚至有不少人將其認定為家庭常備的萬能神藥。

一藥難求之時,國外曝出的這些安全問題和警示信息,讓這款熱銷藥陷入爭議中。

尚不確定是否為藥品不良反應

事實上,目前爭議焦點在於,患者出現幻覺和自殘行為,到底是否是因服用奧司他韋造成。

在美國CBS的報導中,援引了基因泰克公司(美國市場的奧司他韋由基因泰克名下銷售——編輯注)發言人的聲稱:曾報告有流感患者,特別是兒童和青少年,在服用奧司他韋期間出現精神錯亂事件,但一些未服用的流感患者也出現過這些事件。

2017年11月26日,日本厚生勞動省曾分析了這種因果關係。報告顯示,在服用流感抗病毒藥物之後,有患者出現突然逃跑、試圖跳出房間、四處遊蕩等異常行為,2009年4月至2017年8月底,甚至已經報告了八起死亡案例。

日本最近的研究結果報告了以下事實:不論服用哪種類型抗流感藥物,都可能出現異常行為;一些未服藥物的流感患者,也可能出現類似的異常行為。

除了日本衛生部門研究外,美國FDA兒科諮詢委員會2005年和2006年也對奧司他韋不良反應事件收集分析。但情況相似,一直未能肯定這些事件是單獨由藥物引起還是流感的一種表現,或是藥物和疾病共同作用的結果。

這些異常行為是否因藥物造成,目前還不清楚,但奧司他韋的不良反應需長期監測。

為此,早在2007年6月,國家食藥監總局發布《關於修訂磷酸奧司他韋膠囊說明書的通知》,要求該品說明書注意事項下增加以下內容:自磷酸奧司他韋上市後,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。

孩子服藥後家長應密切監護

目前,無論是中國、美國還是日本,奧司他韋始終是作為一種重要的抗流感病毒藥物在使用。不過,專家仍提醒,使用該藥時應該嚴格注意。

1月19日,北京市衛計委就「如何正確使用抗流感藥物奧司他韋」請專家解答。北京朝陽醫院藥事部主管藥師王華光表示,奧司他韋為處方藥,使用權應交給醫生,不建議自行判斷使用。

根據國家衛計委給出的最新治療方案,在抗流感病毒治療時,開始給藥時間應儘可能在發病48小時內(以36小時內為最佳)。對於就診時病情嚴重、病情進行性加重的病例,即使發病已超過48小時,也應及時用藥。

同時,不同年齡、體重,使用奧司他韋劑量也有所不同;腎功能不全者,需根據肌酐清除率調整用藥劑量;危重症患者必要時可增加劑量或延長療程;預防用藥時,如果因胃腸道反應提前終止用藥,奧司他韋使用不當,易產生耐藥性。所以,奧斯他韋的使用,應由專業醫師決定。

王華光藥師提醒,應以正確態度看待奧司他韋作用及不良反應,用藥過程中密切觀察是否出現不適或神經精異常,小兒應在家長監護下使用藥物。一旦出現異常,及時停藥並去醫院就診。

同時,日本厚生勞動省也專門提示,監護人在孩子流感確診後的頭2天內,無論是否服用流感抗病毒藥物,都不應讓他們獨自呆在家,並且注意關好門窗。

參考文獻

①CBS:6 years old girl suffers frighting side effect after taking Tamiflu

②日本厚生勞動省:2017年11月26日關於流感的問答

③食藥總局:關於修訂磷酸奧司他韋膠囊說明書的通知

④北京衛計委:抗流感藥物奧司他韋成為「神藥」?醫學專家不建議自行購買服用

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    3 奧司他韋怎麼用? 治療用:越早服藥越好!在起病後24小時內服用奧司他韋的患者,病程會縮短30%~40%,病情會減輕25%。 奧司他韋可安全用於1歲及以上的兒童;而對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。儘管2012年時美國FDA特批它可以用於14天以上的嬰兒,但亦提醒臨床應用應慎重!說明書中明確:≥1歲兒童的治療用藥及≥13歲青少年的預防用藥,具體劑量參考這裡呦!(按年齡體重計算用量)
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