【財訊晚班車】食藥監總局:將修訂醫療器械標準300項

2020-12-13 中新經緯

  歡迎來到中新經緯《財訊晚班車》,這裡有重要的新聞資訊、財經熱點以及個股公告精選,為您理清財經領域的脈絡。

  【晚間熱點要聞】

  食藥監總局:將修訂醫療器械標準300項

  食藥監總局29日印發《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》。《規劃》要求,到2020年,建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系。制修訂醫療器械標準300項,標準覆蓋面進一步提升,標準有效性、先進性和適用性顯著增強。詳細>>>

  北京環保督察16區全覆蓋 第四批督查擬處罰金額超700萬

  據北京環保局網站29日消息,2017年12月19日至2018年1月19日,北京市第四批3個環境保護督察組分別對懷柔、密雲、延慶區開展了市級環境保護督察工作,至此,實現了本市16個區環境保護督察全覆蓋。詳細>>>

  公安部:嚴厲打擊整治賭博違法犯罪活動

  據公安部29日消息,公安部黨委副書記、副部長黃明在視頻會議上強調,按照中央政法工作會議、全國公安廳局長會議工作部署,嚴厲打擊整治賭博違法犯罪活動, 堅持打早打小、露頭就打、不停地打,為決勝全面建成小康社會、建設社會主義現代化國家營造良好治安環境。詳細>>>

  上海市長:改變樓市「售賣一條腿長,租賃一條腿短」的現狀

  據上海市政府官方微博29日消息,上海市長應勇表示,進一步加強房地產市場調控,我們必須堅持「房子是用來住的,不是用來炒的」定位,堅持嚴控高房價、高地價不是權宜之計,減少經濟增長、財政收入對房地產業的依賴也不是權宜之計,加強房地產市場調控不動搖、不放鬆。詳細>>>

  高田氣囊惹的禍!因安全缺陷在國內召回汽車近2000萬輛

  據國家質檢總局網站29日消息,國家質檢總局執法督查司司長嚴馮敏在今日質檢總局組織召開的缺陷產品召回新聞發布會上表示,截至目前,因高田氣囊事件共38家汽車企業實施召回126次,涉及車輛1951.6萬,是近年來召回數量最多的召回活動。詳細>>>

  東風本田回應「機油門」事件後續:投訴有增無減,4S店苦等合理解釋

  日前,東風本田對該事件作出回應,稱2017款CR-V機油增多屬正常現象,不會對車輛使用產生任何影響。中新經緯客戶端發現,上述回應並未能平復消費者情緒,相關投訴仍在繼續增加。詳細>>>

  春運日均售票1183萬張 網際網路售票比例超八成

  中國鐵路總公司消息,自1月3日發售2018年春運車票以來,截至1月26日,全國共發售車票2億8392.8萬張,日均1183萬張,同比增加6.7%。詳細>>>

  中興通訊大跌9.4% 兩交易日遭機構拋售超6億

  1月29日,通信設備板塊集體下挫,亨通光電一度跌停。作為前期5G概念的龍頭股,中興通訊今日盤中最低價達到31.59元,逼近跌停價31.50元,收盤報31.71元,跌幅達9.4%,全天成交約76.05億元。詳細>>>

  58同城被一搬家公司訴不正當競爭 遭索賠20萬元

  據海澱法院網29日消息,億通達搬家公司以不正當競爭糾紛為由訴至法院,要求58同城停止侵害行為,賠償經濟損失20萬元以及退還推廣費用20萬元。日前,海澱法院受理了此案。詳細>>>

  萬達商業與騰訊等籤訂340億元投資協議 更名為萬達商管

  據萬達官網29日消息,騰訊控股(以下簡稱「騰訊」)作為主發起方,聯合蘇寧、京東、融創與萬達商業在北京籤訂戰略投資協議,計劃投資約340億元人民幣,收購萬達商業香港H股退市時引入的投資人持有的約14%股份。詳細>>>

  【晚間個股公告精選】

  騰訊擬1.875億元參與永輝超市子公司增資並持股15%

  永輝超市(601933)1月29日晚間公告,公司擬同意永輝雲創科技有限公司新增註冊資本共計2.5億元。其中林芝騰訊科技有限公司擬認購雲創公司的新增註冊資本額為1.875億元。認繳後持股15%。

  方大炭素:2017年淨利預增逾52倍

  方大炭素(600516)1月29日晚間披露2017年業績預告,預計2017年度淨利潤與上年同期相比,將增加35.57億元到35.9億元,同比增加5273%到5323%。

  中國神華:煤價大幅增長 2017年淨利預計翻番

  中國神華(601088)1月29日晚間披露2017年業績預告,預計公司2017年淨利潤約452億元,較2016年增長約225億元,同比增長約99%。受國內經濟穩中向好、供給側結構性改革效果顯現、水電出力偏弱等因素影響,下遊用煤、用電需求增長,煤炭價格同比實現大幅增長。

  寶泰隆年報預增七成

  寶泰隆29日晚間公告,公司2017年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤與上年同期相比,預計增加7,000-7,300萬元,同比增加75%-78%。2017年度,公司焦炭和化工產品市場需求持穩,價格呈上漲趨勢。

  騰達建設年報預增七成

  騰達建設29日晚間公告,預計2017年年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤約14,500萬元,與上年同期相比,將增加約6,050萬元,同比增長72%左右。本期業績增長主要原因系受主營業務增長影響。

  華虹計通預計2017年度扭虧為盈

  華虹計通29日晚間披露2017年度業績預告。公司預計2017年盈利360萬元-660萬元,上年同期為虧損2,894.72萬元。

  *ST坊展:2017年預計扭虧為盈

  *ST坊展(600149)1月29日晚間披露2017年業績預告,預計淨利潤與上年同期相比,將實現扭虧為盈,實現淨利潤2040萬元。公司本次業績預盈主要是由於非經常性損益所致,影響金額約為3182萬元。扣除上述非經常性損益事項後,公司預計虧損1142萬元。

  昊華能源:2017年大幅扭虧 預盈逾6億元

  昊華能源(601101)1月29日晚間披露2017年業績預告,預計淨利潤在6億元至6.8億元之間,而2016年同期為虧損835萬元。扭虧原因為煤炭價格持續高位運行,自產煤增收明顯;受煤炭市場影響,帶動煤炭運輸和煤制甲醇項目盈利大幅增加等。

  寒銳鈷業:產品量價齊升 2017年淨利預增超5倍

  寒銳鈷業(300618)1月29日晚間公告,預計2017年淨利潤為4.36億元-4.56億元,同比增長555.03%-585.03%。公司上年同期盈利6657.50萬元。

  馬鋼股份:2017年淨利潤預增236%

  馬鋼股份(600808)1月29日晚間公告,預計2017年實現淨利潤41.4億元,與上年同期相比將增加約29.11億元,同比增加236.86%左右。2017年,中國經濟穩中向好,主要用鋼行業增長好於預期。

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  • 食藥監總局舉行新修訂的《醫療器械分類目錄》發布會
    委員包括臨床機構、科研院校資深專家、相關部門的骨幹力量,形成技術權威分類專家隊伍,專業組成立也開啟我國醫療器械分類管理新機制。下一步,總局將進一步健全分類技術委員會及專業組的運行機制,提高分類工作質量和效率,充分發揮在醫療器械監管全過程的基礎性作用,提供強有力技術支持。  二、總局全面修訂了《醫療器械分類目錄》,總局標管中心已經完成新目錄資料庫,可供公眾免費查詢。
  • 食藥監總局發布國家醫療器械質量公告 吉林弗朗醫療科技等公司登黑榜
    千龍網北京3月30日訊 近日,記者從國家食品藥品監督管理局官網了解到,近期國家食品藥品監督管理總局組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批的產品進行了質量監督抽檢。被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及2家醫療器械生產企業的2個品種2批。
  • 食藥監總局:上海威寧整形製品等6家企業6批次醫療器械不合格
    千龍網北京4月19日訊記者從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,日前,國家食品藥品監督管理總局組織對乳房植入物、手術單2個品種54批的產品進行了質量監督抽檢,涉及6家醫療器械生產企業的2個品種6批次醫療器械產品被檢出不合格。不合格產品情況如下:   一、乳房植入物1家企業1批產品。
  • 食藥監總局不再保留 意味著什麼
    王勇透露,將國家食品藥品監督管理總局(CFDA)等多部委的職責整合,組建國家市場監督管理總局,作為國務院直屬機構。在之前的坊間傳聞中,分別存在兩個主流方案:一個是「三局合一」的「大市場」方案,也就是國家工商總局、國家質監總局、國家食藥監總局進行職能整合。
  • 食藥監總局:不法分子借「霧霾」銷售可攜式氧氣呼吸器等
    新京報快訊(記者李丹丹)今日,國家食藥監總局發布消費提示稱,一些不法商販在網絡上借「霧霾天氣」非法銷售制氧機
  • 食藥監總局督促廣西兩家醫療器械生產企業對飛行檢查發現問題進行...
    通知原文如下:總局辦公廳關於督促廣西雙健科技有限公司和廣西昌鑫科技有限公司對飛行檢查發現問題進行停產整改的通知食藥監辦械監函〔2017〕458號廣西壯族自治區食品藥品監督管理局:近期,國家食品藥品監督管理總局按照
  • 3月醫療器械重磅政策復盤!12天連發3大消息
    作者丨天一在剛過去的3月,國家藥品監督管理局有關醫療器械的公告及法規文件可謂密集發布,其在引發市場熱度的同時,也在刺激著業界的神經。從熱度來看,「醫療器械臨床試驗審批程序調整」、「無菌和植入性醫療器械監督檢查」以及「93項行業標準制修訂項目計劃」三大重磅消息,無疑炸開了市場。
  • 食藥監總局公布313批醫療器械產品抽驗結果 31批不符合標準規定
    4月29日,國家食品藥品監督管理總局官網發布《國家醫療器械質量公告(2016年第2期,總第10期)》,公布了高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批(臺)產品的質量監督抽驗結果,抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及161家醫療器械生產企業的6個品種282批(臺)。
  • 國家食藥監總局「下放權力」臺灣食藥銷大陸可在福建申請
    人民網福州6月14日電(謝曦)福建省食品藥品監督管理局日前對外通報稱,國家食品藥品監督管理總局已同意將在臺灣地區已上市20年以上的臺灣產中藥材註冊申請的受理和審批,委託該局實施。福建成為國家唯一一個獲得對臺灣地區部分進口「三品一械」(藥品、保健食品、化妝品和醫療器械)產品進行審評、審批和備案權限的省份。
  • 醫療器械標準規劃(2018—2020年)
    為深入貫徹《中共中央 國務院關於開展質量提升行動的指導意見》以及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,按照《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械標準制修訂工作管理規範》有關要求,進一步提升醫療器械標準化水平,助推醫療器械創新發展,充分發揮標準管理的基礎保障作用,特制定本規劃。
  • 國家食藥監總局修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書
    中國質量新聞網訊  從國家食藥監總局官網獲悉,為保障公眾用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定,將精烏膠囊調出非處方藥目錄,按處方藥管理,百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥,同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。
  • 飛行檢查存16項缺陷 安徽康泰醫療器具有限公司被責令整改
    近日,國家食藥監總局發布整改通知,因在飛行檢查中存在16項一般缺陷,安徽康泰醫療器具有限公司被責令限期整改。  近期,國家食品藥品監督管理總局按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)要求,組織開展了2017年醫療器械生產企業飛行檢查工作,6月6日—6月7日對安徽康泰醫療器具有限公司生產的一次性使用靜脈輸液針進行合規檢查,依據《醫療器械生產質量管理規範》《醫療器械生產質量管理規範附錄無菌醫療器械》的相關規定,發現16項一般缺陷。
  • 撤銷食藥監總局後 中國人離用上好藥更近了嗎?
    食藥監總局不再保留,成立大市場監管總局並下設藥監局。多位醫藥行業受訪人士都表示出乎意料。先前業界揣測的「大市場—大健康」模式(即藥品回衛生、食品歸市場)未成現實;「大市場—專藥品」的模式上線。新的食藥監管改革,將如何彌補這一弱項?會對高速運轉的藥品醫療器械審評審批帶來怎樣的影響?地方影響中央此次醫藥領域機構改革,事關國人用上更多、更好的藥。食藥監管體制已幾經變遷。
  • 食藥監:11月份總局批准93個醫療器械上市
    2016年11月,國家食品藥品監督管理總局共批准註冊醫療器械產品93個。其中,境內第三類醫療器械產品39個,進口第三類醫療器械產品31個,進口第二類醫療器械產品23個。具體產品目錄見附件:2016年11月批准註冊醫療器械產品目錄.
  • 醫療器械缺陷,中國區,2萬臺!
    實施一級召回的,召回公告應在國家食藥監總局網站和中央主要媒體上發布;二級、三級召回,召回公告應在省級食品藥品監管部門網站發布。醫療器械不良事件是什麼?國家藥品不良反應監測中心在收到省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測技術機構的報告後,應當對報告進一步分析、評價,必要時進行調查、核實,報國家食品藥品監督管理總局,同時抄送國家衛生和計劃生育委員會。
  • 國家食藥監總局:18批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
    >HN系列醫用制氧機 丹陽市恆寧醫療器械有限公司丹陽市恆寧醫療器械有限公司小型醫用制氧機 天津市靜海縣來正源大藥店安徽省小山衛生材料有限公司XS-300一次性使用無菌注射器 帶針 山東定陶高分子醫療器械有限公司山東定陶高分子醫療器械有限公司5mL
  • 食藥監總局:不要購買「白馬寺痛消貼」等15個醫療器械產品
    日前從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉,標示為上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼等15個醫療器械產品發布虛假違法廣告,情節嚴重。經核實,上述產品生產批准文號已被食品藥品監督管理部門註銷,為非法產品。食品藥品監督管理總局已責成相關省局對上述產品依法查處,涉嫌犯罪的移交公安機關追究刑事責任。
  • 浙江食藥監將總局通知轉發給莎普愛思公司:立即開展廣告自查
    (原標題:浙江食藥監將總局通知轉發給莎普愛思公司:立即開展廣告自查)
  • 食藥監總局曝光東方三寶膠囊等5個嚴重違法廣告
    中新網3月25日電 據國家食品藥品監督管理總局網站消息,日前,食品藥品監管總局曝光5個嚴重違法廣告,並提醒消費者:患有疾病應在醫生指導下治療,不要相信違法廣告的宣傳。
  • 山西省食藥監局抽檢醫療器械2批(臺)不符合標準規定
    中國質量新聞網訊  12月12日,山西省食藥監局官網發布公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,山西省食品藥品監督管理局組織對:一次性使用無菌輸液器、電子體溫計、一次性使用無菌注射器、保險套、中心靜脈導管、一次性使用麻醉穿刺包、醫用超聲霧化器、醫用制氧機(家用)、一次性使用輸血器、防護/外科口罩、熱敷靈等11個品種268批(臺)的產品進行了質量監督專項抽檢