義大利7個重症患者用這種藥後得救了!抗新冠藥物還要等多久?

2020-12-07 澎湃新聞

健康時報

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根據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示,截至北京時間2020年4月6日下午18:00,全球已經有超過200個國家和地區發現新冠肺炎確診病例,確診病例超過120萬人。

但是,目前仍沒有針對新冠肺炎的特效治療藥物,不過讓人欣慰的是,我們也看到越來越多關於治療藥物的希望。

義大利7名重症患者使用新藥後好轉

3月31日,據義大利媒體LEGGO報導,義大利託斯卡納(Toscana)和卡拉布裡亞(Calabria)兩個地區,有7個新冠肺炎重症患者,在使用了一個試驗性的藥物治療之後,出現了好轉。①

圖片來源:LEGGO官網

報導稱,在利沃諾(託斯卡納西部地區),4名新冠肺炎患者接受了該試驗性藥物的治療。在接受此藥物治療之前,患者已經接受了吸氧治療,情況不穩定,已經進入重症監護,準備進行插管治療。

在接受了該藥物治療後,第一個患者情況明顯改善,已經不需要任何形式的輔助呼吸,第二個也正在明顯改善,其他兩個患者的治療剛剛開始,但是病情改善的情況與前面兩個患者的過程相似。

此外,在義大利卡拉布裡亞,還有3名患者在科森扎醫院使用同樣的治療,且3名患者的臨床症狀均得到改善,其中兩名患者在治療兩天後不再需要吸氧。

「老藥新用」,中國的臨床試驗已結束

事實上,上述新聞中提到的藥物並非是完全針對新冠病毒靶點研發的新藥,而是已上市藥物對於新冠肺炎患者的試驗性治療。

該藥物為Ruxolitinib(蘆可替尼,又稱魯索替尼),在義大利其商品名為Jakavi,在美國的商品名是Jakafi,在中國商品名為捷恪衛。蘆可替尼是已經獲得美國FDA以及我國國家藥監局批准的藥物,主要用於治療骨髓纖維化、真性紅細胞增多症等。

那麼,治療骨髓纖維化的藥物為何可以用來治療新冠肺炎呢?

賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授張洪濤在其個人微信公眾號「一節生薑」中發文解釋稱,新冠病毒感染之後,會引起免疫反應,出現細胞因子風暴,蘆可替尼其實是對症治療,對付的就是細胞因子風暴。

實際上,對於蘆可替尼治療新冠肺炎的作用,中國也已經進行了臨床試驗。

4月5日,諾華製藥在其官方微信發文宣布,將與因塞特醫療(Incyte)合作啟動一項評估蘆可替尼治療細胞因子風暴療效的三期臨床試驗,來驗證蘆可替尼對新冠肺炎患者的有效性和安全性。

所以,需要注意的是,雖然這個藥物目前已經用於試驗性治療,但是至於是否真的有效,必須要經過正規的臨床試驗之後才能確定。

抗新冠病毒藥物還要等多久?

面對突發疫情,針對靶點的新藥效果必然會更好,但是新藥研發所需的時間長,疫情的控制不能等,所以在前期著重採用「老藥新用」的研發策略。

清華大學藥學院院長丁勝日前在接受健康時報記者專訪時表示,所謂「老藥新用」是指進一步驗證至少已經完成臨床Ⅰ期的安全性有一定保證的藥物。這一研發手段可以節省臨床前和部分臨床研究時間,大大縮短藥物研發的時間成本。②

丁勝指出,目前我們的老藥還有很大的認知空間,科研人員還會著重在這一方面進行研究,繼續發揮老藥的作用。在老藥新用的同時,致力於專門針對新冠病毒靶點的新藥研發。

與此同時,從SARS、伊波拉到2019年的新冠肺炎(COVID-19),病毒引起的傳染性疾病一直是嚴重危害全球健康的主要病種之一。因此,廣譜抗病毒藥物的研發至關重要。

廣譜性的抗病毒藥物簡單來講就是對多個病毒都有效的藥物,該類藥物不光是針對一個病毒,至少是可以針對一大類相近的病毒,開發出這樣一個藥物就意味著我們未來有更多的有效藥物的可能,假如來了一個全新的病毒,我們也有應對之舉。

但是,目前許多廣譜性藥物的研究還處於臨床前的階段,未進入到人體試驗,需要等多久呢?

丁勝表示,等待的時間可能需要以年來判斷,但是找到靶點的意義就在於我們尋找到一個全新的廣譜性的機制,這對於廣譜性藥物的科學研究有重要的意義。

丁勝強調,突發傳染性疾病存在一定的時間性,從藥物研發的角度看,如果後期沒有病人,就沒辦法做有效性實驗,這確實是沒有辦法的事情。但是疾病消亡是好事。從未來看,也可以在動物中做一些藥物有效性的研究,為將來應對突發傳染性疾病做一些藥物儲備。

參考資料:

① Coronavirus, speranza dal ruxolitinib: sette pazienti migliorano, la sperimentazione in Toscana e Calabria.LEGGO.

② 2020-04-04 健康時報 《抗新冠病毒藥物還要等多久?清華大學藥學院院長回應》

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本文編輯:張萌

審稿主任:楊小明

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原標題:《義大利7個重症患者用這種藥後得救了!抗新冠藥物還要等多久?》

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