來源:中國證券報
原標題:第四批藥品國家集採拉開序幕 部分公司火速公告提示降價風險
□本報記者 傅蘇穎
近日,山西省藥械集中競價採購網和四川藥械採購監管網發布了關於報送第四批國家組織藥品集中採購品種範圍相關通知。這意味著國家第四批藥品集中採購工作拉開帷幕。
有的公司因競品納入集採,火速公告預警,提示產品降價風險。一位藥企負責人對中國證券報記者表示,比較關注高端仿製藥的降價幅度,這對公司未來的產品布局至關重要。
首次納入吸入製劑
山西省藥械集中競價採購網發布的《關於報送第四批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購數據的通知》顯示,此次集採涉及44個產品、90個品規,所有品種均滿足3家以上充分競爭條件。12月12日開始為各地採購量上報時間,12月21日完成報量,12月30日完成報量審核工作。
此次集採仍以化藥為主。除口服型藥品外,還包括眼科滴劑、注射液。抗腫瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等;降血糖藥物包括恩格列淨、卡格列淨、格列齊特、那格列奈等;精神和麻醉領域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等;消化領域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮託拉唑等,呼吸領域包括多索茶鹼等;抗菌抗病毒領域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。此外,還包括抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。
吸入製劑首次納入國家集採,共有1個藥品(2個規格):吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,規格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。
注射劑備受市場關注。此次集採納入8個品種的注射劑,包括氨溴索注射液、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶鹼注射劑、帕瑞昔布注射液、泮託拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。
某上市藥企負責人表示,不少注射劑品種已出現在此前三批集採的名單中,都是大品種,此次納入集採的注射劑品種相對之前範圍有所擴大。注射劑在臨床上屬於第一品類,使用量很大,佔臨床市場規模一半以上。
涉及多個重點品種
上述藥企負責人表示,集採已經實施到第四批,藥廠心理準備都已經非常充分。「無非就是看產品的降價幅度。公司關注一些高端仿製藥的降價幅度,如艾司奧美拉唑、格列齊特緩釋控釋等,對公司未來的產品布局影響較大。」
有的公司因競品納入集採,火速公告預警。12月13日晚間,澤璟製藥公告稱,索拉非尼口服常釋劑型(規格0.2g)(簡稱「索拉非尼」)納入了第四批集中採購品種範圍。索拉非尼是公司產品多納非尼的競品之一。市場空間和定價均存在下降風險。澤璟製藥為此擬採取多項措施:擴大和挖掘多納非尼的療效和安全性,積極開拓多納非尼的市場,提高肝癌患者的新藥可及性,全力支持及推進多納非尼的新藥審評審批流程。
信達證券研報顯示,多家上市公司重點品種有望競標。第四批集採涉及多個上市公司重點品種,包括石藥集團(6個):硼替佐米注射劑、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常釋、諾氟沙星、布洛芬;中國生物製藥(5個):泮託拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、替格瑞洛、恩曲他濱替諾福韋、卡格列淨;翰森製藥(4個):硼替佐米注射劑、瑞格列奈、恩格列淨、卡格列淨;恆瑞醫藥(3個):纈沙坦氨氯地平(I)、普拉克索緩釋、加巴噴丁;科倫藥業(3個):帕瑞昔布注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、恩格列淨等。
大幅降價概率大
上述藥企負責人表示:「前幾批中標產品價格都是大跳水,總體看大幅降價是此次集採的必然結果。」
國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示,健全藥品集中採購制度,是醫療衛生體制改革的重要任務。第四批藥品國家集採啟動報量,標誌著全國藥品帶量採購常態化工作穩步推進。從目前公布的名單看,第四批集採主要仍以抗腫瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血壓等口服製劑為主,並涉及多個大品種注射劑,且吸入製劑首次納入國家集中採購範疇。這意味著注射劑集採加速是大趨勢,今後將有更多的注射劑納入集採範疇;隨著製劑技術壁壘的突破,國產吸入製劑的創新前景廣闊,越來越多國內藥企布局這一領域。
張立超認為,前三批集採大大減輕了患者費用負擔,用藥的可及性和質量得到明顯提高;同時,對行業生態改善、公立醫院改革有著撬動作用。由於第四批集採符合申報資格的廠商競爭較充分,預計相關品種存在不小的降價空間。隨著集採等相關政策的推進,未來我國醫藥行業的總體特點是產業整合、優化與升級,規模優勢明顯、研發能力強、資源整合能力強、布局海外市場的優質醫藥企業將進入良性發展軌道。