基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT™(avapriti...

2021-01-11 美通社

蘇州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」，香港聯交所代碼：2616）的合作夥伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT™（avapritinib）已於2020年1月9日獲美國FDA批准上市，用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines開發。

基石藥業董事長兼執行長江寧軍博士表示：「很高興看到我們在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批，這也是基石藥業產品管線內第二款獲FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請，以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。」

基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。

目前，avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展，其中一項針對三線GIST的III期臨床研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組，基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應症的新藥上市申請。

更多關於AYVAKIT™獲批新聞內容，請參閱http://ir.blueprintmedicines.com/news-releases/news-release-details/blueprint-medicines-announces-fda-approval-ayvakittm-avapritinib

相關焦點

  • 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批准GAVRETO (pr...
    蘇州2020年12月10日 /美通社/ -- 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines於12月1日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准GAVRETO™（pralsetinib，普拉替尼）用於治療RET變異的甲狀腺癌患者。
  • 羅氏與基石藥業(02616.HK)合作夥伴Blueprint達成一項17億美元合作...
    7月14日，Blueprint Medicines公司宣布已與羅氏(Roche)和基因泰克(Genentech，羅氏集團成員)達成一項總額超過17.02億美元的全球合作，共同開發和商業化精準療法pralsetinib用於治療RET變異的癌症患者。
  • 基石藥業與Blueprint Medicines宣布達成獨家合作及授權協議
    中國蘇州和美國麻薩諸塞州劍橋2018年6月4日電 /美通社/ -- 基石藥業和Blueprint Medicines（納斯達克股票代碼BPMC）今天宣布達成獨家合作及授權許可協議，推進avapritinib、BLU-554及BLU-667的單藥或聯合治療在中國大陸及香港、澳門和臺灣地區的臨床開發與商業化。
  • 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公布Pralsetinib最新研究數據
    來源：證券時報網記者從公司處獲悉，中國蘇州-基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」，香港聯交所代碼：2616）的合作夥伴Blueprint Medicines最新公布了正在開展的評估靶向抗癌藥pralsetinib 的ARROW臨床研究的最新數據。
  • 基石藥業-B(02616-HK)合作夥伴Blueprint Medicines獲FDA批准普拉...
    來源：財華網【財華社訊】基石藥業－B(02616-HK)公布，合作夥伴BlueprintMedicinesCorporation(納斯達克股份代號：BPMC)(「BlueprintMedicines」)於近期宣布，美國食品和藥物管理局(FDA
  • 基石藥業和Blueprint Medicines共同宣布啟動fisogatinib聯合CS...
    基石藥業已與Blueprint Medicines達成獨家合作及授權協議，獲得了包括fisogatinib在內的三款候選藥物在中國大陸、香港、澳門及臺灣的開發與商業化權利。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化這三款候選藥物的權利。
  • 基石藥業/Blueprint Medicines啟動fisoga...
    2020年01月09日訊 /生物谷BIOON/ --基石藥業與合作夥伴Blueprint Medicines近日聯合宣布，評估fisogatinib聯合CS1001治療局部晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的Ib/II期試驗已完成首例患者給藥。該研究將在中國的多個臨床研究中心開展。
  • 2020ASCO|基石藥業聯合Blueprint Medicines公布了Pralsetinib最新...
    2020年5月30日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」，香港聯交所代碼：2616）的合作夥伴Blueprint Medicines公布了其正在開展的評估靶向抗癌藥pralsetinib 的ARROW臨床研究的最新數據，在該研究中，pralsetinib被用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺癌、以及其它實體腫瘤患者。
  • 基石藥業-B(02616):合作夥伴開發的普拉替尼獲批准_個股資訊_市場...
    基石藥業－Ｂ(02616)：合作夥伴開發的普拉替尼獲批准
  • 基石藥業夥伴Blueprint完成向美國FDA滾動提交pr...
    2020年04月03日訊 /生物谷BIOON/ --基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交pralsetinib治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市滾動申請（rolling NDA），並已提請FDA對該申請給予優先審評。
  • ...基石藥業將獲得獨家授權,主導LCB71在韓國以外的全球其他地區的...
    【基石藥業與LCB達成新型抗體偶聯藥物全球授權協議】10月29日，基石藥業宣布與LegoChem Biosciences, Inc.（簡稱「LCB」）就LCB71的開發和商業化達成一項授權協議。LCB71是一款潛在同類首創或同類最優的抗體偶聯藥物。
  • 康芝藥業召開愛護戰略合作夥伴峰會,嬰童康護新品重磅發布
    4月25日，康芝藥業旗下愛護公司舉辦了2019愛護守護兒童大健康戰略合作夥伴峰會，本次峰會以「新愛護新啟航」為主題，於廣東中山溫泉酒店隆重舉行。康芝藥業及旗下愛護公司領導攜手上百名全國核心合作夥伴、行業專家及媒體朋友，共同探討兒童大健康市場動態，共話當前的機遇與挑戰，展望未來的規劃和願景。大會現場康芝集團、康芝藥業董事長洪江遊先生通過視頻向大會致以祝賀。他表示，康芝藥業是從兒童藥發展起來的，夢想是成為中國兒童大健康第一品牌。
  • 英特爾宣布「人工智慧合作夥伴創新激勵計劃」
    北京2019年1月24日電 /美通社/ -- 英特爾正式宣布「英特爾人工智慧合作夥伴創新激勵計劃」（簡稱：AI激勵計劃），並公布了首批12家入選的優秀創新團隊。為了推動人工智慧的應用突破與落地，英特爾將利用英特爾雲到端的全棧實力，攜手創新生態合作夥伴，挖掘優質項目，激勵AI創新，推動人工智慧與各行各業的融合和實踐。
  • 冰島Alvotech與中國揚子江藥業集團合作
    為將八種生物仿製藥在中國的商業化，愛沃泰克、愛沃泰克長春高新生物製藥有限公司、長春高新技術產業集團已與揚子江藥業集團建立了獨家戰略合作夥伴關係。最初的候選產品線包括生產用於自身免疫、眼科、腫瘤以及用於治療嚴重免疫和炎症疾病的生物藥物。愛沃泰克創始人兼董事長羅伯特·韋斯曼表示，很高興與中國最大的製藥公司之一揚子江藥業集團建立新的合作夥伴關係。
  • 基石藥業公布CS1003治療中國晚期腫瘤患者的Ia期臨床研究初步結果
    蘇州2019年9月21日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」或「公司」，香港聯交所代碼：2616）昨日在第二十二屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上，以口頭報告形式首次公布了在研抗
  • 美國駐華大使布蘭斯塔德:地方夥伴關係是中美關係的基石
    美國駐華大使布蘭斯塔德：地方夥伴關係是中美關係的基石 布蘭斯塔德接受記者採訪。他感言：「地方夥伴關係是雙邊關係的基石，中美省州長論壇正為中美關係的發展鋪平道路。」在四川感受到了活力　　記者：您來四川，對這裡印象如何？布蘭斯塔德：這是我第二次來四川，我的夫人和孫子還曾專門去看過大熊貓，他們非常喜歡。再次來川，我感到十分榮幸。
  • 速讀社丨基石藥業PD-L1抗體獲FDA突破性療法認定 蘇寧易購開藥店
    （浙江省藥械採購中心）1+產經觀察證監會對輔仁處罰公布 實控人朱文臣被罰150萬元 10年市場禁入近日，證監會網站發布對輔仁藥業的行政處罰決定書。對輔仁藥業和輔仁集團的實控人朱文臣處以150萬元罰款，並對朱文臣採取10年證券市場禁入措施。
  • 宏cer與HyperX宣布建立新的合作夥伴關係
    打開APP 宏cer與HyperX宣布建立新的合作夥伴關係 新經網 發表於 2020-12-16 15:18:48 　　宏cer與HyperX宣布建立新的合作夥伴關係，以使具有HyperX FURY DDR4-3600 RAM的Predator Orion 9000臺式機 　　宏cer和HyperX宣布與Predator Orion 9000桌面功能HyperX FURY DDR4 RAM建立合作關係。
  • 拉斯維加斯金沙集團與貝克漢姆宣布成為亞洲合作夥伴
    原標題：拉斯維加斯金沙集團與貝克漢姆宣布成為亞洲合作夥伴 貝克漢姆與愛德華·卓思　　原標題：拉斯維加斯金沙集團與貝克漢姆宣布成為亞洲合作夥伴　　國際在線消息（駐記者　徐豔清）：拉斯維加斯金沙集團及大衛?
  • UROS與芬蘭奧盧大學宣布戰略合作夥伴關係
    芬蘭奧盧,2020年9月2日, 芬蘭UROS(宇速通)與奧盧大學宣布他們已經建立了長期的戰略合作夥伴關係,這將使他們在廣泛的活動中建立更緊密的聯繫。 投資主要用於物聯網連接和物聯網相關業務領域,涵蓋研究和業務開發。