8月18日8時18分，CSCO（中國臨床腫瘤學會）-恆瑞免疫高峰對話暨艾瑞卡上市發布會在滬召開，山東省腫瘤醫院院長、中國工程院於金明院士，同濟大學上海東方醫院腫瘤醫學部主任、CSCO理事長李進教授，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、CSCO副理事長馬軍教授，北京大學國際醫院副院長、CSCO副理事長梁軍教授，解放軍第九六零醫院腫瘤科主任醫師、CSCO免疫治療專委會主任委員王寶成教授，江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科吳劍秋教授，中山大學腫瘤防治中心臨床試驗中心I期實驗室主任李蘇教授等800餘名專家及業內相關人士蒞會。江蘇恆瑞醫藥股份有限公司總經理周雲曙先生，公司董事、高級副總經理兼全球研發總裁張連山博士、副總經理兼商務部招標事務部總經理徐宜富先生、副總經理兼首席醫學官鄒建軍女士、副總經理兼腫瘤事業部總經理王行遠先生、艾瑞卡患者慈善援助項目管理辦公室項目經理劉建濤先生等作為企業代表出席會議。本次上市會以「攜手領創，共啟新生」為主題，艾瑞卡的上市，開啟了中國免疫腫瘤新徵程。
CSCO（中國臨床腫瘤學會）-恆瑞免疫高峰對話暨艾瑞卡上市發布會
源自恆瑞，中國人自己的PD-1
艾瑞卡是恆瑞醫藥醞釀多年的重磅產品，2019年5月29日憑藉其單臂II期研究結果被國家藥品監督管理局有條件批准上市。據悉，艾瑞卡的研發布局十分廣泛，尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發癌種，目前已在全球開展了32項臨床研究。值得關注的是，卡瑞利珠單抗治療晚期肝癌的II期研究於2018年登入ESMO口頭報告專場，今年5月31日，肝癌適應症已獲得優先審評資格；其治療復發及轉移性鼻咽癌的I期研究ORR高達91%，並發表於《Lancet Oncology》雜誌上，獲得國產PD-1發表文章最高分值（IF 36.4）；卡瑞利珠單抗單藥治療食管癌的III期研究表明，其能顯著提升患者生存期（OS），超越該領域現有二線化療方案。令人驕傲的是，2019年1月，美國食品和藥品管理（FDA）批准卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝癌的國際多中心III期臨床試驗在美國、歐洲和中國同步展開，這是國內自主研發的PD-1抗體首次開展的國際多中心III期臨床試驗，中國智造，終於邁向全球。
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司總經理周雲曙先生
周雲曙總經理在致辭中指出：「作為創新型民族製藥企業，恆瑞多年來緊密圍繞癌症治療等重大疾病領域，不斷加快創新步伐，豐富治療方法，滿足臨床亟需，並努力提高患者用藥的可及性。目前，免疫治療在各瘤種的應用還在不斷探索，恆瑞將本著精準、聯合、多樣式為治療理念，推進艾瑞卡重點聚焦中國高發和難治的瘤種，立足國情，邁向全球。「
高屋建「領」，引領中國原創
肺癌的治療已從循證醫學、轉化醫學向精準醫學、甚至智慧醫學邁進，靶向治療和免疫治療是精準醫學時代發展的關鍵因素。於金明院士詳細介紹了免疫治療的機制及發展史，並提到免疫治療引導了腫瘤內科的希望，引發了腫瘤治療的革命。於院士分享了一名自己的肺癌患者使用卡瑞利珠單抗療效顯著的例子，也期待後續能有更多優秀的臨床研究結果。精準免疫是一個方向，再加上人工智慧和大數據分析，必將迎來光輝的前景。
山東省腫瘤醫院院長、中國工程院於金明院士
馬軍教授回顧了腫瘤治療及血液腫瘤藥物的發展歷程，並提到中國近年來在腫瘤治療方面已有非常大的突破。提到免疫治療進展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表達的疾病，恆瑞醫藥研發的卡瑞利珠單抗單藥客觀緩解率（ORR）就可以達到77.3%，且獲得31.8%的完全緩解（CR）率。而另一項卡瑞利珠單抗聯合地西他濱治療復發難治性經典霍奇金淋巴瘤的研究表明，在既往未接受過PD-1單抗治療的患者中，卡瑞利珠單抗聯合地西他濱方案的CR率可達到71%。把中國的創新藥物用到臨床，為中國人造福，是從醫者的共同心願。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、CSCO副理事長馬軍教授
李進教授提到，目前免疫治療在胃癌領域初見成效，建議通過標誌物的篩查來找到合適的患者、對免疫治療特別是PD-1單抗敏感的患者，從而有針對性地進行免疫治療。李進教授表示：「總的來說，PD-1抑制劑是相對安全的，但臨床中要重視不良反應的發生，一旦發生應及時處理。」此外，免疫治療還有些問題值得關注和進一步探索：第一，臨床上需重視腫瘤進展後的後續觀察，來區分超進展與假進展，因為PD-1單抗有延遲效應；第二，免疫治療的效果，使用不同評估體系可能會有不同的結果；第三，免疫治療在臨床中可以和多種治療方式聯合應用，包括放療、化療、靶向藥物等，尤其是VEGF/VEGFR這一靶點，免疫治療跟抗血管生成藥物聯合的探索是非常重要的。
同濟大學上海東方醫院腫瘤醫學部主任、CSCO理事長李進教授
梁軍教授分享了免疫治療給肝癌治療領域帶來的變化，可謂是開啟晚期肝細胞癌（HCC）治療新紀元，有效地延長了患者生存期。卡瑞利珠單抗單藥治療晚期HCC療效與國外PD-1單抗相當，ORR為13.8%，6個月OS率為74.4%。目前恆瑞醫藥已向國家藥品監督管理局（NMPA）提交了卡瑞利珠單抗治療肝細胞癌Ⅱ期臨床試驗報告，申請有條件批准上市，已獲藥品審評中心（CDE）承辦並納入優先審評品種公示名單。在聯合治療方面，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期HCC能協同增效，其ORR高達50%，mPFS達到7.2個月。此外，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼II期/國際多中心III期臨床研究正在開展，期望為肝癌患者帶來更多生存獲益。
北京大學國際醫院副院長、CSCO副理事長梁軍教授
眾望所歸，艾瑞卡來了
上午10時，於金明院士、馬軍教授、李進教授、梁軍教授、王寶成教授、吳劍秋教授、李蘇教授，恆瑞醫藥周雲曙總經理、張連山博士、徐宜富先生、鄒建軍博士、王行遠先生共同參與艾瑞卡上市儀式，隨著一聲「獅吼」，源自恆瑞的艾瑞卡來了！
創觀全局，加速民族企業創新
腫瘤免疫治療領域百花齊放，李蘇教授總結了卡瑞利珠單抗的藥學特點。卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4k型抗PD-1單克隆抗體，具有獨特的PD-1結合表位。它與PD-1親和力強，半數抑制濃度（IC50）為0.70nM，半數效應濃度（EC50）為0.38nM，可以刺激T細胞增殖，促進IFNγ釋放能力強。而且，其PD-1受體佔有率高且穩定，抑瘤作用強；半衰期短，可減少免疫多度激活帶來的免疫相關不良反應，且更易恢復。
中山大學腫瘤防治中心臨床試驗中心I期實驗室主任李蘇教授
復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）是卡瑞利珠單抗目前已獲批的適應證，鑑於其臨床數據表現優異，吳劍秋教授對卡瑞利珠單抗霍奇金淋巴瘤註冊研究進行了重點解讀。卡瑞利珠單抗單藥治療復發難治性cHL的II期研究表明，其ORR達到了77.3%，CR率達31.8%。此外，卡瑞利珠單抗在血液腫瘤領域中的多項臨床研究正在開展中，其中卡瑞利珠單抗聯合低劑量地西他濱治療復發/難治性cHL也取得不錯的結果，在既往未接受過PD-1單抗治療的患者中，聯合治療方案的ORR達95%，CR率達71%，期待有更多研究結果進一步驗證卡瑞利珠單抗的臨床療效和安全性。
江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科吳劍秋教授
關於免疫治療的相關不良反應，王寶成教授做了詳細的解讀。王教授表示，特殊人群篩查、影像檢查、毒性的分級對於管理不良反應至關重要。針對卡瑞利珠單抗的特殊不良反應-皮膚毛細血管增生症，他認為其具有「可預期、輕度且介於皮表、可逆」三個特點。特別提到卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼的聯，可在一定程度上減少皮膚毛細血管增生症的發生。除此之外，王教授還梳理了免疫治療不良反應處理難點，幫助在場的專家更有針對性的關注免疫治療的不良反應並且精準使用。
解放軍第九六零醫院腫瘤科主任醫師、CSCO免疫治療專委會主任委員王寶成教授
艾瑞卡的上市，標誌著國產PD-1原研藥的進一步成熟化與市場化，中國民族腫瘤免疫原研藥正式登上歷史舞臺，同時對推動中國癌症治療具有劃時代的推動與引領價值。
以患為師，大「艾」無疆
恆瑞醫藥堅持秉承以患者為中心的核心理念，滿足中國臨床急需，努力提高患者用藥的可及性，為患者帶來希望。
對於腫瘤患者而言，家人的支持、病友的鼓勵、社會的關注都將增強他們對抗病魔的信心，為了幫助腫瘤患者樹立治療信心，傳遞優秀患者抗癌故事，中國臨床腫瘤學會與《人間世》欄目組共同發起製作患者紀錄片-《雲端微光》。中國臨床腫瘤學會李進教授、《人間世》節目總編導秦博先生、恆瑞醫藥周雲曙總經理共同參與開機儀式。與此同時，《人間世》節目總編導秦博先生現場發起倡議，希望在場醫療學者投稿身邊優秀的患者故事予以拍攝，呼籲社會關注腫瘤患者，傳遞正能量，「生命以痛吻我，我卻報之以歌」。
艾瑞卡慈善援助項目辦代表劉建濤先生介紹了目前艾瑞卡慈善援助方案，對於符合援助條件的患者「買2贈2，再買4贈至一年（不超過18支）「。這一慈善政策對於相公患者的優勢如下：1.降低了患者的」首付「價格，只需3.96萬元即可進入第一輪援助；2.患者只需使用2周期即可獲得援助贈藥；3.年治療費用只需11.8萬，總費用低；4.全年只需辦理兩次援助申請，流程更簡便。
對話「中國抗腫瘤免疫治療的未來」
李進教授、馬軍教授、王寶成教授、吳劍秋教授、李蘇教授6人共同對話「中國抗腫瘤免疫治療的未來」。從專家的談論中我們聽到更多的是希望，免疫治療是抗腫瘤治療的未來，雖然目前人類對於免疫治療的探索還不夠完善，我國對於藥物的使用還不夠規範和標準，但通過我們共同的努力，我們與歐美的差距終將縮小。
創新和國際化一直以來是恆瑞醫藥的戰略發展目標，作為中國製藥企業的龍頭，恆瑞醫藥堅持自主研發，助力我國臨床腫瘤事業。李進教授在總結時高度讚揚了恆瑞醫藥的創新精神，他說道「以孫飄揚董事長和周雲曙總經理帶領的恆瑞醫藥，是中國抗腫瘤事業的幕後英雄！」
艾瑞卡自問世起不斷受到世人的關注，也多次獲得國際的認可，有力地說明以恆瑞醫藥為代表的民族製藥企業正逐步從仿製走向創新，終將引領中國醫療事業的發展，助力健康中國這一偉大目標的實現。著名科學家霍金曾說過「如果人類想要延續下一個一百萬年，我們就必須大膽前行，涉足無前人所及之處，這是一個令人興奮的，同時充滿了不確定性的世界，而你們是先行者「。
自主研發，任重道遠，讓我們共同見證——新獅怒吼，王者啟程。