布羅德研究所遭受重大挫折!在歐洲的一件CRISPR技術基礎專利慘被撤銷

2020-12-12 生物谷

2018年1月21日/

生物谷

BIOON/---2017年3月23日，歐洲專利局（European Patent Office, EPO）宣布它有意授予一件保護範圍寬泛的CRISPR基因編輯技術專利（專利號為EP2800811B1，專利申請號為EP13793997.1）給加州大學伯克利分校、奧地利維也納大學和德國亥姆霍茲傳染病研究中心。這件專利的權利要求包括將CRISPR用於原核生物細胞、原核生物、真核生物細胞和真核生物中，這正是美國近期的一項專利幹涉（patent interference）決定中的一個爭論點。在美國的這個案件中，美國專利商標局（USPTO）下屬的專利審判與上訴委員會駁回了加州大學伯克利分校關於這種基因編輯技術在真核生物中使用的專利權，而將這種專利權判給美國麻省理工學院-哈佛大學布羅德研究所（Broad Institute of MIT and Harvard University, 下稱布羅德研究所）。

圖片來自Bryan Satalino。


根據EPO的審查程序，這個國際團隊的專利距離授權還差一點（一些後期的細節仍然有待解決，如確定最終的專利文本和支付專利費用等）。英國HGF有限公司（HGF Limited）高級專利代理人Catherine Coombes說，「實質上，授權決定已作出了。EPO作出授權的決定，表明它並不受美國PTAB決定的影響. . . 它的權利要求是非常寬泛的。」

如今，布羅德研究所又遭受EPO的打擊。在排除關於CRISPR基因編輯技術的一件基礎專利的最早優先權日後不久，歐洲專利局（EPO）在2018年1月17日上午完全撤銷了這件專利，而且更多的專利也可能面臨類似的命運。

在EPO裁定這件基礎專利被撤銷之後，布羅德研究所正在面臨著它在歐洲喪失在涉及CRISPR基因編輯技術的

智慧財產權

上的主導地位。這件基礎專利被撤銷是因為對EPO來說，布羅德研究所並沒有滿足確定它的研究人員是首次在真核生物中使用CRISPR的要求。

除了布羅德研究所和加州大學在美國針對CRISPR基因編輯的權利存在高度公開的專利糾紛之外，布羅德研究所一直在歐洲爭取維持它的多件涉及這種基因編輯技術的專利。這一糾紛圍繞著布羅德研究所和洛克菲勒大學之間的一個分歧，即誰應當被署名為發明人。布羅德研究所在歐洲提交的大部分專利申請都沒有署名洛克菲勒大學和洛克菲勒大學研究員Luciano Marraffini為發明人，不過這兩者僅在提交的幾份專利申請文件中被署名，這幾份專利申請文件確定了這件基礎專利的最早優先權日為2012年12月。改變專利申請文件中記錄的發明人違背了EPO對優先權的形式要求（formal requirements），從而導致EPO裁決這些具有完整發明人清單的專利申請文件不應被用來確定具有更多限制的歐洲專利申請的優先權。

Coombes解釋道，「如果你的用於確定優先權的專利申請文件中有一個以上的人署名，那麼他們是一個單一的法律統一體。如果你打算減少發明人的數量，那麼你首先需要轉移來自每名發明人的優先權。」 她補充道，鑑於布羅德研究所和洛克菲勒大學之間正在進行的仲裁，一點都不奇怪的是，布羅德研究所並沒有獲得這種轉移。

Coombes解釋道，這項裁決導致了布羅德研究所的最早的兩份用於確定優先權的專利申請文件喪失，而且與這件基礎專利的優先權相關的下一個最早日期是2013年1月底，在那時，已經有一些關鍵的論文發表了。Coombes說，「在你的最早日期之前公布的任何東西都能夠被引用來抵抗你的專利」，這就使得布羅德研究所很難證實將CRISPR從原核生物中的使用轉移到真核生物中的使用所需的新穎性和創造性是由布羅德研究所研究員Feng Zhang和同事們首先完成的。因此，在作出這項優先權裁決後不久，「這件基礎專利最終被撤銷就不足為奇了」。

Coombes補充道，如今，布羅德研究所可能不得不把重點放在CRISPR技術的其他方面。 「對[布羅德研究所]而言，可能有一些具體的東西能夠獲得專利保護，但是這件保護範圍非常寬泛的基礎專利將是很難維持的。」

如今的裁決是在歐洲聽到的第一個反對意見，但是至少有另外10件布羅德研究所的專利遭受質疑，其中的多件專利面臨著同樣的問題，即在這些用於確定優先權的專利申請文件上列出的發明人清單中遺漏了某些發明人。Coombes說，EPO在調查這首件專利時擱置了其他的訴訟程序，但是如今它能夠將它的這項裁決適用於其他的案件上。「我們預計在未來的一年內將會看到布羅德研究所的其他一些專利在歐洲被完全撤銷或嚴重限制。」

Coombes說，布羅德研究所已宣布它將針對EPO的這項裁決進行上訴，但是「我個人認為我們不太可能看到這將會發生改變。」不過，她補充道，布羅德研究所確實有一件署名了洛克菲勒大學和Luciano Marraffini的專利申請。「我猜測它的專利代理人將要做的是詳查這件沒有優先權問題的專利申請，並試圖在這件專利中獲得更多的權利要求。」（生物谷 Bioon.com）

參考資料：
1.EPO Revokes Broad’s CRISPR Patent

2.Broad Wins CRISPR Patent Interference Case

3.That Other CRISPR Patent Dispute

4.For journalists: statement and background on the CRISPR patent process

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