中國蘇州和美國麻薩諸塞州劍橋2018年6月4日電 /美通社/ -- 基石藥業和Blueprint Medicines(納斯達克股票代碼BPMC)今天宣布達成獨家合作及授權許可協議,推進avapritinib、BLU-554及BLU-667的單藥或聯合治療在中國大陸及香港、澳門和臺灣地區的臨床開發與商業化。Blueprint Medicines是一家專注於靶向激酶藥物研發、針對具有特定基因特徵疾病的領先生物製藥公司。基石藥業是一家致力於研發新一代創新藥物的中國生物製藥公司。Avapritinib、BLU-554和BLU-667是由Blueprint Medicines研發的、具有高活性高選擇性的在研激酶藥物,且均已在具有特定基因特徵的癌症患者中通過了臨床概念驗證。 Blueprint Medicines 將保留對相關產品在全球其他國家的所有權利。
此項合作使基石藥業獲得三個臨床階段靶向藥物在大中華區的獨家權利,進一步強化了其產品組合。Blueprint Medicines則通過滿足中國的巨大未滿足患者需求,擴大了全球影響力。基石藥業將憑藉其在藥品註冊及本地資源網絡的優勢,推動授權產品在大中華區的單藥及聯合治療的臨床開發和商業化。此外,兩家公司計劃在中國啟動一項概念驗證性臨床試驗,以評估BLU-554聯合CS1001治療一線肝細胞癌患者的效果,其中CS1001是由基石藥業開發、在臨床階段的抗程序性死亡配體1(PD-L1)免疫治療藥物。
「基石藥業由擁有豐富的全球及本地開發經驗的資深管理者組建而成,擁有一系列持續增長且互為補充的腫瘤產品組合,是我們在中國的理想合作夥伴,」Blueprint Medicines執行長Jeff Albers說道。「近年來,隨著中國藥品監管制度的改革及以基石藥業為代表的創新性藥企的湧現,我們相信此次前瞻性的合作將有助於增強我們滿足大中華區患者需求的能力,同時助力avapritinib、BLU-554和BLU-667 的全球開發。全球超半數肝細胞癌新發病例在中國,我們十分高興將在中國啟動BLU-554的臨床開發。」
「我們很高興能和專注高選擇性激酶藥物研發的業界領導者Blueprint Medicines合作,此次合作有望成為雙方長期戰略合作的第一步,」基石藥業執行長江寧軍表示,「目前的臨床數據非常令人鼓舞,我們相信Blueprint Medicines的靶向治療藥物 -- avapritinib、BLU-554和BLU-667有望極大程度地改變中國胃腸道間質瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和其他癌症的治療方式。此外,基石藥業擁有的豐富在研腫瘤藥物產品管線使我們能夠探索各種聯合療法,繼而惠及全球患者。」
根據協議條款,Blueprint Medicines將收到基石藥業以現金形式支付的4000萬美元預付款,並有資格收到約3.46億美元裡程碑付款,包括1.185億美元的開發及上市裡程碑付款和2.275億美元的銷售業績裡程碑付款。此外,Blueprint Medicines將有權按不同產品在大中華區的年度銷售額向基石藥業收取銷售分成。
根據協議條款,基石藥業將負責執行相關授權產品在大中華區的臨床開發和商業化。同時,基石藥業將會承擔授權產品在大中華區的開發費用,BLU-554聯合治療在大中華區的臨床開發費用將由雙方共同承擔。