齊普樂上市現場
    大眾網濟南訊（記者 辛明芮）6月2日由齊魯製藥有限公司歷時6年成功研製的國產骨髓瘤靶向治療一線特效藥物硼替佐米（齊普樂）正式上市。
    硼替佐米是目前臨床治療多發性骨髓瘤的一線特效靶向藥物，齊魯製藥這一研發成果，將為國內數以十萬計的病患帶來更多的用藥選擇，惠及眾多百姓。
    
    李燕總裁在上市會致辭
    據專家介紹，多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一種常見的血液系統惡性腫瘤，是繼非霍奇金淋巴瘤之後的第二多發的血液系統惡性腫瘤，以骨髓中克隆性漿細胞惡性增殖為特徵，該病多發於中、老年人，大約80%的患者超過60歲，男性略多於女性。隨著中國人口的老齡化，骨髓瘤的發病率呈逐年增加的趨勢。
    目前，骨髓瘤仍無法治癒。硼替佐米是一種針對骨髓瘤的新型靶向藥物，該藥物的發現獲得醫藥界廣泛關注，其作用機理獲得2004年度諾貝爾化學獎，2006年獲製藥界最高榮譽——國際蓋倫獎（Prix Galien）。硼替佐米貫穿骨髓瘤的誘導、鞏固、維持全程治療，業也已成為成為治療骨髓瘤的首選一線治療。
    2003年5月硼替佐米獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准上市，2004年4月由歐盟委員會批准進入歐洲市場，2005年獲得中國食品藥品管理局（CFDA）批准進入中國市場。2017年7月之前，進口硼替佐米在國內3.5mg每支單價高達1.3萬元人民幣，每周期（21天）患者用藥4支，周期費用高達5萬元，大大限制了國內患者的使用。對齊普樂的開發，齊魯製藥嚴格遵循與原研藥一致性原則，按照高於美國藥典標準（USP）和國家進口藥品註冊標準的內控標準，嚴控雜質數量及含量，專業打造國產硼替佐米精品。經第三方權威部門檢測數據顯示，齊普樂比原研品質量更優，雜質數量更少，雜質含量更低。據介紹，3.5mg齊普樂將執行更低的價格標準，從價格上看，「齊普樂」大幅低於進口藥，將有望惠及更多骨髓瘤患者。
    2017年7月，人社部發布將硼替佐米等36種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，進口硼替佐米醫保支付保準為3.5mg每支6116元人民幣，降價一半以上，提高了患者的可及性。該文件同時明確，談判藥物仿製藥也屬於醫保範疇。
    齊魯製藥正在開展齊普樂的國際註冊。2017年，齊魯製藥已經就硼替佐米注射劑向美國、歐盟等法規市場提交ANDA申請，將陸續獲得批准。