牡丹江市發放首張藥品「多證合一」許可證

2021-01-21 東北網

東北網1月18日訊 1月15日,記者從牡丹江市市場監督管理局獲悉,牡丹江市發放了首張藥品「多證合一」許可證,將《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《二類醫療器械經營備案》等三個證合併發放一個《藥品經營許可證(合)》,極大提高了辦證效率。

當天上午,記者在市行政審批大廳市場局審批科窗口看到,牡丹江市東安區欣欣大藥房一分店經理張海波正從工作人員手裡接過牡丹江市首張藥品「多證合一」許可證——《藥品經營許可證(合)》。在這張許可證中可以看到該證書編號為黑DB4530574,主營項目包括生化藥品、中藥材、生物製品(疫苗除外)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑,二類醫療器械、三類醫療器械。

據介紹,按照以前的做法,新開辦的零售藥店想同時經營藥品、醫療器械(二類、三類)要辦理《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《二類醫療器械經營備案》等三個證,需要多個業務人員到現場檢查,辦證法定時間需要2天,遞交材料46項。而這張新型「多證合一」藥品經營許可證從申請到頒證最多1天,遞交材料最多19份,只進行一次現場檢查,極大減少了辦證流程和時間。

據悉,「多證合一」是藥店在藥品(包括藥品、醫療器械)經營許可過程中,在不調整行政審批權限、不降低許可審查標準、不影響事中事後監管的前提下,將《藥品經營許可證》等三個行政許可、備案事項合併發放一個《藥品經營許可證(合)》。「多證合一」實施後,採取「一次申報、一窗受理、一次檢查、一證許可」的方式,將同一個市場主體(零售藥店)涉及多個藥品許可證照,全部集合至一個證照,既可減少企業多次申辦,又可大大減少申請材料、壓縮審批環節和時限,審批效率大幅提高,企業成本大幅降低。

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