財聯社（上海，記者 丁蓉）訊，新冠肺炎疫情在全球持續蔓延，疫苗幾乎成為人們重回「疫情前時代」的唯一希望，疫苗研發進展成為全球關注度最高的行業事件之一。作為國內大型疫苗研發生產企業，康泰生物（300601.SZ）備受業界關注。
近日，在上海舉行的華安證券年度策略會上，康泰生物證券及投資中心總經理陳鐵林接受財聯社記者專訪，介紹了公司新冠疫苗研發進展及其他重要項目進展。他表示，「公司從多條技術路線布局研發新冠疫苗，目前推進順利。疫苗為健康人所使用，安全性一定是放在第一位的。我國新冠滅活疫苗極有可能在全世界受到追捧。」
第四季度有望強勁增長
康泰生物集人用疫苗研發、生產、銷售於一體，承擔了多項國家、省、市級重點科研項目及技術開發任務，具備多聯多價疫苗、基因工程疫苗等新技術研發及產業化核心競爭力。自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗為國內首創的「四聯疫苗」，而專門針對無應答人群的60微克B肝疫苗為世界首創。
據了解，公司在研項目包括13價肺炎球菌結合疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）等，陳鐵林介紹了其中部分項目的重要進展。
陳鐵林表示，「13價肺炎球菌結合疫苗，目前在等待生產現場檢查。凍幹人用狂犬病疫苗，根據新的《藥品註冊管理辦法》，檢驗、核查和審評三者並行進行，審批時間上會比較快，在報產的各項準備工作完成後將立即報產。」
對於以上二者市場空間的預期，陳鐵林說，「13價肺炎球菌結合疫苗國內若按照30%的接種率，國內市場將達到百億量級。公司的13價肺炎球菌結合疫苗應用於嬰幼兒和兒童接種，接種人群較廣，市場競爭更具有優勢。凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）重點是看產品升級對原有疫苗的替代率，若按照替代率30%計算，國內市場的前景也非常好。」
B肝疫苗方面，今年因生產場地變更，此前只能銷售庫存，今年前三季度B肝疫苗銷售有下降。「今年年中公司已經完成生產場地變更並獲得B肝疫苗補充申請批件並積極生產，新廠區的B肝疫苗在近期已經獲得批籤發。因此，明年B肝疫苗供應充足，在量和價格的雙重影響下將實現顯著增長。」陳鐵林表示。
根據公司發布2020年三季報，公司業績表現與去年基本持平，前三季度實現營業收入14.20億元，同比增長1.87%；歸母淨利潤4.33億元，同比增長0.58%。對於後期業績展望，陳鐵林表示樂觀，他說，「四季度公司將進入一個恢復期。」天風證券研報也認為，隨著公司四聯苗預充包裝規格各地中標的持續落地，有望恢復快速增長，推動公司第四季度業績實現高增長。
新冠疫苗研發順利進行
後疫情時代，疫苗研發進度是最受市場矚目的焦點。據了解，康泰生物從三條技術線路布局，以求最大努力降低疫苗研髮結果和進度的不確定性，一是新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞），二是與阿斯利康合作ChAdOx1腺病毒載體疫苗，三是重組VSV病毒載體疫苗。
「疫苗研發難度大、周期長。疫苗為健康人所使用，安全性一定是第一位的。」 陳鐵林說，「我們也看到，新冠疫情暴發後，中國、美國、印度等多個國家先後展開了新冠疫苗研發工作。中國的新冠疫苗研發速度、研發質量，在全球各國都是有目共睹的。」
目前康泰生物新冠疫苗研發順利推進。在新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）方面，康泰生物今年9月收到國家藥品監督管理局出具的藥物臨床試驗批件，經特別專家組評議審核，應急批准本品進行臨床試驗，適應證為預防由新冠病毒感染而引起的新型冠狀病毒肺炎。公司投資實施的百旺信應急工程建設項目中的新冠滅活疫苗車間已建設完成。ChAdOx1腺病毒載體疫苗方面，該疫苗是阿斯利康獨家授權公司進行研發、生產及商業化的疫苗產品。日前阿斯利康全球執行副總裁，國際業務及中國總裁王磊在第三屆進博會上透露，阿斯利康與牛津大學研發的新冠疫苗將於年內在中國啟動一、二期臨床實驗，待明年國外三期臨床結束後有望在國內遞交上市申請，國內試驗樣品將由康泰生物負責提供，目前正在進行毒株等技術上的轉移工作。重組VSV病毒載體疫苗方面，該疫苗處於臨床前研究階段。
陳鐵林表示，「粗略估計，公司在新冠疫苗上的投入已經有數億元，還將繼續增加。我國對疫苗研發生產的監管非常嚴格，對疫苗產品嚴格把關，受到世衛組織和全球許多國家的廣泛認可和肯定，我國滅活疫苗極有可能在全世界受到追捧。」
—— 分享新聞，還能獲得積分兌換好禮哦 ——