復星醫藥(600196.SH):漢利康獲批新增500mg/50mL/瓶規格等

2021-01-10 格隆匯

格隆匯4月24日丨復星醫藥(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康)的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02885)，獲批新增500mg/50mL/瓶規格等。

該新藥為集團自主研發的單克隆抗體藥物，主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風溼關節炎的治療。2019年度，集團漢利康於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)的銷售額約人民幣1.5億元。

截至公告日，於中國境內上市的利妥昔單抗注射液包括上海羅氏製藥有限公司的美羅華、漢霖製藥的漢利康。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIACHPA數據代表中國境內100張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異)，2019年度，利妥昔單抗注射液於中國境內銷售額約人民幣25.05億元。

截至2020年3月，集團現階段針對該新藥(包括非霍奇金淋巴瘤適應症及類風溼關節炎適應症)已投入研發費用人民幣約59547萬元(未經審計)。

相關焦點

  • 復星醫藥抗癌藥調價 國產漢利康零售價低至原研「六折」
    本報記者 劉會玲 見習記者 許偉近日，證券日報記者從復星醫藥獲悉，公司主動進一步降低利妥昔單抗注射液（下稱「漢利康」）的價格，全國各零售藥店將陸續執行最新的價格1398元/支（100mg／10ml），相較於同品規的原研藥，價格低了約40%，這將直接惠及更多淋巴瘤患者，同時也將節省更多醫保支出和醫療資源
  • 復宏漢霖(02696.HK)HLX01漢利康補充新藥申請獲國家藥監局批准
    格隆匯4月24日丨復宏漢霖(02696.HK)公布，近日，公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核准籤發的HLX01漢利康（利妥昔單抗注射液）的《藥品補充申請批件》，獲批新增500mg╱50ml╱瓶規格等申請。
  • 中國首個生物類似藥漢利康®新增兩項適應症獲批
    作為復宏漢霖旗下首款產品，漢利康®於 2019 年 2 月正式獲得國家藥監局新藥上市註冊批准，主要用於 1）復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤；2）先前未經治療的 CD20 陽性 III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性瀰漫大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的治療，成為中國首個根據國家生物類似藥指導原則開發並獲批上市的藥品，填補了國內生物類似藥市場空白。
  • 復星醫藥(600196.SH):治療中重度眉間紋新藥臨床試驗申請獲受理
    格隆匯 6 月 24日丨復星醫藥(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(「復星醫藥產業」)收到《受理通知書》，其獲許可的RT002(「該新藥」)用於中重度眉間紋治療獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)臨床試驗註冊審評受理。
  • 漢利康2000L生產規模獲批 加速商業化
    2020年4月14日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，公司收到國家藥品監督管理局（國家藥監局）籤發的關於漢利康（利妥昔單抗注射液）的《藥品補充申請批件》，漢利康2000L生產規模獲批。此次藥品註冊補充申請的獲批，將使得公司現有的6個2000L反應器可以全部運用於漢利康的商業化生產，進一步提升漢利康的市場供應，為患者的藥物可及性提供有效保障。
  • 能喝六瓶啤酒算什麼水平的酒量?
    比如，我國法律規定，BAC達到和超過20mg/100ml下駕駛機動車就會被認定為酒後駕駛；BAC達到和超過80mg/100ml下駕駛機動車就會被認定為醉酒駕駛。這樣，我們可以分為幾種不同情體情況估算出喝下6瓶啤酒可能達到的最高BAC，然後與科學研究得出的一般人群中以BAC衡量的對酒精的平均耐受情況進行對照，就可以大致評估一個人的酒量大小。
  • 漢利康創收7900萬元 助力復宏漢霖2019年營收同比激增超11倍
    來源：證券日報本報見習記者 許偉3月23日晚，復星醫藥旗下港股上市公司復宏漢霖公布了2019年年報。年報顯示，2019年，復宏漢霖實現營業收入約9090萬元，同比增長11.25倍，該增長主要源於部門產品開始商業化帶來的銷售增長。
  • 和睦家易主 復星醫藥轉讓所持股份 接手的是香港前財神粱錦松
    和睦家易主 復星醫藥轉讓所持股份 接手的是香港前財神粱錦松金羊網  作者：陳澤雲  2019-08-01 本次交易完成後，公司的企業價值約為14.4億美元，更名為「新風醫療集團」，由新風天域集團董事長兼聯合創始人梁錦松擔任董事...
  • 一品紅呼吸系統藥物鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg)獲批上市
    原標題：一品紅呼吸系統藥物鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）獲批上市 　　「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，一品紅(300723
  • 復宏漢霖-B:HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
    HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)在已獲批適應症的基礎上增加了兩項新適應症：初治濾泡性淋巴癌患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療;與氟達拉濱和環磷醯胺(FC)聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。此次獲得《藥品補充申請批准通知書》後，HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)已獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應症。
  • 復宏漢霖-B(02696):HLX01漢利康的新適應症補充申請獲國家藥監局批准
    HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)在已獲批適應症的基礎上增加了兩項新適應症：初治濾泡性淋巴癌患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療; 與氟達拉濱和環磷醯胺(FC)聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。此次獲得《藥品補充申請批准通知書》後，HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)已獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應症。
  • 一瓶500ml 53%vol 飛天茅臺酒究竟有多重?千萬不要再說是1斤了
    常喝酒的茅友們都知道葡萄酒的國際標準容量是750ml，而茅臺酒雖然從建廠成立至今出品過50m至45L等39種不同容量規格的茅臺酒，而最經典的茅臺酒以及最被人們認可的茅臺酒容量無疑是500ml了，那麼500ml茅臺酒的重量究竟是不是人們所說的1斤裝呢？如果你這樣認為，那可就大錯特錯了。
  • 復宏漢霖發布2020年中報:漢利康助推公司營收增長5.5倍,漢曲優首獲...
    來源：藍鯨財經2020年8月24日，復宏漢霖（02696.HK）公布了2020上半年度業績，報告期內，公司總收入為人民幣1.104億元，較2019年上半年度增長約人民幣0.934億元，同比增長549%，其中漢利康（利妥昔單抗注射液）銷售額大幅增加，銷售分成為人民幣0.958億元，
  • 北京連續13天0新增 2020疫情醫藥股票一覽
    北京是我國的首都，對於北京近段時間疫情的情況大家都有在關注，大家都希望一疫情能夠早點結束的，據最新的消息稱北京連續13天0新增，那麼在股市中哪些股票值得關注呢？2020疫情醫藥股票，我們一起來看看！醫藥股票有哪些 2020年因為疫情的影響，醫療行業出現了大規模的增長，而且醫藥行業有科技屬性也有消費屬性
  • 復星醫藥:截至2020年9月30日前次募集資金使用情況報告
    復星醫藥:截至2020年9月30日前次募集資金使用情況報告 時間：2020年11月25日 20:06:14&nbsp中財網 原標題:復星醫藥:截至2020年9月30日前次募集資金使用情況報告證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2020-189 債券代碼：136236 債券簡稱：16
  • 復星醫藥(02196):用於中重度眉間紋治療的RT002獲國家藥監局臨床...
    公告 復星醫藥(02196)：用於中重度眉間紋治療的RT002獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理 2020年6月24日 19:02:51 查看PDF原文 智通財經網智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發布公告，近日，該公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)收到《受理通知書》，其獲許可的RT002(以下簡稱「該新藥」)用於中重度眉間紋治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理
  • 投入超2億 復星醫藥眉間紋治療新藥臨床試驗申請獲受理
    新京報訊（記者 王卡拉）6月24日晚，復星醫藥發布公告，公司控股子公司復星醫藥產業新藥RT002臨床試驗申請獲受理，用於中重度眉間紋治療。截至今年5月，復星醫藥在該藥上已累計投入研發費用超2.11億元。
  • 茅臺酒500毫升裝始於1985年
    我們先來看飛天茅臺500毫升裝的起源：1975年至1985年上半年之前的外銷「飛天牌」茅臺酒規格為540毫升，540毫升其實是剛好一斤茅臺的量，這種540毫升的飛天在茅臺收藏界被稱為「大飛天」，從1985年起，茅臺酒廠開始嘗試與國際接軌，計量單位由「克」改為「ML」，於是開始生產500毫升裝的飛天茅臺，該款酒瓶比之前的「大飛天」矮一點，彩盒與正標將0.54L換成了500ML