時間: 2020-07-21 16:15 來源: 求醫網 編輯: 志飛
衛材正在全球範圍內進行一項III期臨床研究(研究338)，意在將該藥用於治療與林-戈(Lennox-Gastaut)症候群相關的癲癇發作。此外，衛材注射製劑的開發也在進行中。
摘要:衛材株式會社(總部：東京，執行長：內藤晴夫，以下簡稱「衛材」)近日宣布，於2020年7月6日在日本推出了其獨家研發的抗癲癇藥物(AED)衛克泰®(吡侖帕奈)的新型細顆粒製劑。衛材於2020年1月23日獲得該製劑的上市和生產批准，並於同年4月23日將其添加到日本國民健康保險藥品價格中。
在日本，估計約有100萬癲癇患者，其發病情況可能與年齡組無關，兒童和老年患者中發病率較高。這種新型微粒劑被開發並推出市場，意在為兒童和服用衛克泰片劑有困難的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的症狀對用量進行調整。
衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的一種首創抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，可通過靶向突觸後細胞膜上的AMPA受體處的穀氨酸活性來減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。衛克泰目前在日本獲批用於治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性發作)，以及12歲及12歲以上癲癇患者原發性全面性強直-陣攣發作的加用治療。
隨著在日本推出這種細顆粒製劑，衛材將繼續優先制定安全性信息條款。此外，衛材還將繼續履行公司使命，讓儘可能多的患者能夠享受到「無癲癇發作的自由」。並努力滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，同時為提升其福祉做出貢獻。
媒體諮詢：
公共關係部，
衛材株式會社
【編者注】
1. 產品信息
1) 產品名稱
衛克泰® 細顆粒製劑1%
2) 通用名
吡侖帕奈
3) 適應症
癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)
在對其他抗癲癇藥物反應不足的癲癇患者中，使用抗癲癇藥物加用治療強直陣攣癲癇發作
4) 價格
衛克泰®細顆粒製劑1%：1,068.90日元，每克含1%(包裝價格：106,890日元)
5) 包裝
100g瓶裝
6) 產品圖片
2. 關於衛克泰(吡侖帕奈)
衛克泰是由衛材獨家研發的一種新型抗癲癇藥物。癲癇發作是由神經遞質穀氨酸介導的。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向突觸後細胞膜上的AMPA受體處的穀氨酸活性，減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。衛克泰製劑現已上市銷售，每日一次，睡前口服。該藥的口服混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲得批准。
衛克泰已被全球超過65個國家批准，作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。另外，衛克泰已被全球超過60個國家批准，作為12歲及以上癲癇患者的原發性全面強直陣攣發作性癲癇的加用治療。在日本和美國，衛克泰也適用於4歲及以上癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)患者的單藥治療和加用治療。在歐洲，已經提交了一份申請，尋求衛克泰的成人外推兒童的批准，用於兒童癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)或原發性全面強直陣攣性發作患者的加用治療。迄今為止，衛克泰已被廣泛應用於治療全球超過300,000名患者(所有適應症合計)。
衛材正在全球範圍內進行一項III期臨床研究(研究338)，意在將該藥用於治療與林-戈(Lennox-Gastaut)症候群相關的癲癇發作。此外，衛材注射製劑的開發也在進行中。
3. 關於癲癇
癲癇在中國影響了大約900萬人，在歐洲影響了600萬人，在美國影響了340萬人，在日本影響了100萬人，在全世界影響了大約6000萬人。由於約30%的癲癇患者無法用目前的AEDs1來控制其癲癇發作，這是一種醫療需求顯著未得到滿足的疾病。
癲癇大致按發作類型分類，部分性癲癇發作約佔癲癇病例的60%，全面性癲癇約佔40%。在部分性癲癇發作中，異常放電幹擾發生在大腦的有限區域，並可能隨後擴散到整個大腦，成為全面性癲癇發作(稱為繼發性全面性癲癇發作)。在全面性癲癇發作中，異常放電幹擾發生在整個大腦，隨後可能出現意識喪失或全身出現軀體症狀。
1「癲癇和癲癇發作：研究帶來的希望。癲癇是什麼?」國家神經疾病和中風研究所