阿達木單抗可顯著改善我國中度至重度銀屑病患者的皮損和生活質量，減少醫療資源佔用率，且安全性良好。
歐洲皮膚病與性病學會（EADV）成立於1987年，一直致力於推進皮膚病性病學領域教育、研究、培訓的發展，每年一度的EADV大會也是皮膚病性病學領域最具影響力的國際會議之一。
受全球新冠肺炎疫情影響，2020年第29屆EADV大會改為線上會議，已於2020年10月29日至31日順利舉行。來自全球的專家學者通過網絡平臺，與世界各地觀眾分享交流了最新的學術觀點和臨床經驗。
本屆大會內容豐富，涵蓋了特應性皮炎、銀屑病、斑禿、痤瘡等多種嚴重影響患者生活的皮膚病學領域最新成果。日前，該大會發布了關於阿達木單抗在中國中度至重度銀屑病患者真實世界研究（ADAPT研究）的中期分析結果，證實了阿達木單抗對中國銀屑病患者的療效和安全性[1]。
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ADAPT研究中期分析搶先看！
銀屑病是一種慢性免疫介導性疾病，可導致皮損和多種共病發生，嚴重危害患者健康。近年來，隨著生物製劑快速發展，銀屑病生物製劑療法成為皮膚病領域備受關注的熱點。阿達木單抗是一種全人源單克隆抗體類腫瘤壞死因子（TNF）-α抑制劑，其銀屑病適應症於2017年5月在中國獲批後，阿達木單抗在臨床實踐中的療效和安全性受到廣泛關注。
該ADAPT研究為一項前瞻性、非幹預性、觀察性研究，旨在評估真實世界中阿達木單抗對中國中度至重度銀屑病患者的療效與安全性。研究納入在臨床實踐中連續接受阿達木單抗治療的中度至重度銀屑病患者，記錄其基線、第3周、第12周、第24周、第36周的疾病特徵、銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PASI）、皮膚病生活質量指數（DLQI）以及相應的醫療資源利用情況（HCRU）；評估治療36周內的不良事件發生率。該研究的主要療效終點為第12周時的PASI 75應答率。
截至2019年11月11日，本研究共納入175例患者。其中，88例患者已完成本研究，39例患者仍處於隨訪中，而46例患者已終止了本研究。患者的基線特徵示於表1。
表1 患者的基線特徵
其中，男性患者123例（71%），PASI評分均值為21.37±12.92，BSA均值為27.34%±20.36，DLQI均值為13.0±7.04。至少伴一種銀屑病共病的患者佔36.4%，其中最常見的是銀屑病關節炎共病患者（佔15%）。病程＞5年和病程≥10年的患者比例分別為72.8%和52.1%。52%的患者有局部治療史，21.4%的患者有傳統中藥治療史。依據願意透露家庭收入信息的106例患者的披露，其中有71例（67%）的患者月收入＜8000元人民幣。這些基線數據均表明中國銀屑病患者疾病負擔沉重，病情控制欠佳。
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阿達木單抗顯著改善中國銀屑病患者皮損
該中期分析評估了為期36周的阿達木單抗療效結果。與基線相比，自阿達木單抗治療起第3周至第36周期間，患者的PASI評分持續改善（P
圖1 阿達木單抗治療顯著降低PASI評分
圖2 阿達木單抗治療顯著提升PASI 75應答率
圖3 阿達木單抗治療持續改善PGA0/1應答率
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阿達木單抗顯著改善中國銀屑病患者的生活質量
該中期分析結果顯示，除皮損改善外，自阿達木單抗治療起至第36周，患者生活質量同樣持續改善（DLQI評分持續降低，P
圖4 阿達木單抗治療顯著改善DLQI評分
圖5 日常生活和工作受銀屑病影響的患者
圖6 每次隨訪時採用聯用治療的患者比例變化
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阿達木單抗在中國銀屑病患者中的安全性良好
該中期分析評估了阿達木單抗治療的36周期間的安全性數據，結果顯示，與已報導的阿達木單抗安全性數據相比，該真實世界研究未見新不良事件發生。詳細的安全性數據示於表2。
表2 不良事件匯總
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阿達木單抗的其他真實世界研究結果
此外，本次大會還報導了另一項阿達木單抗的大型真實世界研究（ESPRIT）第11年的中期結果，納入2008年9月26日至2019年11月30日期間在登記處累計收集的患者數據，分別採用醫師總體評估（PGA）評分和DLQI評分評估患者皮損改善和生活質量改善情況。
圖7 ESPRIT研究第11年：PGA 0/1 應答率
圖8 ESPRIT研究第11年：DLQI 0/1 應答率
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總結
曾經，我國中度至重度銀屑病患者的疾病負擔沉重，疾病控制率低，生活質量低下；有幸的是，目前銀屑病治療已進入生物製劑時代。這對患者來說，不僅在皮損改善、症狀控制方面有了顯著改善，在生活質量和治療體驗提升方面也有了長足進步。
ADAPT真實世界研究結果表明，阿達木單抗可顯著改善我國中度至重度銀屑病患者皮損和生活質量，減少醫療資源佔用率，且安全性良好，這對於我國銀屑病患者來說可謂是一大福音。隨著阿達木單抗在臨床實踐中的廣泛應用，必將助力提升我國銀屑病疾病控制率，同時也為我國銀屑病患者帶來更多獲益和治療新希望。
專家簡介
史玉玲 教授
主任醫師，教授，博士研究生導師，上海市皮膚病醫院副院長，同濟大學醫學院銀屑病研究所所長，上海市衛生計生系統優秀學科帶頭人，獲得2018年度「中國皮膚科優秀中青年醫師」、上海市「三八紅旗手」、華夏醫學科技三等獎、上海市「臨床醫學科技創新獎」等。
參考文獻：
[1] Xia Li, et al. An Interim Analysis of a Real-World Study to Access the Effectiveness and Patient-reported Outcome of Adalimumab in Patient with Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China. Poster presented at: EADVVIRTUAL, 29th, 2020.
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