2017年1月13日訊 /生物谷BIOON /——隨著Kite製藥(Kite Pharma)創新性CAR-T藥物KTE-C19進入監管機構加速審批的最後階段,Kite已經尋找了兩家合作夥伴以幫助其打入兩個重要的亞洲市場。Kite宣布在中國成立合資企業,並與第一三共達成2.5億美金交易以打入日本市場。
在本次與第一三共的合作中,Kite前期持有5000萬美金,並達成2億美金的階段性交易。第一三共對Kite接下來三年內即將上報FDA的每個候選藥物均保留額外的2億美金的階段性交易。專利費將在一定範圍內調整。Kite製藥已經與復星醫藥在中國成立了合資公司,該交易前期預付4000萬美金,2000萬美金作為用於臨床相關活動和生產製造的初始資金,以及後續一系列達到50/50的針對其CAR-T技術的階段性付款。
Kite在日本的合作夥伴第一三共是日本製藥業最大玩家之一,致力於建立基礎設施以生產和銷售這些特異性療法的藥物,即從病人身上提取T細胞並利用其攻擊癌細胞。Kite的業務發展主席Helen Kim表示:「第一三共做出了進入細胞治療領域的戰略性決策」,「該模式是一個較傳統的許可協議。我們將為製造業提供技術轉讓,而在日本做生產則是他們的願望。」關於復星醫藥,她表示「他們有著很強的腫瘤背景,在中國有著很大的優勢。」
Kite製藥一直與諾華競爭CAR-T療法首次批准,然而曾經的對手Juno的相關產品被認為與5例患者的腦毒性死亡有關。雖然這些CAR-T治療與細胞因子釋放症候群相關,但在治療非霍奇金淋巴瘤方面仍顯示出很大的潛力,Kite正是始終致力於CAR-T在非霍奇金淋巴瘤上的首次批准。
此外,Kite有一家在歐洲的子公司,計劃其在歐洲大陸的獲批。(生物谷Bioon.com)
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參考資料:Kite lines up a JV in China while Daiichi Sankyo strikes $250M-plus deal to launch CAR-T drug in Japan