康泰生物:臨床三期可能會成為各疫苗企業的重要門檻

2021-01-10 新浪財經

來源:新浪財經

據外媒報導,英國藥企阿斯利康於9月8日宣布,暫停其冠狀病毒疫苗臨床試驗,原因是一名英國志願者患有無法解釋的疾病。

受此影響,國內拿到阿斯利康中國內地市場獨家授權合作的康泰生物,股價於今日早間大幅低開,盤中幾近跌停,並最終收跌16.57%。

據了解,今年8月初,康泰生物便公告稱,與阿斯利康籤署中國內地市場獨家授權合作框架協議,通過技術轉讓獲得阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。

如今,阿斯利康暫停疫苗的相關試驗,令市場開始擔憂雙方的合作還能否繼續。對此,康泰生物於今日午間召開電話會議表示,公司和阿斯利康的合作依然在緊鑼密鼓的推進,沒有任何影響。

「目前雙方的合作還是比較順利的,我們已經按照合同正在推進,車間的建設也在推進,預計年底之前完成2億劑量的產能建設。」康泰生物方面稱。

此外,康泰生物方面判斷,阿斯利康三期臨床試驗的涉及全球人群的規模龐大,出現個別異常案例應該是正常情況,與疫苗相關的概率較低,並不會對試驗造成顛覆性的影響。

「阿斯利康現在全球研發是最靠前的,涉及的國家和人員也多,我們認為是正常的,不是一個特別的事件。」康泰生物方面透露,國內以前三期臨床試驗最多有1-2萬人,阿斯利康的是5萬人,規模非常大。

據悉,目前全球進入臨床試驗階段的新冠疫苗超過了30種,進入三期臨床試驗的有9種。

據康泰生物方面介紹,國內現在整體做三期臨床的不是特別多,三期可能會成為各家疫苗企業比較重要的門檻。一方面是因為國外不好找受試者,另一方面是因為三期的相關成本提升的很快。

「現在我們初步了解的最便宜的受試者在2-3萬/人,一般的在4-5萬/人。所以開展1萬人試驗最少就要2-3億。康泰生物方面表示,公司和阿斯利康合作,可以直接借用他們的三期,進度快速提高,成本大幅降低。

除了與阿斯利康合作,據康泰生物介紹,公司目前還有兩個自主研發的技術路線:滅活疫苗和VSV疫苗。公司方面認為,國內滅活疫苗的成功概率時非常高的,會最先批出來。

「目前進度還可以,我們在深圳南山有政府給了地建車間,產能應該是1個多億,旁邊還有備用車間,擴大之後是2-3億的產能,現在基本上土建和設備安裝在9-10月底就能順利完成。」康泰生物稱,臨床前的工作已經做完了,這個月底估計能夠拿到臨床批件,臨床拿到之後,一二期做完,就可以應急性的使用。

不過,雖然康泰生物方面認為英國志願者的疾病大概率與疫苗沒有關係,但公司方面仍然表示,具體的結果還是需要等阿斯利康的詳細評估。(文/陳礦然)

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