瑞士批准使用輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)衛生事件疫苗

2020-12-24 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP獲悉,美東時間12月19日,瑞士藥品監督管理局Swissmedic批准使用輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)的公共衛生事件疫苗,稱這是全球首個按照標準程序獲得批准的疫苗。

自輝瑞和BioNTech於十月中旬提交申請以來,該機構對提交的文件進行滾動審查後,允許16歲及以上人群接種BNT162b2 mRNA疫苗。

據三期臨床試驗的數據顯示,第二劑用藥後7天的疫苗有效性為95%,65歲及以上成年人的有效性為94%。不同年齡、性別、種族和種族背景的療效一致。

在授權文件中確認的副作用與流感疫苗的副作用基本一致。然而,該監管機構的一份聲明稱,作為獲得批准的條件,輝瑞需要持續提交有關其疫苗的安全性、有效性和質量的信息。

據悉,根據提供300萬劑疫苗的合同,這兩家公司將於2020年開始向瑞士交付疫苗,並從明年1月4日起在瑞士全國範圍內為高危人群接種疫苗。

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