巴西完成北京科興疫苗三期臨床 將於23日申請核准

2020-12-25 歐聯網

歐聯網12月22日電,歐聯社綜合報導,當地時間12月21日,巴西參與北京科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech)所研發新冠疫苗人士指出,巴西的第3期臨床試驗顯示,北京科興疫苗已跨過保護力50%的門檻,巴西監管機構將可以開綠燈批准使用。

巴西完成北京科興疫苗三期臨床。

據華爾街日報報導,北京科興疫苗在巴西、印尼、土耳其等國試驗,巴西是第一個完成第3期臨床試驗的國家。由於中國已普遍遏制住新冠疫情,使得疫苗研發必須到海外做臨床試驗。

巴西已於上周完成第3期試驗,據一名參與試驗人士透露,試驗結果顯示北京科興疫苗的保護力超過50%;國際間科學家認定疫苗可行與否的門檻就是保護力需達到50%以上。雖然消息人士不願透露更多,但追蹤北京科興疫苗研發的科學家預期,疫苗的保護力能夠與具95%保護力的其他疫苗媲美。

巴西聖保羅州裡貝朗普雷圖醫學院(Ribeirao Preto Medical School)教授多明戈斯·阿爾維斯(Domingos Alves)表示每個人都希望保護力能超過90%,北京科興疫苗第一期試驗時的結果就已經非常好。

巴西生化醫學研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)獲聖保羅州政府支持,試驗北京科興疫苗,布坦坦研究所將於23日正式發布疫苗第2期臨床效果。

富裕國家向西方製藥公司搶購疫苗,較貧窮的國家則已將希望寄托在中國身上。北京科興這款CoronaVac疫苗能以攝氏2.2到7.8度的標準冰箱溫度保存,更易於運送與儲放在簡陋地區。

巴西聖保羅州政府表示,約有1萬1000名來自首都與其他7州的醫護人員參與了北京科興疫苗第3期臨床試驗;布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯(Dimas Covas)表示,有200多名志願受試者在試驗期間確診新冠,讓研究人員有足夠樣本評估疫苗效力。

科瓦斯表示,北京科興疫苗第3期試驗結果,由5位科學家所組成的獨立委員會審查,並由他們確認疫苗效力。柯瓦斯不願透露科學家們的身份細節,只說他們是來自巴西與中國以外的第3國。疫苗試驗結果預計在12月23日一併提交給巴西與中國的藥品監管機構。

本月開始在巴西生產北京科興疫苗的布坦坦研究所,已與北京科興達成共識,將由布坦坦擔任疫苗在拉丁美洲的經銷商;布坦坦計劃明年5月開始將疫苗交付給阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、宏都拉斯、秘魯和烏拉圭。

另據美國媒體報導,隨著歐美已陸續開始接種疫苗,科學家們預估只要第一波疫苗顯現效果,已開發國家有望從明年春末開始擺脫疫情,但仍難保不時出現感染率增加。

彭博社(Bloomberg News)資料顯示,英、美、中、俄已計有超過110萬人接種疫苗,歐盟可望年底開始施打新冠疫苗。(孫立農)

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