我們投資醫藥股為主，是因為醫藥股好賺錢。醫療行業兼具科技和消費行業的雙重屬性。但是醫藥行業又很專業，所以醫藥行業的水很深又讓很多基金經歷望而卻步。
今年一季度醫藥指數上漲17%，表現遠超滬深300指數（下跌7%左右）的漲幅，機構對醫藥股持倉創歷史新高13%，超配明顯，所以我們以投資醫藥股為主，一季度也賺了很多。
但是，投資人不能把醫藥股一季度的表現，當成全年的表現，也不能因此沾沾自喜。股市有句話叫，驕兵必敗，股票跌剩下的才是你的真實利潤。投資中經常會出現越是能力差勁的人，越是傾向於高估自己的能力，不能正確的、客觀的評價事物，更加不能認識到自己本身能力的不足，這就是「達克效應」。
事實上，要克服達克效應很簡單，只需要做到四個字：「敬畏市場」。投資者如果能夠將投資風險擺在第一位，那麼，自然而然就會做到量力而行，不借錢炒股，用閒錢投資心態就會好。
成熟的投資者會理性面對市場上下波動。市場的無情不會顧及任何人的面子，長期來說，每個人在資本市場上獲得的收益來源於對市場的認知廣度以及對投資企業的理解深度，正是這一縱一橫給予了你在市場中的坐標定位。很多人知道價值投資，巴菲特的書都翻爛了也賺不到錢，關鍵就是對公司的研究不深，對自己的認知太淺，這兩樣決定了你的投資的心態。投資需要對自己的認知，需要好的心態。總結投資成功人的經驗，只有對資本市場保持敬畏之心，理性的分析市場和公司，以合理的價格買入，長期持有，才能夠長久持續的獲利。
5月份進入業績真空期，無論市場投資風格如何改變，我們認為，醫療行業仍然屬於剛需，我們認為下半年有三大大方向不會改變，甚至可能是成為利好。第一是創新藥方向不會改變，第二是醫療新基建，主要包括醫療器械和網際網路醫院和各省級疾控中心醫療信息系統建設，5月10人報告會中會重點講，今天講創新藥方向的機會。
一、創新藥：天時地利人和黃金時代
（一）天時：鼓勵藥械創新政策頻出
自 2015 年開始，國務院和 CFDA、CDE 等主管部門先後發布鼓勵藥械創新的一系 列政策，在創新藥審批、臨床試驗、生產和後續上市等生命周期全過程給予政策支持。1、審批方面：加快審評審批，對創新藥實施優先評審，實施臨床試驗默示許可制， 改臨床試驗機構註冊制為備案制，增加臨床試驗醫療機構供給。加快藥品註冊審評審批 速度，疏通新藥註冊審批通道，減少排隊等待時間。2015 年以前，CDE 年度完成審評 審批各類註冊申請件數約為 5000 件左右，2015-2018 年全年完成評審註冊申請件數都 維持在萬件水平，審批能力大幅提升一倍。CDE 審評審批速度的加快，有效疏通了審批 通道的擁堵情況，排隊等待評審項目大幅下降；2018 年，排隊等待審評審批的註冊申請 3440 件，比 2015 年 9 月份的高峰 22000 件下降約 85%左右。
下圖：CDE 歷年完成審評審批註冊申請及排隊等待審批數量
2、生產端試點藥品上市許可持有人制度（MAH），減輕藥企固定資產投資壓力，更 加聚焦創新研發。藥品上市許可持有人(MAH，Marketing Authorization Holder)制度是歐 洲、美國、日本等發達國家普遍實行的藥品管理制度。2016 年 5 月，《藥品上市許可持 有人制度試點方案》提出了 10 個省份 MAH 制度的詳細試點方案，根據 MAH 制度，試 點區內的國內藥品研發機構及人員有資格成為藥品上市持有人，而無需成為藥品生產企 業。2019 年 12 月，藥品 MAH 制度在全國範圍內實施。
藥品上市許可持有人有效實現了產品與企業分離，加強藥品全生命周期管理，調動 研發機構/人員的創新積極性，鼓勵藥物創新，擺脫了藥品研發的重資產模式，強化技術 分工和專業化，實現「專業的人做專業的事」，推動醫藥行業分工更加精細，優化資源配置。對於一些研發能力強， 具有高技術含量藥物但自身不具備生產能力的企業而言，將藥品 生產委託給 CMO 企業，聚焦自身研發，實現效益最大化。
3、銷售端加速創新藥銷售變現，實現企業研發-銷售-研發再投入內生良性發展。我國專利藥銷售的痛點在高昂的藥價與患者支付能力不足的矛盾。以修美樂（阿達木單抗）為例，2018 年全球銷量高達 200 億美元，連續 7 年蟬聯全球處方藥銷售冠軍；修美樂於2011 年獲批國內上市，適應症分別為類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。儘管潛在 臨床需求巨大，但由於價格昂貴（7600 元-7800 元/支），修美樂尚未進入我國醫保，以 兩周一劑的用量來計算，患者每年需近 20 萬元費用。Insight 資料庫顯示，修美樂近 5 年的國內銷售額不及全球總銷售額的 1%。
我國鼓勵藥械創新，在銷售方面不斷出臺一系列利好藥企創新研發的舉措，一方面 通過帶量採購、兩票制和終端醫院銷售零加成等政策，壓縮渠道中間成本，降低尤其仿 製藥的不合理藥價；另外，醫保目錄動態調整，從之前 3-5 年一調整，過渡到每年動態 調整，優勝劣汰。醫保基金騰籠換鳥，對近年來研發上市的專利新藥進入醫保帶來空間， 國家藥價談判模式開闢了專利藥納入醫保目錄的新渠道。昂貴的專利藥通過國家層面藥 價談判降價納入國家醫保目錄，不僅有利於企業端以價換量，銷售渠道快速突破，實現 研發成果快速變現，另外一方面也大幅降低患者自付費用，提升藥物可及性。
以本輪談成新進國家醫保目錄的鹽酸阿來替尼(Alectinib、商品名「安聖莎」)為例， 2018 年 8 月 12 號被 CFDA 批准在國內上市，作為二代 ALK 抑制劑，用於克唑替尼耐 藥後 ALK+局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，推薦服用劑量為每次 4 粒(150mg*4p)，每日兩次。
醫保談判前，鹽酸阿來替尼招採價格平均223元/粒（49980元/瓶（150mg/224 粒））， 患者年服用金額 64.3 萬元。抗癌藥物通常有慈善贈藥計劃，鹽酸阿來替尼（安聖莎）國 內患者第一年買 5 盒最多贈 8 盒；第二年後買 4 盒最多贈 9 盒；第三年買 4 盒最多贈 9 盒，自費購藥患者年服用金額第一年為 25 萬，第二、三年為 20 萬左右。
談判納入國家醫保，雖然鹽酸阿來替尼最終降價幅度雖然保密未公布，但根據醫保 局公布的數字，此次談判進入醫保的腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在 65%左右。假設按平均降幅 65%計算，相對於自費購藥 223 元/粒的價格，鹽酸阿來替尼可能最終談 成醫保支付價為 78.1 元/粒，醫保患者年服用金額 22.7 萬元/年，而醫保患者通常不在慈 善贈藥範圍之內，與患者自費購藥（考慮慈善增藥後）首年實際服用金額相差不足 10% （8.8%）。對患者而言，按照各地方省市國家醫保乙類目錄藥品平均 60%的實際報銷比例，醫保患者年服藥金額個人自付將降至 9 萬元/年，只有降價進醫保前首年服藥費用的 1/3 左右。患者大幅降低個人支付費用，提高藥物可及性，藥企短時間迅速獲得全國醫保 市場，獲得先發優勢。
專利藥通過國家藥價談判納入醫保後，實現醫保渠道快速增長。從 2017 年醫保談 判品種的銷售情況看，康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液談判價格降幅 50%，但 2018 年銷售樣本量是上年同期的 6.5 倍，2019 年銷售樣本量是上年同期的 1.57 倍。再以 2018 年談判成功品種的銷售情況為例，正大天晴的安羅替尼談判價格降幅 45%，2019 年銷 售樣本量是上年同期的 1188 倍，銷售端均較好實現以價換量、以量補價的效果。納入 醫保後，創新藥銷售峰值將提前，以前需要7-9年甚至10年才能實現單適應症銷售峰值， 可能縮短到 3-5 年就可以實現。
地利：加入 ICH，利用本土優勢追趕創新
2017 年 6 月，CFDA 加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH），中國藥品監管體 系逐步融入國際社會認可的監管體系中，正式翻開了中國醫藥行業發展新篇章。加入 ICH， 利用本土人口、成本和服務產業鏈等優勢，盡力追趕和縮小與國外醫藥巨頭的研發代差。
1、加入 ICH，藥企走出去和新藥迎進來。制訂人用藥品註冊的國際技術要求為 ICH 的主要工作，中國積極參與 ICH 指導原則的制訂，並逐步在國內實施 ICH 指導原則。截 止 2020 年1 月，我國已經發布了超過 40 個 ICH 指導原則。對開展國際註冊的藥企來說， 意味著可按相同的技術要求向多個國家或地區的監管機構申報，大大節約研發和註冊的 成本，實現全球臨床數據互認，極大提高國外創新藥的引入與原有產品新適應證的獲批 速度。一方面有利於國外生產的新藥進入中國市場，也有利於中國生產的藥品走向國際， 同時意味著中國醫藥產業將立於全球的格局中，推動中國醫藥產業整體水平的提高。
2、我國特有人口、疾病譜和低成本研發產業鏈本土優勢，為藥械創新帶來便利。臨 床試驗是新藥開發最耗時、耗錢的階段，藥物臨床試驗一般分為三期（I、II、III），三期 臨床研究通常按期依次實施，但也可以重疊；新藥上市後，部分還需開展Ⅳ期臨床試驗， 主要考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的臨床研究，優化給藥劑量等。ICHE8 根據臨床的目的將臨床試驗同樣分為 4 期。
在同類型藥物中能取得先機將決定新藥上市的速度以及市場份額。符合要求的患者 篩選和入組速度一定程度上影響整個臨床試驗過程的耗時長短，尤其是在試驗樣本規模 要求較大的 II、III 期臨床；我國人口基數大，疾病譜豐富，便於臨床招募及開展，有利 於藥物臨床試驗的開展。
另外，國內 CRO 技術水平以及質量體系不斷與國際接軌，在基礎設施、人力資源 成本、政策紅利等優勢下，全球醫藥外包產業鏈也不斷向國內轉移，為我國藥械創新提 供便利條件。根據弗若斯特沙利文，我國 CRO 行業的市場規模由 2014 年的 21 億美元 迅速上升至 2018 年 59 億美元，CAGR 達到 29%。國內形成了以藥明康德為首、****、***、**醫藥等「一超多強」的局面。
二，當前創新藥研發聚焦領域：抗腫瘤、消化系統和內分泌系 統領域（掃碼領取）
三，創新藥投資標的選擇：A 股和港股市場上市創新藥代表企業（掃碼領取）
受文章長度所限，掃二維碼領取完整文本。可以預見未來中國將有一批創新藥脫胎換股，成為超級黑馬。也許下一隻小恆瑞已經在默默成長中了。