本周（10月7日至10月13日）行業政策方面，最引發關注的無疑是17種抗癌藥經過談判被納入國家醫保目錄，諾華成為最大贏家。企業層面，國慶節前被美歐「封殺」的華海藥業（600521.SH）引發市場震動，股價連續5日跌停，市值蒸發超百億；陷入債務危機的恆康醫療（002219.SZ）的實控人打算轉讓控制權，而千山藥機（300216.SZ）則迎來「白衣騎士」。研發層面，多家企業產品獲批臨床，而在產品出海和註冊方面分別有2家企業取得進展。
行業政策
10月10日，國家醫療保障局印發了《關於將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》。經過3個多月的談判，此前發布的18個談判藥品中，17個被納入國家醫保目錄，平均降幅為56.7%，將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負擔。
此次被納入的17個抗癌藥包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，諾華雖然有1個產品出局，但此次以4個產品納入成為最大贏家；輝瑞有3個產品入選，阿斯利康、拜耳、勃林格殷格翰、羅氏、武田、默克、楊森、新基等均有1個產品，而國內僅有正大天晴和恆瑞醫藥兩款國產產品入選。
根據國家醫保局要求，藥品集中採購機構要在2018年10月底前將談判藥品按支付標準公開掛網，醫保經辦部門要及時更新信息系統，確保11月底前開始執行。
重要動態
華海藥業布纈沙坦事件升級 股價連續5日跌停
10月7日晚，華海藥業（600521.SH）發布纈沙坦事件進展公告稱，9月28日美國食藥監局（FDA）來郵件取消了來現場再次檢查的決定，並在其官方網站發布進口禁令。同日，義大利官方在歐盟官方網站發布了公司川南生產基地的「不符合報告」，要求歐盟國家停止進口公司纈沙坦原料藥及中間體；歐洲藥品管理局（EMA）也在其官方網站發布類似公告。10月8日，公司通過網絡平臺召開說明會，對投資者關心的的禁令範圍、事件影響等進行了回應。
華海藥業公告還顯示，因認為公司及下屬三家子公司存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當得利等行為，已有美國消費者向美國多地法院提起訴訟，五位原告的訴請金額合計不低於2002.5萬美元。公司表示，這些案件尚處於應訴階段，訴訟結果存在不確定性，無法準確判斷影響。10月10日晚，公司公布律師函主要內容，公司聘請的律所表示會盡力為華海藥業及其關聯公司進行非常有力的辯護，包括質疑本案作為集體訴訟的正當性。
另據媒體報導，就美國FDA禁令涉及的範圍，美國FDA新聞發言人表示，FDA對華海藥業的進口禁令只涉及一個廠區，即華海藥業的川南生產基地。不過，在FDA官網上發布的出口禁令中仍未表明所涉及的具體廠區。
10月10日晚，公司稱基於對公司未來發展的信心及對公司長期投資價值的認可，控股股東陳保華計劃於8月10日起6個月內增持100萬股至500萬股，並在10月10日增持了80萬股。但由於此次增持處於三季報披露期的敏感期內，故此次增持違反了相關規定。10月11日晚，華海藥業稱，公司收到政府產業發展扶持資金合計3億元，將會影響公司當期損益2.4億至2.8億元。
簡評：華海藥業公司自7月曝光的纈沙坦含致癌物事件進一步升級。國慶節假期後開盤引發資本市場震動並不意外，雖然公司堅稱美國禁令範圍僅限於川南生產基地，對國內業務影響較小，並發布律師函內容，控股股東甚至不惜在敏感期違規增持，但依舊難止投資者悲觀情緒，本周連續5個交易日跌停，市值蒸發113億元，股價創下近三年來新低。若後續仍無法得以解決，該事件對公司業績和股價可能都將造成持續影響。
恆康醫療實控人將變更
恆康醫療（002219.SZ）10月8日稱，公司控股股東、實控人闕文彬與張玉富於10月6日籤署了《股份轉讓框架協議》。闕文彬擬將其持有的公司7.94億股股份（佔公司股本總額的42.57%）及由此所衍生的所有股東權益轉讓給張玉富及其共同受讓方或其指定的第三方，本次轉讓採取以償債獲股的方式進行。若上述股份轉讓完成，公司控股股東、實控人將變更為張玉富。
簡評：闕文彬持有的恆康醫療股份近乎全部質押，並被凍結或輪候凍結。公司發布的對深交所問詢函的回覆信息顯示，闕文彬目前陷入了與十多家金融機構的債權債務糾紛之中，轉讓控制權成為解決債務問題的無奈之舉，其在7月就開始籌劃引入戰投事項。此次轉讓並非以支付現金方式而是以償債獲股的方式進行，也凸顯出闕文彬目前面臨的資金窘迫狀況。不過，從該消息公布後公司股價連續兩日上漲的表現來看，市場對易主存正面看法，但未來能否改善公司經營業績仍不確定。
千山藥機迎來「白衣騎士」長城資產
10月8日晚間，千山藥機（300216.SZ）公告稱，公司擬聘請中國長城資產管理股份有限公司湖南省分公司（下稱長城資產湖南分公司）作為重組的綜合服務顧問，長城資產湖南分公司將為千山藥機化解債務危機提供包括但不限於資產重組、債務重組、盈利模式重組、經營管理重組等一攬子綜合服務，協助其恢復正常生產經營並實現轉型升級發展。
簡評：今年以來，千山藥機因此前頻繁對外擴張卻收效甚微的惡果開始顯現，並引發系列危機，公司多個銀行帳號、子公司股權、實控人所持股份等被凍結，逾期債務也不斷增加，流動危機越演越烈，並影響到公司的生產經營，公司陷入虧損泥潭。因此解決債務危機是公司今年的重點工作，隨著四大資產管理公司之一的長城資產的介入，為公司危機的解決帶來希望，而資本市場則以3個漲停作為回應。但目前僅為意向性協議，仍未有具體的解決措施，能否成功化解危機仍存不確定性。
其他藥訊
國美電器要約收購中關村逾5%股份
10月11日晚，中關村（000931.SZ）公告，國美電器發起的部分要約收購已經實施完畢，要約收購期限內共計4132.82萬股股份接受要約，完成此前國美電器計劃收購最大目標數的41%左右。收購後，國美電器及其一致行動人國美控股、林飛燕合計持股比由約30%升至約35.49%。公司股票在10月12日復牌後，下跌3.81%。
恆瑞醫藥和健友股份遭遇計劃減持
10月10日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，合計持股1325萬股（佔比近0.36%）的公司董事及高管蔣新華、周雲曙、蔣素梅、李克儉、劉疆、袁開紅、孫杰平、戴洪斌、孫緒根、周宋計劃在今年11月1日至12月31日期間以集中競價交易方式減持合計不超過225萬股（佔公司總股本的0.06%）。
10月8日晚，健友股份（603707.SH）稱，持股6.91%的黃錫偉擬自公告披露之日15個交易日後6個月內（窗口期不減持）合計減持不超過948萬股，即不超過公司總股本的1.716%。
樂普醫療擬超5億元對外投資
10月9日晚，樂普醫療（300003.SZ）稱，全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司擬使用不超過4.20億元進一步收購控股子公司寧波秉琨投資控股有限公司35%股權，收購完成後將持有98.05%的股權。為此公司擬向平安銀行申請不超過2.5億元的貸款，用於此次收購的部分併購款，公司將以寧波秉琨35%股權提供質押擔保。
同時，公司還稱擬投資1250萬美元參與美國Rgenix公司C輪融資。Rgenix公司擁有獨創的抗腫瘤新靶點發現平臺及在此基礎上開發的3款first in-class抗腫瘤藥物，其中2款新藥正在美國開展臨床試驗。
天津市醫藥集團擬進行混改
10月9日晚，中新藥業（600329.SH）、天藥股份（600488.SH）、力生製藥（002393.SZ）同時發布公告稱，接到控股股東/間接控股股東天津市醫藥集團有限公司（下稱醫藥集團）通知，醫藥集團擬進行混改。醫藥集團系天津市國資委實際控制的全資企業，旗下擁有3家上市藥企，其中直接控股中新藥業，目前混改仍在籌劃階段。
華潤三九擬出售三九醫院
10月8日晚，華潤三九（000999.SZ）發布公告，擬公開掛牌轉讓所持深圳市三九醫院有限公司82.89%股權。同時，華潤醫藥投資有限公司亦將掛牌轉讓其所持該醫院17.11%股權，合計轉讓100%股權，掛牌底價擬為7.19億元。
研發進展
多家企業產品臨床初期取得進展
本周有信立泰（002294.SZ）、通化東寶（600867.SH）、恆瑞醫藥（600276.SH）、輔仁藥業（600781.SH）、珍寶島（603567.SH）等公司的產品獲批臨床試驗，其中通化東寶涉及多款糖尿病產品。此外，還有貴州百靈（002424.SZ）和海思科（002653.SZ）的兩款產品的註冊申請獲得受理。
兩家企業產品ANDA獲批
10月10日晚，普利製藥（300630.SZ）稱，收到美國食藥監局（FDA）籤發的注射用阿奇黴素ANDA（即美國仿製藥申請）正式批准上市通知，標誌著公司具備了在美國銷售該產品的資格。該產品適用於感染，去年7月獲得國家藥監局籤發的註冊批件，並於今年5月通過一致性評價。
10月9日晚，人福醫藥（60079.SH）稱，控股子公司宜昌人福藥業申報的去甲文拉法辛緩釋片的ANDA也獲得批准，該產品用於治療成人重度抑鬱症。據IMS數據，去年該產品在美國銷售額約3.5億美元，目前尚無國內企業獲得該產品的藥品註冊批件。
兩家企業產品獲批註冊
10月8日晚，人福醫藥稱，控股子公司宜昌人福藥業收到國家藥監局核准籤發的鹽酸右美託咪定注射液的藥品註冊批件。該藥用於全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。據米內網數據，去年該產品在我三大終端公立醫院的銷售額約為24億元，主要廠家包括恆瑞醫藥、國瑞藥業、恩華藥業等。
同日晚，山大華特（000915.SZ）稱，子公司山東達因海洋生物製藥的右旋糖酐鐵顆粒獲得國家藥監局頒發的藥品註冊批件。該藥用於預防和治療由於慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等因素引起的缺鐵性貧血。