青島市市場監管局正式承接18項省級行政權力事項委託業務

2020-12-24 瀟湘晨報

半島全媒體記者 王媛

9月16日上午,青島海信商用冷鏈股份有限公司拿到了出自青島「本地」的第一張《網際網路藥品信息服務資格證書》,辦理人王經理表示,「很幸運能成為第一家在青島拿到《網際網路藥品信息服務資格證書》的企業,以前辦理很多業務還要濟南、青島兩頭跑,現在在本地就能辦,方便多了。」

為加快推進政府職能轉變,優化營商環境,促進高質量發展,根據《山東省人民政府關於調整實施部分省級行政權力事項的決定》(省政府令第333號),省政府將277項省級行政權力事項調整由青島市實施,其中青島市市場監督管理局承接省級委託事項18項。

經過前期緊鑼密鼓的準備,青島市市場監督管理局已經完成省級委託的行政權力事項交接工作,9月10日起正式承接省藥監局委託的藥品廣告審批、網際網路藥品(醫療器械)信息服務核准、醫療器械廣告審批等11個事項,承接省市場監管局委託保健品、特殊醫學用途配方食品廣告審批等7項。

青島市市場監督管理局工作人員為企業頒發青島首張《網際網路藥品信息服務資格證書》。

按照「三集中三到位」的要求,其中11項許可審批事項均由青島市市場監督管理局派駐行政審批大廳辦理,委託審批許可事項制發的行政許可證書加蓋山東省藥品監督管理局和山東省市場監督管理局行政許可專用章。

9月11日,市市場監管局派駐行政審批大廳窗口正式核准登記第一個《網際網路藥品信息服務資格證書》,從正式承接到到核准出證,僅用時1天。

省級行政權力事項下放之後,青島市市場監督管理局將繼續不斷踐行「熱情服務、高效便捷」的服務理念,依法做好省級行政權力事項委託工作,落實好「一次辦好」、「全程網辦」、「容缺受理」等多樣化便企便民服務措施,以實際行動增強企業群眾獲得感和滿意度,助力島城營商環境高質量發展。

青島市市場監督管理局

受委託實施省級行政權力事項清單

1. 藥品廣告審批

2.網際網路藥品(醫療器械)信息服務核准

3.醫療器械廣告審批

4.藥品和醫療器械委託生產備案—藥品境外製藥廠商委託加工備案

5.出口歐盟原料藥證明

6.醫療器械臨床試驗管理備案

7.第二類醫療器械非實質性註冊變更備案

8.醫療器械註冊質量管理體系核查——負責第二類醫療器械(含體外診斷試劑)註冊質量管理體系核查

9.違反藥品、醫療器械廣告管理規定的處罰

10.違反網際網路藥品信息服務管理規定的處罰

11.藥品(醫療器械)再評價—醫療器械再評價

12.保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審批

13.組織特種設備較大事故調查

14.對專利代理機構及專利代理師違規從業的處罰

15.對擅自開展專利代理業務的處罰

16.外國企業常駐代表機構登記、備案

17.經批准在中國境內從事生產經營活動的外國企業登記、備案

18.其他應由省局登記的企業登記、備案

【來源:半島網】

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