實習記者|楊詩煜
尖沙咀和旺角的藥店裡，擠滿了拖著行李箱的遊客。一位女性遊客一邊嘴裡默念「黃道益活絡油」，一邊在貨架上迅速翻找。「這裡！」她的同伴告訴她，在確認包裝無誤後，立刻拿了兩瓶放進購物筐裡。
九龍城一家藥店老闆告訴界面新聞，現在來買中藥的 顧客相對較少，多以中老年和內地人為主。
香港民建聯2018年9月做的一項調查顯示，44.5%的港人在普通身體不適的情況下會選擇看西醫，只有27%的受訪者選擇看中醫。2013年的一項調查顯示，35.8%的受訪者認為中藥副作用小。50歲的香港市民郭先生也表示，自己及身邊的親戚朋友都更喜歡中成藥，因為副作用較小，而且香港的中成藥審批制度很嚴格，吃起來更放心。
1999年，香港立法會通過《中醫藥條例》（以下簡稱《條例》）設立了香港中醫藥管理委員會，負責執行各類規管措施。管理委員會制定了中成藥註冊制度和中藥商發牌制度，其中第119條規定，所有在香港進口、製造或銷售的中成藥必須註冊，否則即屬違法，此要求於2010年12月3日開始生效；第122條規定，中成藥必須符合中藥組所定的安全、品質及成效三方面的要求，才可以獲得《中成藥註冊證明書》（HKC）。
然而界面新聞走訪香港多間商店發現，很多中成藥的註冊編號都是HKP（《確認中成藥過渡性註冊通知書》）開頭，而非HKC。界面新聞在莎莎和7-11便利店隨機挑選了八款中成藥，發現僅有百利高健胃整腸丸及和興活絡油獲得了HKC，而在日常生活中耳熟能詳的，例如蜆殼胃散、黃道益活絡油和京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏等，都僅獲得了《確認中成藥過渡性註冊通知書》（HKP）。
來自廣州的遊客崔小姐告訴界面新聞，她每次來香港都會買一些藥油回去，很多香港中成藥是她們的家庭常用藥，但身邊沒有人關注過藥品屬於HKC還是HKP。
早前，香港政府考慮到中成藥在本地的銷售歷史和實際情況，為1999年3月1日前便已在香港製造、銷售或為銷售而供應的中成藥提供了過渡性註冊安排，即允許得到《確認中成藥過渡性註冊通知書》（HKP）的藥品在沒有獲得HKC之前繼續銷售，直到：1.該藥獲得正式註冊；2.該中成藥的正式註冊申請遭拒；3.食物及衛生局局長於憲報公布有效期，以三者中較早出現的為準。
簡單來說，如果藥品在1999年3月1日之前就已經在香港市面流通，那麼按照《條例》規定，其製造商或本地代理可於2003年12月19日至2004年6月30日期間向中藥組提出申請，且只需要遞交一些簡單資料，例如申請表、公司負責人資料、銷售證明文件等，待中藥組審批合格後，就可以獲批HKP。而如果藥品在1999年3月1日之後才在市面流通，那麼它只能申請正式註冊，與此同時需要提交下圖中的所有報告；當這些報告都符合規定後，才能獲得HKC。
毫無疑問，HKC對顧客來說是一個保障，證明這些通過重重試驗獲批的藥物更符合現代市場要求，服用起來更安全。
不過，由於只需要提交簡單的一般資料，所以HKP更受中成藥生產企業的歡迎；申請HKC僅僅在所需資料上，就麻煩得多。
香港衛生署曾提到，自2003年12月19日起接受中成藥註冊申請，至2015年11月17日，共收到約18000宗申請，其中約14110宗申請的是過渡性註冊，最終獲發HKP的中成藥有8000多種，而獲批HKC的僅有500多個。
早先有香港申訴專員質疑，HKP是企業為節省成本而利用《條例》的漏洞，獲取後便不再為藥物申請正式註冊。
不過，一位不願意透露姓名的中藥教授則認為，中成藥過渡性註冊是政府考慮業界實際情況後給予的一個緩衝。
上述教授告訴界面新聞，中成藥註冊制度是政府搭的框架，但搭完框架以後不能把這些歷史遺留問題一刀切，不然很多工廠只能面臨停工的局面。
據悉，中成藥註冊過程很漫長，許多長期試驗報告需要幾年才能得出。而香港合資格的化驗所太少，檢測項目眾多，企業需要更長的時間才能得到報告，整個審批過程就會被拉得格外長。在這種情況下，政府只能先給這些已經上市良久的藥物開一個小窗口，否則許多藥物無法在限期內提交所有必需資料而不得不暫停銷售，那麼部分患者將會面臨沒有中成藥治療疾病的情況。
其實，已獲得HKP的藥物並非從此高枕無憂，香港政府對於這些藥物還有後續管理措施。
香港衛生署中醫藥事務部2015年11月12日發布的公告指出，在8000多種已獲發HKP的中成藥產品中，超過九成產品的持有人已提交相關部門要求的品質性報告。對於剩下沒有提交報告的中成藥，中藥管理組已拒絕其註冊申請，11月17日起，這些藥物就不能在市面上流通了。除此之外，政府也建議這些獲得HKP的藥物應儘早備齊材料申請HKC，因為HKP也有一定的效期。
上述教授認為，《條例》規定時間之後想要進入市場的新藥品需要完全符合這些嚴格的要求，從長遠的角度來看，當下的制度是一個對市場逐漸收緊的過程，具有進步意義。
在對比內地和香港的藥品審批制度時，該教授認為二者相差不大，甚至有一些材料是相同的，只是內地審批制度在一定程度上比香港的嚴格一點。
據悉，內地的藥物審批、生產到銷售有一系列管理制度，包括《藥品生產質量管理規範》（GMP）、《藥物非臨床研究質量管理規範》（GLP）、《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）等。他認為，這對內地中成藥商來說是一個便利條件，意味著他們的藥品想要進入香港市場會相對容易，甚至可以借香港這個平臺將藥品推向其他國家。
《香港中成藥營銷環境分析》中也提出，香港市場出售的中成藥約1萬種，常見的約3300種，其中80%的品種是從內地進口的。中國產業信息網資料顯示，2015年，香港是內地中藥類產品出口的最大市場，出口額高達5.59億美元。由此可見，香港中成藥市場的日益規範和嚴格非但不是阻礙，反而更加吸引著內地廠商去搶佔其市場份額，拓寬自身的銷售範圍。
值得注意的是，這位教授指出，內地和香港的中成藥審批制度有一點不一樣：香港把保健品放在中成藥的非固有藥類別下進行審批、管理，而內地保健品有單獨的法律法規，包括《保健食品註冊與備案法規》、《中國境內保健食品生產經營法規》等。