美國製藥企業吉利德Sovaldi在全球賺大錢的夢想要破滅了。
孟加拉國的仿製藥企業Incepta公司搶先仿製了Sovaldi，並將其售價從1000美元一片，降低到了10美元。後者還準備將其生產的仿製藥出口到其他不受藥品專利保護法規限制的國家和地區。
Sovaldi是一款在C肝治療領域具有劃時代意義的藥物，由吉利德在2013年12月底推出。這款口服新藥能治癒95%的C肝患者，並有效預防肝衰竭。這種無可替代的療效，令Sovaldi迅速成為吉利德的利潤奶牛。上市第一年，Sovaldi就為吉利德貢獻了103億美元的銷售收入——在藥物史上已經10年未出現過這種情況了。
儘管吉利德的Sovaldi上市才1年，距離專利到期還有相當一段時間，正處於專利保護期內。不過，根據世界貿易組織協議，孟加拉國作為世界上最不發達的國家之一，並不受藥物專利保護規則的限制。所以這款仿製藥雖並未獲得吉利德的專利授權，但Incepta公司的行為在法律允許之下，並且還受到了部分無國界醫療人士的支持。該仿製藥已於上個月在孟加拉國上市，並可以銷往其他吉利德未獲得專利的國家和地區。Incepta公司正計劃將它推廣到部分東南亞和非洲的國家、地區。
Incepta公司成立於1999年，旗下有超過600種藥品在孟加拉國銷售。公司產品主要出口到40多個國家，大多是不受專利監管的市場，包括蒙古，肯亞，索馬利亞，衣索比亞等，也有少數銷售到諸如芬蘭，烏克蘭，土耳其等處於藥品專利監管下的市場。
Sovaldi因其超高的高價有「天價藥」之稱，單片Sovaldi需1000美元，完成12周療程就需要花費84000美元。而Incepta公司的仿製藥售價僅為10美元，完成12周療程的整體費用僅為900美元。Incepta公司的董事總經理Abdul Muktadir表示，仿製藥為患者提供了非常好的選擇，其價格還會繼續降低。鑑於治療療程僅為3個月，所以Abdul Muktadir並不認為公司會通過它賺大錢。
實際上，去年下半年以來，Sovaldi就開始到處碰壁了。其高額的定價不僅引起了美國國會抗議，還遭到了歐盟和印度的圍攻。在過去的1年裡，美國政府圍繞Sovaldi的專科藥定價問題進行了激烈的討論，美國醫療費用的支付方醫療保險公司也多次要求吉利德降價。而在歐盟，一家叫Medicine du Monde的醫療援助慈善機構也發表聲明，稱吉列德通過濫用它的專利達成不合理的價格，即便在法國這樣每年有270億歐元（約合1836.14億元人民幣）藥物預算的發達國家也很難接受吉列德給出的價格。目前吉利德在歐洲34個國家擁有專利權。
世界衛生組織（WHO）表示，正在和Incepta公司進行談判，評估藥品質量並審查公司資質。這將成為國際援助機構和其他國家是否購買Incepta公司仿製藥的一個依據。
在Incepta公司搶仿Sovaldi後，吉利德在公司在內部的一封電子郵件裡表示，已經獲悉市場上出現了未經授權的Sovaldi仿製藥，公司將致力於推進已經合作的11家印度仿製藥企業儘快推出獲得授權的仿製藥。目前Incepta公司的仿製藥定價與吉利德在印度制定的廉價版定價一致，都是一個療程900美元。
去年9月，吉利德就與仿製藥巨頭邁蘭（Mylan）、蘭伯西（Ranbaxy）等11家印度仿製藥商達成合作協議，生產Sovaldi的仿製藥及另一種實驗性藥物，並銷往91個發展中國家。合作公司將向吉利德支付基於銷售額的特許權使用費，同時獲得吉利德轉讓的Sovaldi生產技術。
近日，Sovaldi在印度被駁回專利申請，已經證實了吉利德的授權生產仿製藥的準備並非無用功。