兩部委聯合發文:郵寄處方藥全面叫停!

2020-12-20 中藥材天地網

       11月22日,國家發改委官網發布《國家發展改革委 商務部關於印發<市場準入負面清單(2019年版)>的通知》,提出認真落實黨中央、國務院決策部署,會同各地區各有關部門對《市場準入負面清單》開展全面修訂,經黨中央、國務院批准印發。

 


       此次正式發布《市場準入負面清單(2019年版)》,在市場監管和藥品監管部門主管範圍內的多項禁止或許可項目中,明確提出:「藥品生產、經營企業不得違反規定採用郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」,政策端進一步規範網絡售藥行為,加強行業監管的導向十分明顯。

       值得注意的是,上述項目被標示了★符號。而根據《市場準入負面清單》(2019年版)的說明,加★的項目意味著其是設立依據效力層級不足且確需暫時列入清單的管理措施,應儘快完善立法程序。 

劃定政策「紅線」  規範網售處方藥行為

       因具千億市場潛力,網售處方藥一直是行業關注的熱點。政策埠的長期博弈,使得醫藥電商、零售藥店,甚至醫療機構,也頻繁經歷「過山車」式的心路歷程。

從B證、C證、A證相繼取消審批,到原國家食品藥品監督管理總局明確按照「線上線下一致原則」管理,再到《網絡藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》亮相,明確「不得通過網絡銷售處方藥」,且「違規發布處方藥信息或向個人消費者銷售處方藥」也將受到處罰……政策調整一直牽動著每一位行業從業者的心。

       今年8月,十三屆全國人大常委會第十二次會議正式表決通過了新修訂的《藥品管理法》,並將於2019年12月1日起施行。最新政策並未直接禁止網售處方藥,而是劃定藥品網絡禁售範圍,規定「疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品」等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售;同時,規定了藥品網絡交易第三方平臺提供者的責任。

       事實上,業內普遍對允許有條件放開網售處方藥充滿期待,對於如何規範開展院外市場和線上線下處方藥營銷,行業也在不斷思考和探索。

       在前不久舉行的「2019全國醫藥經濟信息發布會」上,國家藥品監督管理局藥品監管司二級巡視員徐勝敏介紹,國家藥監局正在會同國家衛健委等相關部門研究制定《藥品網絡銷售監管辦法》,規範和引導藥品網絡銷售健康發展。「藥品網絡銷售堅持『線上、線下一致』原則,緊盯實體行為,落實企業主體責任,保障藥品質量安全。」

       此次發改委、商務部兩大核心部門發布《市場準入負面清單(2019年版)》,嚴禁「郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」,等於從頂層設計對「郵寄處方藥」行為進行了定性,在「緊盯實體行為、落實企業主體責任」方面劃定了重要政策「紅線」!

合規門檻提升  把握正確行業方向

       事實上,網絡藥品銷售中存在的不合規問題長期存在,包括無資質的主體違法售藥、違規銷售處方藥、非藥品冒充藥品、配送環節有隱患等等。同時,藥品網絡銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點,也導致取證難、處罰難。


       監管趨嚴,合規升級,進一步提升了「網際網路+醫藥流通」的行業門檻。正因如此,「網訂店送」「網售店取」「網際網路醫院」「藥學服務遠程化」等便民售藥措施,才會在全新的政策環境下得以落地實踐。


       2019年8月,廣西自治區藥監局制定印發《關於鼓勵藥品零售發展的指導意見(試行)》,共15條政策內容,包括鼓勵藥品零售企業推行「網售處方藥」、在社區設自動售藥機、執業藥師開展網絡審方和用藥指導等遠程藥學服務,「網際網路+藥品流通」「網際網路+藥品保障」「網際網路+藥學服務」等政策直指藥品零售行業高質量發展。


       除此之外,廣東、雲南、貴州、山東等地也在積極推進當中,推進「網際網路+藥學服務」,實現藥學服務「遠程化、便捷化、均等化」,讓城市優質執業藥師資源為邊遠鄉鎮、農村群眾開展藥學服務和安全用藥指導。


       行業普遍認為,處方外流是醫藥流通發展大方向,合規的藥品零售企業、流通企業如果有能力承接外流的處方,建立相配套的執業藥師遠程審方體系和處方藥落地配送的體系,讓藥品由藥店或者符合資質的第三方藥品配送企業來為患者提供「網際網路+醫療健康」服務,才是正確的行業發展方向。


       徐勝敏明確表示:「網售處方藥擬採取有條件放開:具備與醫療機構電子處方信息互聯互通、實時共享等條件,確保處方來源真實、可靠,合法合規;按照有關要求對處方審核和調劑,銷售的藥品來源合法合規,交易可追溯等。」


市場準入負面清單(2019年版)


相關焦點

  • 兩部委叫停郵寄處方藥,電商平臺再遭挑戰
    11月22日,國家發展改革委、商務部聯合發布《市場準入負面清單(2019年版)》,包括131項內容,其中5個為禁止事項,126個許可事項。其中「藥品生產、經營企業不得違反規定採用郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」被列為了禁止項。
  • 郵寄處方藥全面叫停?「藥診雲」助力便捷取藥,安全用藥
    近日,國家發展改革委聯合商務部正式發布了《市場準入負面清單(2019年版)》,其中在藥品監管這一塊,明確提出:「藥品生產、經營企業不得違反規定採用郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」,政策中進一步規範網絡售藥行為,加強行業監管的導向十分明顯。
  • 網絡售藥行為進一步規範,郵寄處方藥全面叫停!
    其中第五項明確提出:「藥品生產、經營企業不得違反規定採用郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」。可見,網絡售藥行為將得到進一步規範,行業監管趨嚴。   網絡銷售處方藥是公眾長期關注的焦點。有的網友認為,網絡銷售處方藥會帶來安全隱患,包括無證經營、無資質的個人違法售藥,假冒、偽劣產品違法銷售,處方藥違規銷售,誇大宣傳、非藥品冒充藥品等,另外配送環節也有隱患。
  • 郵寄處方藥被喊停 藥店集中度有望進一步提升
    近日,國家發改委聯合商務部兩部委共同印發了《市場準入負面清單(2019年版)》。(資料來源:發改委)該文件共有131條內容,而涉及醫藥領域的相關市場準入規定的有11條,其中最重要的第5條:「藥品生產、經營企業不得違反規定採用郵寄、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥」。
  • 日處方藥成毒販新寵 上海海關查獲13起郵寄毒品案
    (原標題:日本處方藥成毒販新寵!如今,一些不法分子也盯上了日本的一種處方藥——氟硝西泮,但他們看中的並不是藥品的療效,而是濫用後的副作用,類似於吸食毒品的致幻性。氟硝西泮,俗稱藍精靈,是一種新型精神類藥品,主要用於手術前鎮靜和各種失眠。因其具有極強的催眠、遺忘作用和成癮性等副作用,在我國屬於受到嚴格管制的處方藥。
  • 日本處方藥成毒販新寵,上海海關查獲13起郵寄走私毒品案
    原標題:日本處方藥成毒販新寵!上海海關查獲13起郵寄走私毒品案如今,一些不法分子也盯上了日本的一種處方藥——氟硝西泮,但他們看中的並不是藥品的療效,而是濫用後的副作用,類似於吸食毒品的致幻性。  氟硝西泮,俗稱藍精靈,是一種新型精神類藥品,主要用於手術前鎮靜和各種失眠。因其具有極強的催眠、遺忘作用和成癮性等副作用,在我國屬於受到嚴格管制的處方藥。
  • 內地賽馬業躁動不寧 公安部五部委緊急叫停賭馬場
    今年初,公安部、財政部、國家旅遊局和體育總局等五部委聯合發文,禁止經營帶有博彩性質的賽馬活動,使王的賽馬場「受到了極大影響」。  「我們與中國扶貧基金會合作的公益性賽馬項目本來進展很順利,但現在被迫終止,只能眼看著這600多畝的賽馬場荒掉。」王對記者說。
  • 濟南一藥店非法郵寄、網際網路交易處方藥61筆被處罰
    日前,濟南市市場監管局網站公示的一則食品藥品行政處罰案件信息顯示,山東先大大藥房連鎖有限公司濟南工業南路店藥店通過藥房網商城共違規銷售處方藥61筆,貨值金額4813.62元。經查處,濟南市市場監管局處以該藥店警告處罰,並處違法銷售處方藥貨值金額一倍的罰款4813.62元。
  • 日本處方藥成毒販新寵 上海海關獲13起郵寄毒品案
    如今,一些不法分子也盯上了日本的一種處方藥——氟硝西泮,但他們看中的並不是藥品的療效,而是濫用後的副作用,類似於吸食毒品的致幻性。  氟硝西泮,俗稱藍精靈,是一種新型精神類藥品,主要用於手術前鎮靜和各種失眠。因其具有極強的催眠、遺忘作用和成癮性等副作用,在我國屬於受到嚴格管制的處方藥。
  • 兩部委重拳遏制小產權房 仍有小區頂風銷售(圖)
    11月24日,國土部、住建部聯合召開視頻會議,對遏制小產權房工作做出詳細部署,「對在建、在售的堅決叫停,並依法查處」;而在兩天之前,22日,兩部委曾聯合下發《關于堅決遏制違法建設、銷售小產權房的緊急通知》,要求各地堅決遏制最近一些地方出現的違法建設、違法銷售小產權房問題。  兩部委的兩記重拳,無疑擊碎了近期小產權房轉正的傳言。
  • 日本處方藥成毒販新寵!上海海關查獲13起郵寄走私毒品案
    如今,一些不法分子也盯上了日本的一種處方藥——氟硝西泮,但他們看中的並不是藥品的療效,而是濫用後的副作用,類似於吸食毒品的致幻性。氟硝西泮,俗稱藍精靈,是一種新型精神類藥品,主要用於手術前鎮靜和各種失眠。因其具有極強的催眠、遺忘作用和成癮性等副作用,在我國屬於受到嚴格管制的處方藥。
  • 網售處方藥「破冰」之旅能走多遠
    原標題:網售處方藥「破冰」之旅能走多遠湖北日報訊 記者 李玉麟 胡蔓網售處方藥的嘗試上月,九州通「健康998」電商集團相關負責人透露,九州通旗下「好藥師大藥房」攜手阿里健康和武漢市中心醫院,試點開展醫院門診藥房部分藥品遠程配送。其核心要義是:醫生開具藥方,九州通負責跑腿送藥。九州通是我省唯一獲得「電子處方」的企業。
  • 九部委發文支持馬拉松:2017參賽人次翻倍 帶動消費200億
    原標題:九部委發文支持馬拉松:2017參賽人次翻倍 帶動消費200億 摘要 【九部委發文支持馬拉松:2017參賽人次翻倍 帶動消費200億】《關於支持社會力量舉辦馬拉松
  • 教育部等9部委聯合發文:學生要放春假和秋假了,家長準備好了嗎
    但僅數個月之後,教育部聯合9部委發文《關於改善節假日旅遊出行環境,促進旅遊消費的實施意見》。《意見》明確提出,各學校要嚴格落實《義務教育課程設置實施方案》,在保證完成正常教學的前提下,各地可以結合氣候環境等情況統籌寒暑假時間,制定出臺中小學放春假或秋假的辦法,引導職工家庭在適宜出行季節帶薪休假。
  • 劃重點 | 兩部委聯合印發《關中平原城市群發展規劃》 關於生態...
    劃重點 | 兩部委聯合印發《關中平原城市群發展規劃》 關於生態環境共治文件說了啥?北極星大氣網訊:北極星環保網獲悉,近日,國家發改委和住建部聯合印發《關中平原城市群發展規劃》,按照規劃,到2035年,關中平原將建成具有國際影響力的世界級城市群,並將實現四大發展目標。
  • 網售處方藥解禁有多難?
    政策,像懸在醫藥電商頭上的達摩克利斯之劍,從業者一直在擔心被突然叫停的「系統性風險」。2018年新年前後三個月內,食藥監總局發布了兩份關於醫藥電商監管的徵求意見稿,讓業內倍感監管趨嚴壓力。   「不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品」、「向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息」,網售處方藥遭遇了一刀切的監管困境。
  • 地鐵施工坍塌事故連發 兩部委要求全國排查安全隱患
    來源:財新網原標題:地鐵施工坍塌事故連發 兩部委要求全國排查安全隱患2019年12月12日,福建廈門,呂厝附近一建設中的地鐵2號線緩建口發生地面坍塌。住建部辦公廳與國家發改委辦公廳近日聯合印發《緊急通知》,要求各地對所有在建城市軌道交通項目安全隱患進行全面徹底排查。圖/中新社【財新網】(記者 方祖望 實習記者 毛可馨)12月分別發生在廣州、廈門的兩起地鐵施工塌陷事故給地鐵施工敲響警鐘。住建部辦公廳與國家發改委辦公廳近日聯合印發《緊急通知》,要求各地對所有在建城市軌道交通項目安全隱患進行全面徹底排查。
  • 三部委叫停高頻快開遊戲派獎,福彩店的老闆們有點慌了……
    昨日(15日)下午,財政部、民政部和體育總局聯合緊急發布了一條「關於加強高頻快開遊戲派獎促銷管理」的通知,引起了很多彩票業內人士的關注。關注點一:高頻快開遊戲作為目前福彩和體彩的銷售生力軍,此次發文將會對往後的銷量產生什麼影響?
  • 天貓、京東不要處方卻也能買到處方藥,公然無視藥品管理制度?
    天貓提示舉報網售處方藥,同時也可「提交需求」。手機截圖京東展示藥品信息且不支持「退貨」。手機截圖網售處方藥未放開,通過部分電商平臺已可在線購買;專家認為需解決用藥安全及信息透明問題雖然對於網售處方藥是否放開,近期傳言不斷,但根據我國現行藥品管理制度規定,處方藥必須在出具醫師開具的處方單後方可購買,且網際網路平臺禁止出售處方藥。