整理丨山山
共計28 條簡訊 | 建議閱讀時間2.5分鐘
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政策簡報
浙江省1353個藥暫停交易
10月20日，浙江省藥械採購平臺發布《關於暫停長期無交易產品信息的公示》。約1353個藥品被暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇黴素分散片、阿司匹林片、氨苄西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養心丸、板藍根顆粒、保和丸等中成藥。（浙江省藥械採購中心）
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產經觀察
證監會對輔仁處罰公布 實控人朱文臣被罰150萬元 10年市場禁入
近日，證監會網站發布對輔仁藥業的行政處罰決定書。對輔仁藥業和輔仁集團的實控人朱文臣處以150萬元罰款，並對朱文臣採取10年證券市場禁入措施。（新浪醫藥新聞）
勃健Q3收入$33.76億
10月21日，渤健發布了2020年第三季度財務業績，並宣布將停止其實驗性多發性硬化症藥物opicinumab的研究工作。Biogen第三季度總收入為33.76億美元，與2019年第三季度相比下降了6%。（新浪醫藥新聞）
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普渡製藥承認違規推廣阿片類藥物相關三項重罪 面臨$83億罰款
10月21日，美國司法部宣布，與普渡製藥公司達成協議，該公司將承認三項重罪，並面臨83億美元的罰款，以解決美國聯邦檢察官對其阿片類藥物的調查。（新浪醫藥新聞）
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國家藥監局突擊檢查 4家械企被停產
10月20日，國家藥監局發布對青海登士達醫療器械有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告，發現企業質量管理體系主要存在缺陷，主要涉及機構與人員、生產管理、質量控制等方面。（賽柏藍器械）
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華海藥業三季報發布 銷售費用大幅縮水
10月20日，華海藥業發布今年前三季度業績。公告顯示，2020年1-9月，公司實現營收48.7億元，同比增長21.41%的基礎上，歸屬於上市公司股東的淨利潤8.41億元，同比增長64.23%。華海藥業第三季度營業總成本同比增長3.2%，但銷售費用大幅縮水，2020年第三季度同比下降37%，2020年前三季度累計同比下降4.1%。（賽柏藍）
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泰格一天豪擲9億投向新醫藥
10月20日，泰格醫藥一口氣發布6項投資公告，豪擲8.8億元，今年泰格醫藥已經發布15次相關投資公告。在泰格之前，藥明康德作為企業風險投資基金已經投資了35家企業。此外，康龍化成、凱萊英、九洲藥業一眾CXO企業也曾多次發布參與投資設立產業投資基金的公告。（E藥經理人）
蘇寧易購開藥店了
據企查查公開信息顯示，2020年10月19日，江蘇蘇寧大藥房有限公司成立，註冊資本為1000萬元人民幣。蘇寧大藥房經營範圍包含：許可項目：藥品零售；藥品網際網路信息服務；第三類醫療器械經營；保健食品銷售；食品網際網路銷售；特殊醫學用途配方食品銷售；食品經營等。（藥店經理人）
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Limacorporate任命諮委會新成員
今日，總部位於義大利的全球性醫療設備公司LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已自2020年9月22日起加入LimaCorporate的諮詢委員會。（美通社）
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SparingVision公司完成$5200萬融資
近日，SparingVision公司宣布完成新一輪約5250萬美元的融資。本輪融資由4BIO Capital和UPMC Enterprises領投，Jeito Capital和Ysios Capital跟投，Bpifrance等早期股東也追加了投資。本輪融資將主要用於推進SparingVision公司的在研項目SPVN06的開發。（ 創鑑匯）
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Proteintech收購納米抗體巨頭ChromoTek
近日，抗體生產商Proteintech Group正式宣布，全資收購德國企業ChromoTek。後者是納米抗體（也稱為羊駝單域抗體）的知名製造商。（生物谷）
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藥聞醫訊
阿斯利康新冠疫苗巴西試驗出現1例患者死亡事件
近日，據外媒報導，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三階段研究中，發生了一起受試者死亡案例，受此消息影響，阿斯利康股價小幅下跌。（新浪醫藥新聞）
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GSK兩款呼吸道合胞病毒疫苗初步臨床結果積極
GSK今天宣布，其用於母體免疫（GSK3888550A）和老年人（GSK3844766A）的呼吸道合胞病毒候選疫苗在1/2期臨床研究中顯示出良好的耐受性和高免疫原性。（藥明康德）
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三生國健在全國範圍內下調益賽普價格
今日，三生國健宣布在全國範圍內逐步主動降低益賽普的產品價格，25mg、12.5mg兩種規格的產品價格分別由643元/支、374元/支下調到320元/支、188元/支。（新浪醫藥新聞）
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恆瑞醫藥：鹽酸普拉克索緩釋片獲得藥品註冊證
今日，恆瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥監局核准籤發關於鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品註冊證書》。該藥是一種多巴胺受體激動劑，通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動障礙，用於治療成人特發性帕金森病的體徵和症狀。（新浪醫藥新聞）
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貝達藥業：鹽酸埃克替尼片正式進入CDE優先審評程序
今日，貝達藥業發布公告稱，鹽酸埃克替尼片（ 商品名：凱美納）用於術後輔助治療上市許可申請於2020年10月12日被CDE納入擬優先審評品種公示名單，現公示期滿，正式進入優先審評程序。（新浪醫藥新聞）
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信立泰阿利沙坦氨氯地平臨床申請獲CDE受理
今日，信立泰發布公告稱，公司收到國家藥監局核准籤發的受理通知書，阿利沙坦酯氨氯地平片臨床試驗申請獲得受理。（新浪醫藥新聞）
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基石藥業PD-L1抗體獲美國FDA突破性療法認定
今日，基石藥業宣布，其PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）獲得美國FDA授予的突破性療法認定，單藥治療成人復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤。（醫藥觀瀾）
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海王生物宣布新型腫瘤血管阻斷劑在中國獲批臨床
今日，海王生物發布公告稱，其全資子公司海王醫藥於近日收到NMPA核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意HW130注射用濃溶液開展晚期惡性實體瘤、多發性骨髓瘤的臨床試驗。HW130是一種新型腫瘤血管阻斷劑，此前已在美國獲批臨床。（醫藥觀瀾）
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京新藥業鹽酸普拉克索片通過一致性評價
10月21日，京新藥業稱，近日公司收到國家藥監局核准籤發的化學藥品「鹽酸普拉克索片」【規格0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥一致性評價。（新浪醫藥新聞）
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亞盛醫藥白血病候選藥被納入優先審評
10月21日，亞盛醫藥宣布，該公司全資子公司順健生物的1類新藥奧瑞巴替尼片（HQP1351的擬定中文通用名）已正式被CDE納入優先審評。奧瑞巴替尼是一種第三代BCR-ABL抑制劑，本次以「符合附條件批准的藥品」被納入優先審評，適應症為慢性髓性白血病患者。（醫藥觀瀾）
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來凱醫藥遞交PD-L1抗體和泛AKT抑制劑臨床申請
10月21日，CDE公示，來凱醫藥遞交兩款1類新藥臨床試驗申請，分別是PD-L1抗體新藥LAE005注射液和泛AKT激酶抑制劑afuresertib片。這兩款產品均為來凱醫藥從諾華公司引進。其中LAE005此前已在多種晚期癌症中完成1期臨床試驗，afuresertib目前正在中國和美國進行2期臨床試驗。（醫藥觀瀾）
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科倫拿下10億大品種
10月19日，國家藥監局官網顯示，四川科倫藥業以仿製4類申報的鹽酸莫西沙星片（受理號CYHS1800545）獲批生產並視同過評。（米內網）
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睿躍生物開發出兩款潛在"first-in-class"蛋白降解劑
10月19日，睿躍生物宣布，其在藥物化學雜誌JMC上發表關於發現TRK選擇性蛋白降解劑候選藥的文章。在該研究中，睿躍生物團隊基於泛素蛋白酶靶向降解技術技術，開發出了兩個全新的TRK靶向蛋白降解劑，化合物5（CG416）和化合物6（CG428）。（醫藥觀瀾）
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2款注射劑以補充申請通過一致性評價
今日，NMPA發布批件，11個品種通過一致性評價，其中包括兩款注射劑「依諾肝素鈉注射液」和「注射用帕瑞昔布鈉」。除海南普利的注射用阿奇黴素以外，這是注射劑一致性評價落地以來，首次有注射劑品種以補充申請通過了一致性評價。（Insight資料庫）
AppliedVR虛擬實境療法獲FDA突破性醫療器械認定
今日，AppliedVR宣布，該公司的虛擬實境產品EaseVRx獲得了美國FDA授予的突破性醫療器械認定，用於治療難治性纖維肌痛和慢性頑固性下腰痛。EaseVRx是首批獲得突破性醫療器械認定的治療慢性疼痛相關病症的VR數字療法之一。（藥明康德）
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NEJM：部分闌尾炎患者可考慮抗生素治療
NEJM近日發表了一項大型隨機對照試驗，對抗生素治療和闌尾切除術的比較表明，抗生素對於部分闌尾炎患者可能是不錯的治療選擇。這意味著，在醫生的建議以及醫患共同決策之下，大多數患者都可以在短期內避免手術。（醫學新視點）
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兩篇《科學》揭示新冠病毒感染性強另有關鍵因素
10月21日，《科學》同時上線兩篇研究論文，科研人員發現，有一個過去未知的關鍵因素增強了新冠病毒感染宿主細胞的能力：一種叫作神經纖毛蛋白（Neuropilin-1，簡稱NRP1）的受體，同樣會與新冠病毒的S蛋白相結合，作為輔助，把病毒「拉」入細胞。（學術經緯）