黑龍江省藥監局:發給34家企業《藥品GMP證書》

2021-01-09 中國質量新聞網

證書編號

企業名稱(中文)

企業名稱(英文)

地址(中文)

地址(英文)

認證範圍(中文)

認證範圍(英文)

認證日期

有效期至

發證機關

HL20190039

哈爾濱潤禾中藥飲片加工廠

Harbin City Runhe Chinese Hecies Co.Ltd

哈爾濱市道外區先鋒路101號

No.101 Xianfeng Road,Daowai District,Harbin city

中藥飲片:淨制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸製、炙制(酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙)

Pieces of Chinese:Cleansing,Cut,Grilled,

stir-frying,Steaming,calcined,Carbonizing

(wine roasted,vinegar roasted,salt roasted,honey roasted)

2019/4/25

2024/4/24

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190040

哈藥集團製藥總廠

Harbin Pharmaceutial Group Co.Ltd General Pharm.Factory

哈爾濱市呼蘭區哈黑公路388號

No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin

粉針劑(青黴素類,302車間二樓生產線)

Powder for Injection(Penicillins)

2019/4/30

2024/4/29

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190041

蘭西哈三聯製藥有限公司

Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段

Middle  section of Hasanlian Road,Lanxi  Economic    Development  are ,Lanxi county,Suihua    City,  Heilongjiang  Province

原料藥(3202車間,炎琥寧)

Bulk Drug

2019/4/30

2024/4/29

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190042

黑龍江烏蘇里江製藥有限公司迎春分公司

Ying chun Branch of Heilongjiang Wusuli River Pharmaceutical Co.,Ltd

虎林市迎春鎮

Ying chun County Hulin City.Heilongjiang Province

顆粒劑(青黴素類)、原料藥(氯諾昔康)

Granules(Penicillins)、Bulk Drug(Lornoxicam)

2019/5/8

2024/5/7

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190043

黑龍江康麥斯藥業有限公司

Heilongjiang Kindmax Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龍江省大慶市讓胡路區乘風大街309號

No.309,ChengFeng Street,Ranghulu District,Daqing City,Heilongjiang   Province;Dalianhe town,Yilan country,Heilongjiang Province

片劑(頭孢菌素類)

Tablet(Cephalosporins)

2019/5/10

2024/5/9

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190044

黑龍江福和製藥集團股份有限公司

Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

黑龍江省綏化市肇東市正陽大街1166號

No.1166 Zhengyang Street,Zhaodong City,Suihua City,Heilongjiang Province

小容量注射劑(抗腫瘤藥)

Small volum Parenteral solutions(Anti-tumor drugs)

2019/5/17

2024/5/16

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190045

黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司

Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical   Co.,Ltd.

黑龍江省雞西市雞冠區雞恆路69號

No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province

無菌原料藥(炎琥寧)

Sterlile Bulk Brug

2019/5/17

2024/5/16

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190046

哈藥集團三精製藥四廠有限公司

Ha Pharmaceutical Group Sanjing Pharmaceutical Four Factory Co.,Ltd.

哈爾濱利民經濟技術開發區興業東路

Harbin Limin Economic and Technological Development Zone Xingye East Road

片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取)

Tablets,Capsules,Granules

(including traditional Chinese medicine extraction)

2019/5/31

2024/5/30

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190047

齊齊哈爾市福鑫氣體有限公司

Qiqihaer FuXin Gas Company Limited

齊齊哈爾市鐵鋒區齊鐵車輛段院內

TieFeng District of Qiqihar City,the yard of Qiqihar raiway deport.

醫用氧(氣態)

Oxygen Supplies For Medicine

2019/5/17

2024/5/16

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190048

黑龍江葵花葯業股份有限公司

Heilongjiang Sunflower Pharmaceutical Co.,Ltd.

黑龍江省五常市五常鎮亞臣大街27號

No.27 Yachen Street,WuChang City,Heilongjiang Province

一車間:片劑、散劑、顆粒劑;二車間:軟膏劑、栓劑、丸劑(蜜丸)、合劑(口服液);三車間:膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、濃縮丸、水蜜丸);前處理一車間、前處理二車間、提取一車間、提取二車間、提取三車間

Tablets,Capsules,Oral,Ointment,Suppositories,

Powders,Granules,Pill(pill,Water pill,Concentrate pill,Waterbindered   pill)Extract

2019/6/10

2024/6/9

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190049

哈藥集團世一堂製藥廠

Shiyitang Pharmaceutical Factory of Harbin Pharmaceutical Group

哈爾濱市道外區東化工路7號哈爾濱市道裏區機場路838號

No.7 Donghuagong Road,Daowai District,HarbinNO.838 Jichang Road,Daoli   District,Harbin

橡膠貼膏、凝膠貼膏(含中藥提取)

Rubber paste,Gel paste

(contain chinese drug extracts)

2019/6/10

2024/6/9

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190050

哈藥集團製藥六廠

Harbin Pharmaceutical Group Sixth Pharm Factory

黑龍江省哈爾濱市道外區南直路326號

No.326 Nanzhi Road,Daowai District,Harbin,Heilongjiang

片劑(三、四車間)、膠囊劑(三車間)

Tablets(The   Third and Fourth Workshop),

Capsules(The   Third Workshop)

2019/6/10

2024/6/9

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190051

黑龍江北草堂中藥材有限責任公司

Heilongjiang BCT Traditional Chinese Medicine Co., LTD

通河縣通河鎮工業園區

Tonghe Town Industrial Park, Tonghe County

中藥飲片:淨制、切制(選洗潤切幹聯動線1、2)、炮製(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙、鹽炙、姜炙)、制炭、煅、蒸、煮、燉)

Chinese Herbal medicine:net system,

cutting system(selecting,washing,moistening,

cutting,drying linkage line 1,2),

broiled(fried,moxibustion(wine,vinegar,honey fried,stir-fried with   salt,ginger),

charcoal,calcined,
   steaming,boiling,stewing)

2019/6/12

2024/6/11

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190052

黑龍江烏蘇里江製藥有限公司

Heilongjiang Wusuli River Co.,LTD

黑龍江省虎林市西崗

Xigang,Hulin City,Heilongjiang Province

大容量注射劑、小容量注射劑(中藥注射劑)

Large Volume Parenteral Solutions,Small

Volume Parenteral Solutions(Chinese medicine injection)

2019/7/12

2024/7/11

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190053

哈爾濱黎明氣體有限公司

Harbin Liming Gases Co.,Ltd

哈爾濱市香坊區三新路18號

No.18 San Xin Lu,Xiangfang,Harbin City

醫用氧(氣態)

Medical Oxygen

2019/7/16

2024/7/15

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190054

葵花葯業集團佳木斯鹿靈製藥有限公司

Jia Mu Si Luling Sunflower Pharmaceutical Group Co.,Ltd

佳木斯市東風區烏蘇里江街91號

No.91,Wusulingjiang Street Dongfeng District.Jiamusi City

丸劑(糖丸)

pill

2019/7/16

2024/7/15

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190055

黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司

Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical   Co.,Ltd.

黑龍江省雞西市雞冠區雞恆路69號

No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province

直接口服飲片

Traditional Chinese Medicine Decoction

Pieces(Direct   oral Chinese medicine yinpian)

2019/6/12

2024/6/11

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190056

哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司

Harlin  Pharmacentical  Group    Shiyitang
  Chinese  Herbal  Slices    Co,.Ltd

哈爾濱市道裏區達康路18號

No.18 Dakang Road DaoLi Distrit Harbin

中藥飲片(含毒性中藥飲片、麻醉藥品僅限蜜炙罌粟殼):淨制、切制、炮炙(炒制、蒸製、煮製、煅制、蜜制、醋制、酒制、鹽制、制碳、薑汁制、燙制、水飛、油炙)

Chinese Traditional Medicine

2019/6/12

2024/6/11

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190057

黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司

HeiLongjiang Hongdoushan Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龍江省哈爾濱市阿城區經濟開發區五一東路2號

No.2 Wuyi Road East,Economic Development Zone,Acheng District,Harbin City

片劑、膠囊劑(含中藥提取)

Tablets,Capsules(Contain Chinese Drug Extracts)

2019/7/29

2024/7/28

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190058

哈爾濱萊博通藥業有限公司

Harbin Laiboten Pharmaceutical Co.,Ltd

哈爾濱市利民開發區北京路13號

NO.13,Beijing Road,Limin Economic Development Zone,Harbin City,China.

小容量注射劑(抗腫瘤藥,非最終滅菌)

Small Volume Parenteral Solutions(Antineoplastic Drugs)

2019/7/29

2024/7/28

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190059

黑龍江福和製藥集團股份有限公司

Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

綏化市肇東市正陽大街1166號

No.1166 Zhengyang Street, Zhaodong City, Suihua City, Heilongjiang   Province

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)(含中藥提取)

Tablets,Capsules,Granules,Powders,Pills

(Honey pills、Water pills、Concentrated pills)

(traditional Chinese medicine extract)

2019/7/29

2024/7/28

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190060

蘭西哈三聯製藥有限公司

Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段

Middle  section of Hasanlian Road,Lanxi  Economic    Development  are ,Lanxi county,Suihua    City,  Heilongjiang  Province

原料藥(3202車間,3201車間,炎琥寧)

Bulk Drug(3201workshop、3201workshop,

Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate)

2019/8/27

2024/8/26

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190061

哈爾濱珍寶製藥有限公司

Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd

哈爾濱開發區哈平路集中區煙臺一路8號

Yantai first road No.8 Haping road concentrated area of Harbin   development area

片劑、膠囊劑、顆粒劑(固體車間)

Tablet、Capsule、Granules(Solid workshop)

2019/8/26

2024/8/25

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190062

黑龍江金九藥業股份有限公司

Heilongjiang jin jiu Pharmaceutical Co.,Ltd.

黑龍江省雞西市密山市裴德鎮

Peide Town Mishan City Jixi City Heilongjiang Province

糖漿劑、口服溶液劑、合劑(含中藥提取,中藥提取二車間)

Oral Solutions,Syrup Pharmaccutical,

Mixture(Including   extraction of Chinese tradional medical herbs)

2019/8/26

2024/8/25

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190063

哈爾濱三三藥業有限公司

Harbin combined pharmaceutical co., LTD

雙城市經濟技術開發區新興東路27號

Emerging shuangcheng economic and technological development zone east   road no. 27

片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、幹混懸劑

Tablets(including   cefhalosporins),Capsule (cefhalosporins)  ,Suspension

2019/8/26

2024/8/25

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190064

哈藥集團製藥總廠

Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory

哈爾濱市呼蘭區哈黑公路388號

No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin

無菌原料藥(氨苄西林鈉、阿莫西林鈉、舒巴坦鈉)(以上原料藥在301車間共線生產,舒巴坦鈉僅限與青黴素類原料藥混粉使用)(301車間)

sterile API:ampicillin sodium、 amoxicillin sodium、

sulbactam sodium(The APIs mentioned above are produced

in the same production line in workshop 301,

Sulbactam sodium is mixed with penicillins APIs only)

(301 workshop)

2019/9/9

2024/9/8

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190065

哈藥集團製藥總廠

Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory

哈爾濱市南崗區學府路109號

No.109 Xuefu Road Nangang Dist. Harbin

無菌原料藥:乳糖酸阿奇黴素、酒石酸吉他黴素(121車間1號線);
  無菌原料藥:精氨酸、對氨基水楊酸鈉(121車間2號線)

Sterile API(Azithromycin Lactobionate,Kitasamycin Tartrate)(No.1   Production line of workshop 121);
  Sterile API(Arginine,Sodium Aminosalicylate)

(No.2 Production line of workshop 121)

2019/9/9

2024/9/8

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190066

哈藥集團三精明水藥業有限公司

Harbin Pharm,Group Sanjing-Mingshui Medicines Co.,Ltd

黑龍江省明水三精醫藥工業園區

Heilongjiang Mingshui-Sanjing Medical Industry Area

粉針劑

Powder  for  Injection

2019/9/9

2024/9/8

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190067

黑龍江烏蘇里江製藥有限公司哈爾濱分公司

WUSULI RIVER PHAPMACEUTICAL CO.,LTD.HarBin Branch Storc

哈爾濱開發區哈平路集中區渤海路39號

Harbin development zone Haping road centralism area bohai Sea route 39

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

Tablets,hard capsules,granules

2019/9/18

2024/9/17

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190068

哈爾濱快好藥業有限公司

Kuai Hao Pharmaceutical Co.,Ltd. Harbin

黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開發區珠海路

Zhu Hai Road,Li Min Development Zone ,Hulan District,Harbin,Heilongjiang   Province

合劑、糖漿劑、散劑(含外用)、膠囊劑、片劑(含前處理、中藥提取)

Mixture, syrup, powder (including external use),

capsule, tablet (including pretreatment, extraction of traditional   Chinese medicine)

2019/9/19

2024/9/18

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190069

黑龍江百泰藥業有限公司

Heilongjiang Baitai Pharmaceutical Co., Ltd.

黑龍江省佳木斯市樺川縣悅來鎮通江街128號

128 Tongjiang Street, Yuelai Town, Huachuan County, Jiamusi City,   Heilongjiang Province.

膠囊劑、片劑(含頭孢菌素類)

Capsules and tablets (including cephalosporins)

2019/9/19

2024/9/18

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190070

黑龍江諾捷製藥有限責任公司

Nuojie Pharmaceutical Go.,LTD Heilongjiang

黑龍江省綏化經濟開發區

Suihua Economic Development District Heilongjiang Province

散劑(口服固體製劑一車間)

Powders

2019/9/19

2024/9/18

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190071

佳木斯市久仙草中草藥開發有限公司

Jiamusi Jiuxian Herbal Medicine Development Co., Ltd.

樺南縣經濟開發區

Huanan County Economic Development Zone

中藥飲片:淨制、切制、蒸製

Chinese medicine herbs (Cleansing、Cutting、Steaming)

2019/8/27

2024/8/26

黑龍江省藥品監督管理局

HL20190072

上海皇象鐵力藍天製藥有限公司

Shanghai Huangxiang Tieli Lantian Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龍江省鐵力市五一街東側

East of Wuyi Street, Tieli City, Heilongjiang Province

片劑、硬膠囊劑

Tablets,hard   capsules

2019/9/29

2024/9/28

黑龍江省藥品監督管理局

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    人民網北京1月8日電 (董童)國家藥監局今日在官網發布《關於金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉換為非處方的公告》(以下簡稱「公告」)提出,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉化為非處方藥
  • 以工業氧代替醫用氧坑害患者 南京21家醫院被查處
    本報訊(記者華琳月童金德) 昨天,南京市藥品監督管理局向媒體通報,該市有21家醫療機構用工業氧或資質材料不全的所謂醫用氧代替醫用氧供患者使用。藥監局已對此作出了查處。  從去年12月17日至本月17日,南京市藥品監督管理局對該市132家醫療機構進行了檢查,發現有些醫院用工業氧替代醫用氧使用,其中,以工業氧代替醫用氧供患者使用隱患較大的是少數廠礦企業醫院、職工醫院和極少數的市區醫院。用工業氧或資質材料不全的所謂醫用氧的醫療單位總共有21家,佔檢查醫療機構的15.9%。
  • 2020年中國國家藥監局(NMPA)「官宣」批准的13款創新藥
    03、國家藥監局批准環泊酚注射液上市  發布時間:2020-12-14  靶點/作用機制:短效GABAA受體調節劑  近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准遼寧海思科製藥有限公司申報的1類創新藥環泊酚注射液(商品名:思舒寧)上市。
  • 被國藥監局叫停的這種藥,究竟犯了啥錯?
    近日,國家藥監局近日發布了《關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告》。內容強調酚酞片以及酚酞含片目前存在嚴重的不良反應。 由於考慮到在我國使用風險超過受益,因此決定即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國生產、銷售以及使用,並且註銷該藥品的批准文號,相關目前已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,相關產品也按照要求進行銷毀。 好端端的瀉藥,究竟有何哪些不良反應?