被資本瘋狂追捧的醫用大麻,路在何方?

2020-12-12 Jessiestory

發現一帶一路及全球創新機遇

早在2012 年,網上就有這樣一則來自一位海外小病人的故事 :

7歲的美國小女孩 Mykayla 得了非常罕見的惡性兒童白血病,經過了好幾個療程的化療,Mykayla 的狀況不容樂觀,後來,Mykayla 的父母向俄勒岡州申請到了醫用大麻的使用權卡,Mykayla 的主治醫生開始給她採用醫用大麻配合治療,緩解病情引起的疼痛和噁心,並且它是一種神經保護劑和抗氧化劑。在使用大麻療法一段時間後,Mykayla 的病情得到明顯的好轉。

近幾年,醫用大麻的正能量新聞一直都在不斷爆料。美國有名女教師遭遇了車禍,嚴重傷了頸椎,最終通過醫用大麻緩解了長期疼痛的折磨;據悉,在美國已經有33個州批准了醫用大麻合法化。

據臨床研究,大麻醫用的效果非常顯著,首先可以緩解和治療疼痛,美國政府特別花費 3 百萬美元來進行緩解疼痛方面的研究,證明在緩解痙攣和疼痛方面的有效性。

另外,同是放開大麻醫用的德國,也公布了,醫用大麻的研究功效、 臨床案例和數據很吸引人。

據國內外多個醫學媒體報導,醫用大麻還在治療愛滋病、皮膚病、帕金森、關節炎、青光眼、哮喘、多發性硬化症、慢性炎症等方面有一定緩解和療效。在醫用大麻對抗癌症的研究方面,動物研究已經表明:大麻提取物可以殺死某些癌細胞。其他的醫學研究表明:大麻可以阻止小鼠癌細胞生長,也許對於部分癌症有治療或緩解作用,同時,醫用大麻也可以防止化療引發的噁心、嘔吐、睡眠障礙、疼痛、焦慮和抑鬱症。

於是,醫用大麻的高利用價值在國際上備受矚目,一度被稱為 Healthcare industry Gold Mine (醫療保健行業的金礦)獲得海內外投資者的熱寵 !

醫用大麻的來源

大麻是一種天然植物,植物藥用從古代就開始了,只是大麻的藥用比較敏感。

大麻分為三類,毒品(娛樂大麻)、工業大麻,醫用大麻。工業大麻還有製造業、食品加工業、農產品、化妝品等方面的用途。

大麻含有百餘種大麻素,其中最主要的兩種成分是四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。

四氫大麻酚(THC),這是一種致幻且會令人上癮的物質,而大麻二酚(CBD),不具有精神活性,不會導致生理依賴,因此也沒有被濫用的可能性。根據世界衛生組織發布的初步報告顯示,天然存在的大麻二酚是安全的,並在人類以及動物體內有良好的受耐性,因此不會對健康產生太多負面影響。2017年12月,世衛組織廣泛承認大麻的醫療價值,正式建議將大麻二酚(CBD)作為非受控物質列入國際清單。

而一般意義上的合法的工業大麻,是指四氫大麻酚(THC)含量必須低於0.3%(乾物質重量百分比)的大麻屬原植物及其提取產品,並同時含有適量的 CBD。(歐盟標準得到了廣泛採用,中國也採納了這個標準)

大麻中的 CBD 是大麻醫療用途的核心物質。

全譜CBD還含有多種人體必需的維生素、礦物質、脂肪酸、蛋白質、葉綠素、萜烯(芳香族化合物)、黃酮類和纖維。提取和分離的CBD 可以作為很好的原料藥。

CBD 的理想用途

2018 年6 月,美國FDA 批准了GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市。該藥批准用於治療 Dravet 綜合症與 Lennox-Gastaut 綜合症兩類罕見而嚴重的癲癇。這是首款獲美國FDA批准上市的含純化大麻提取物的新藥,成分就是純化的大麻二酚(CBD)!

醫用大麻已經被證實在治療癲癇方面有顯著的療效。一個廣為流傳的案例是:一名每月發無數次癲癇的兒童,通過服用醫用大麻(含有高CBD和低THC),將癲癇發作次數控制在每個月4次,基本過上了正常孩子的生活。

當然,CBD 要與 THC 合理配比使用,有趣的是,THC 和 CBD之間存在互相競爭關係,CBD能阻礙THC對人體神經系統影響,甚至可以緩解THC導致的精神分裂等疾病。

CBD能夠通過影響大腦中的5-羥色胺受體來減少焦慮與抑鬱,而且與THC搭配使用效果可能會更好,因為這兩種成分作用於類似的神經末梢,當CBD對抗THC時,就能延長藥物作用於神經突觸的時間,幫助抑制大腦興奮,降低癲癇發作。

在止痛抗炎方面,CBD通過對環氧合酶和脂氧合酶的雙重抑制發揮作用。

研究人員指出,CBD 在抗擊癌症方面的確顯示出卓越的前景,CBD 似乎可以更好抑制試管和動物模型中許多不同類型腫瘤細胞的生長,一些研究已經顯示,將CBD與常規化療藥物(如阿糖胞苷和長春新鹼)結合使用可以增強藥物的抗癌活性。另外,CBD也可以通過提高體內某些化合物的含量來間接促進癌細胞死亡。據說,幾年前,在一個特別藥物項目中,研究人員給119個癌症患者提供了CBD,用以治療癌症。研究人員分析調查了這些患者四年來的診斷數據,發現92%的患者的腫瘤尺寸有所縮小,沒有觀察到有任何副作用。研究人員認為,CBD很有潛力用來治療乳腺癌和神經膠質細胞瘤等疾病。

更多的相關研究還需進一步進行,CBD 的抗癌作用目前還在實驗室研究階段。但,用於癌症的輔助療法已經得到越來越多的證實並可以儘快應用於臨床,比如:止疼、止吐、緩解食欲不振、焦慮和失眠等。

時尚、昂貴的CBD

CBD 在一些工業大麻合法化的國家,已經被普遍使用在食物以及化妝品領域,在這些國家,每個人都可以合法購買含有CBD的普通消費品。

在美國三十多個州,許多藥店、保健品店和咖啡店都提供CBD產品。只要該產品被宣傳為一種保健品,而不是其治療效果。(如果作為醫用,將受到美國食品和藥物管理局(FDA) 的嚴格管理。)

CBD 系列產品

就連可口可樂也與Aurora合作,研發含有CBD的飲料。此外,含有高 CBD 的大麻護膚品在歐美國家已流行很多年, 使用CBD 產品竟然變成一種時尚 !CBD成分用於護膚品中,具有美白、除皺、抗衰老,抗炎、除粉刺,修復深層基底細胞等作用。

目前國際市場上,純度95%以上的食品級CBD售價為4美元至14美元/克,CBD類藥品價格高昂,每毫升中含有的CBD越高,價格越高,純度99.99%的醫用級CBD 售價在100美元/克,價格竟然貴過黃金。

CBD, 愛你並不容易

雖然越來越多的投資人看好醫用大麻市場,也有眾多製藥企業準備好儘快布局和佔領這塊大市場,遺憾的是,中國的工業大麻以及醫用大麻市場並未完全打開 !

雖然,古有《本草綱目》對大麻的醫用功效有詳細描述, 但,國內現代醫學領域並未普遍進行大麻醫用的研究。中國的工業大麻種植將接受嚴格監管,在實際種植過程中,工業大麻種子需要使用經過科學篩選培育出的低四氫大麻酚(THC)含量品種,種植、加工、提取CBD 都需事先申請取得許可證,企業必須擁有相關資質,並接受嚴格監管!到目前為止,相關部門並沒有批准工業大麻醫用和食品添加 !

目前,已經有小部分中國企業獲得了大麻種植許可證和提取、加工牌照,也使這些企業獲得更多投資方的熱衷, 但由於國內法規的限制,醫用大麻出口是大部分企業的出路,CBD 作為原料藥,廣泛應用於製藥領域,出口到那些醫用大麻合法化的國家。而且,由於我國目前大部分大麻中CBD含量要低於北美等國家,大麻的種植、培育和研發都需要頂尖的技術和高額的資金。很多國內取得大麻研發、種植、提取資質的企業與海外醫用大麻合法化國家的企業進行技術等方面的合作,並且在海外的大麻合法化國家獲得了相應的大麻種植及研究牌照,在海外的CBD 市場闖出一片新天地。

儘管CBD項目前景具有強大的誘惑力,但,機遇與風險並存。隨著,各國政策都逐漸打開,未來 CBD的出路在於醫用,研發出各類 CBD新藥。

海外CBD 市場

全球大麻合法化進程在推進,目前看來,全世界至少有22個國家和地區將醫用大麻合法化, 包括美國、阿根廷、澳大利亞、奧地利、巴西、加拿大、丹麥、智利、哥倫比亞、德國、希臘、以色列、義大利、牙買加、墨西哥、荷蘭、挪威、波蘭、波多黎各、南非、瑞士和土耳其等。2017年1月,德國議會將醫用大麻合法化,目前醫用大麻已納入德國政府資助的醫療保險。此外,比利時、英國、法國、印度、愛爾蘭、日本、葡萄牙和西班牙等政府正在考慮逐步開放醫用大麻合法化。這些國家都可以研發大麻治療方法供這些國家的人民使用,並抓住出口到海外市場的絕佳機會 !

值得一提的是,最近,馬裡亞納群島 (MARIANA ISLANDS,主島為關島Guam 和 塞班 Saipan)將大麻的非醫療用途合法化,以促進醫療用途的發展。最近這項法律改變的原因是,比如關島五年前就使大麻的醫療用途合法化,但是關島上有資格申請大麻醫療用途的人口太少,使這項業務無法具有成本效益。將非醫療用途合法化(類似工業大麻合法化)有望使企業更容易操作。而塞班島將大麻醫用合法化是為了促進當地大麻產業的發展。

合法化醫用大麻將為當地患有癌症、疼痛、癲癇、青光眼、創傷後應激障礙、焦慮等疾病的患者提供大麻產品。全球這些領域藥品市場的總價值達數十億美元。馬裡亞納群島的成年人醫用大麻使用率在世界上名列第三,因此,最近的法律變化自然符合當地文化,當地文化善於使用天然植物作為傳統藥物。

馬裡亞納群島,包括關島和塞班在內是美麗的太平洋島嶼, 離亞洲很近,現為美國海外屬地,是美國的非憲轄管制領土。 景色純美,氣候舒適宜人,全年陽光充沛,海水湛藍、空氣清新,年平均溫度在 27℃左右,是旅遊度假的天堂 ,塞班早已對中國公民免籤。

在這些島上蘊含著許多天然、珍貴的植物,良好的生態環境也合適種植各類植物。最近這項法律的變化也突出了馬裡亞納群島在大麻的科學和醫學研究方面走在世界前列的潛力。

Saipan

Guam

2019年5月,關島大學(University of Guam)發表了一份白皮書,主題是對於天然的治療類化合物進行更多研究,這是一份基於印度的阿育吠陀(Ayurveda ,印度的傳統天然療法和製藥體系)和中國的中醫(TCM) 基礎之上的研究。該大學已經有一個傑出的海洋生物學研究項目,該項目的目的還包括發現源自海洋的化合物。這也表明了該地非常重視天然植物藥用功效的研究。

馬裡亞納群島是從事醫用大麻科研和種植的理想之地,目前政府非常支持海外公司在當地從事大麻醫用的研發,尤其是對CBD 開展相關的研究,政府、地方的科研機構、大學都會支持這個項目,並提供相關的人員和設備,因為這個項目對世界醫療衛生的發展有積極的意義 !

馬裡亞納群島在政治、地理上都處於獨特的地位,醫用大麻研發、生產、銷售將在這裡享受到天時地利人和的優勢。馬裡亞納群島距離東亞大部分地區只有3.5 - 4.5小時的航程。馬裡亞納群島的常住人口約為23.2萬人,其中37% 稱為查莫羅的土著居民 (Chamorro),26%是菲律賓人。亞洲人約佔總人口的22%。因此,這些島嶼的文化遺產和現有人口與東亞國家有共同的特點,在東亞,傳統草藥至今仍在使用。

馬裡亞納群島屬於美國的領土(US territories),這意味著馬裡亞納群島的法律制度與美國本土相似,高度保護專利和合同權利。但,馬裡亞納群島在很多管理政策方面又區別於美國本土,馬裡亞納群島最大的優勢就是稅收和移民政策,當地的稅法複製了美國的稅法,但與美國的稅法是分開的。比如,總部位於馬裡亞納群島的公司無需為在美國境外的銷售等活動繳納稅收,並能享受多項稅收優惠政策,政府正在大力吸引海外公司的進入。

之前也有過一些成功案例,某些中國公司與大麻合法化的國家的公司合作(成立合資公司),在當地共同研發、種植醫用大麻,並出口到世界上(大麻合法化)的國家,或者,在當地合法銷售。在這些醫用大麻合法化的國家研究CBD更便利,拿到獨家科研專利並為人類醫學所用,是非常有成就感的事,也將為很多企業帶來新的利潤增長點。當然,醫用大麻的國際技術合作也是熱點,去年,有某中國的大麻公司將自主研發的醫用大麻萃取分離技術優勢引入美國。

Anyway,即使是大麻合法化的國家,研發、種植、銷售醫用或者工業大麻都必須經過當地的批准和獲得相應的許可證。任何地方,對於醫用大麻的成分、含量、都會有監管和標準,所以,並非能 「隨心所欲」 種植或者銷售含大麻的產品。遵守自己國家以及「出海」 國家的法律,合法經營,才能走得更遠 !無論是工業大麻還是醫用大麻,看似 「香餑餑」 ,但是相關企業如何在這條路上走得更遠和更穩,有一定難度。畢竟,大麻,這是一把雙刃劍。

今年,美國加利福尼亞州的垂直整合大麻運營商NorCal Cannabis(專注醫用大麻的研發和銷售)宣布已完成2740萬美元A輪融資;2017年1月,巴西批准了吉瓦製藥生產的大麻口服噴霧劑Sativex在巴西銷售。吉瓦製藥由於其上線的這款CBD 產品,從而導致其股價從剛上市的 9美元飆升到超180美元。這些都表明,醫用大麻產業已經成為資本市場新寵兒!

據悉,到2025年,全球醫用大麻市場或增值至500億美元 !

硬幣的兩面,選擇或許不難

人類來源於大自然,歸於大自然。天然的植物擁有神奇的力量,從天然植物中獲取有效成分並運用於治病救人是人類社會不斷發展的重要成果 。雖然,大麻的運用是否得當是硬幣的正反兩面,對於任何國家而言,全面放開或許都不容易!如果說控制毒品是為了維護人類的生命安全,那麼,大力發展大麻的醫用價值更能幫助許多病人從疾病的痛苦中解脫。如何合理、科學監督好醫用大麻,放開醫用大麻的研究,使其儘快應用於臨床會是每個國家相關管理者深思熟慮的問題, 但也具有重要的意義。畢竟,任何時候,治病救人為先!

本文章僅供參考,如果想詳細了解大麻,請諮詢專業律師、醫生及相關部門獲取醫用大麻的更精準信息。

END

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