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首個國產抗風溼仿製藥「廣州」造 定價或遠低於進口藥
首個國產抗風溼仿製藥「廣州」造 定價或遠低於進口藥金羊網 作者:丁玲、陳澤雲 2019-11-13 百奧泰董事長易賢忠在接受羊城晚報等媒體採訪時透露
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第三款國產阿達木單抗蘇立信定價出爐,慈善贈藥政策首公開
文 | haon ◆◆ ◆ 目前在我國,阿達木單抗原研藥修美樂醫保支付標準為1290元/支,已獲批的3款國產阿達木單抗生物類似藥——格樂立定價為1160元/支(某些地區下調至1150元)
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百奧泰:17年潛「新」慢跑 兩賽道獨得「藥」領
伴隨公司第一個產品、也是首個國產阿達木單抗生物類似藥的上市,百奧泰也將視線從專注於研發新藥逐漸向市場端前移。 兩大賽道 一路領跑 創新藥領域一直有「十年時間,十億美元」的說法,突出了其研發周期長、投入大、風險高等特徵。 然而,仍有一大批創新者、創業人堅守在創新藥研發一線,孜孜不倦,潛心研究,百奧泰正是其中之一。
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第三款國產阿達木單抗蘇立信®定價出爐 慈善贈藥政策首公開
目前在我國,阿達木單抗原研藥修美樂®醫保支付標準為1290元/支,已獲批的3款國產阿達木單抗生物類似藥——格樂立®定價為1160元/支(某些地區下調至1150元),安建寧®定價為1150元/支;蘇立信®今日公布市場售價也為1150元/瓶。
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國內首個獲得上市批准的阿達木單抗生物類似藥
百奧泰生物製藥股份有限公司(以下簡稱「百奧泰」或「公司」)是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物製藥企業。公司秉承「創新只為生命」的理念,堅持創新驅動發展戰略,致力於開發新一代創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
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阿達木單抗格樂立再獲新適應症,生物類似藥市場大戰一觸即發
暨風溼免疫科、皮膚科、消化科之後,百奧泰生物的阿達木單抗注射液進入了眼科疾病這一新的治療領域。 格樂立是中國首個上市的阿達木單抗生物類似藥,於2019年11月獲得國家藥監局正式批准,用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病,並於今年7月獲批新適應症克羅恩病。而此次格樂立獲批眼科疾病治療,將進一步擴大其適用患者群體,並提供一種新的治療方案。
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濟企造!又一國產抗癌藥獲批上市 系國內首個貝伐珠單抗生物類似藥
12月9日,國家藥品監督管理局官方網站發布消息:國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市。這標誌著齊魯製藥歷時近10年科研攻關的重磅產品——重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(商品名:安可達)即將進入臨床使用,惠及眾多患者。貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體,由羅氏公司開發,2004年首次被美國FDA批准上市,目前已經成為歐美市場抗腫瘤治療的基礎用藥。貝伐珠單抗可選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合併阻斷其生物活性。
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百奧泰上市 開盤上漲83.15%
2月21日,百奧泰(688177.SH)在上交所科創板掛牌上市。開盤報60.00元,較發行價32.76元上漲83.15%。 累計虧損超19億元 研發投入「名列前茅」百奧泰成立於2003年,主要從事抗腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等領域的創新藥和生物類似藥開發。
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齊魯製藥安可達獲批上市 國內首個貝伐珠單抗生物類似藥
人民網濟南12月9日電 9日,國家藥品監督管理局官方網站發布消息:國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市。為減輕國家和患者的醫療負擔、提高藥物可及性,齊魯製藥在2010年立項開發了貝伐珠單抗生物類似藥(安可達)。研製過程中,研究人員嚴格按照生物類似藥標準進行研究,公司亦不惜投入重金,前後共開展了100多項對比研究。
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首個國產阿達木單抗注射液獲批 國內市場格局生變
北京商報訊(記者姚倩)11月7日,百奧泰生物製藥股份有限公司(以下簡稱「 百奧泰」)宣布,公司自主開發的格樂立(阿達木單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局正式批准,用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。據悉,這是國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。
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復宏漢霖「阿達木單抗」即將獲批 國產第 4 家
來源:Insight資料庫作者: Insight資料庫 11 月 26 日,據Insight藥品情報監控系統顯示,復宏漢霖「阿達木單抗注射液」上市申審評狀態變為「在審批」,預計近期即將獲批成為第四個國產阿達木單抗生物類似藥
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【市場】第四個國產阿達木單抗上市
醫谷微信號:yigoonet 昨日(12月7日),據國家藥監局官網藥品批准證明文件待領取信息顯示,復宏漢霖阿達木單抗生物類似藥(商品名:漢達遠,HLX03)在中國獲批上市,用於類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療,這也是目前國內上市第個款國產阿達木單抗生物類似藥。
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第3個國產「阿達木單抗」獲批上市!原研修美樂十年漲價18倍
原研修美樂十年漲價18倍來源:藥智網|三葉草9月3日,國家藥監局發布一批藥品批准證明文件待領取信息,信達生物「阿達木單抗注射液」排在第一個,意味著信達生物「阿達木單抗注射液」憑藉優先審評資格順利快速批准上市,成為第3個國產阿達木單抗生物類似藥。
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第4個類似物獲批 阿達木單抗賽道開始擁擠
「藥王」阿達木單抗專利到期, 仿製藥選手紛紛入局 阿達木單抗注射液,是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體,它能與可溶性人TNF-α結合併阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用,從而有效地阻斷TNF-α的致炎作用。
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第4個類似物獲批,阿達木單抗賽道開始擁擠
截至目前,這是國內第四個獲批上市的阿達木單抗類似物。此前獲批的有百奧泰(SH:688177)的格樂立、海正藥業(SH:600267)的安健寧以及信達生物(HK:01801)的蘇立信。除此之外,君實生物(HK:01877)、正大天晴的生物類似藥正在上市審批中。在愈發擁擠的賽道裡,國內藥企的表現,將會如何呢?
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專家為您解讀什麼是生物類似藥?
核心提示:未來10~15年,生物類似藥將進入發展的黃金期。據IMS Health預測,至2020年,生物類似藥的年銷售額有望達到250億美元,約佔生物藥市場份額的10%。未來五年,大量重磅生物藥專利保護已經或即將到期,生物類似藥將搶佔20%的全球醫藥市場。作為仿製藥大國,我國的製藥公司也紛紛加入生物類似藥的隊伍。近日,39健康網邀請業界專家為您詳細解讀什麼是生物類似藥!
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國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市
該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用於晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術製備的一種人源化單克隆抗體IgG1,通過與人血管內皮生長因子(VEGF)結合,抑制VEGF與其受體結合,阻斷血管生成的信號傳導途徑,抑制腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一,貝伐珠單抗被應用於多種惡性腫瘤的治療。
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國產第2家阿達木單抗即將獲批 價格戰已打響?
文丨Linan12月3日,海正藥業阿達木單抗注射液的上市申請狀態變為「在審批」,有望近期獲得批准,成為國產第2家阿達木單抗生物類似藥。「藥王」修美樂再迎對手,中國市場價格戰已提前打響......
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國產第四家!復宏漢霖「阿達木單抗注射液」獲批上市
醫藥雲端工作室:挖掘趨勢中的價值 編輯:安諾影 12月7日,國家藥監局官網數據顯示,復宏漢霖的阿達木單抗注射液獲批上市,商品名為漢達遠(HLX03),用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病,成為第四個國產阿達木單抗生物類似藥。
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首個國產貝伐珠單抗類似藥來了!濟南首富父女瓜分羅氏30億元蛋糕
該藥是目前國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用於晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。與安維汀具有生物等效性的安可達即將上市,有望成為中國首個、全球第二個貝伐珠單抗類似藥,市場人士預計,齊魯製藥或有望撬動千億生物藥市場。