2020.7.22
「柏家動態」
2020-7-16 輝瑞公司的實驗性新冠疫苗似乎顯示出有希望的結果（cnBeta.COM）
據外媒報導， 生物製藥公司輝瑞公司稱，一項新冠疫苗試驗似乎顯示出一些有希望的結果。據報導，試驗顯示，該疫苗使身體產生抗體的方式與人被感染的方式相似。雙盲試驗將繼續進行，但人們不應該期待在2021年之前能夠輕易獲得疫苗。
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2020-7-13 輝瑞公司TYK2抑制劑PF-06826647片獲批臨床（億歐網）
7月13日訊，根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，輝瑞公司TYK2抑制劑PF-06826647片獲批臨床。PF-06826647是輝瑞正在開發的一款TYK2抑制劑，目前已進展至臨床2期。根據輝瑞官網，該產品擬開發適應症為炎症性和自身免疫性疾病。此次，該產品在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應症為中度至重度潰瘍性結腸炎。
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2020-7-13 生物製藥解決方案公司Syneos Health(SYNH.US)和輝瑞(PFE.US)籤署新的服務協議（智通財經）
7月13日，生物製藥解決方案公司Syneos Health(SYNH.US)宣布，已與輝瑞製藥(PFE.US)籤署了一份新的三年期協議，將提供全球產品開發解決方案以支持輝瑞的產品組合。根據協議條款，輝瑞有權將期限再延長兩年。不過，該協議的財務細節沒有披露。
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2020-7-17 七款新藥獲批臨床 來自阿斯利康、拜耳…（醫藥觀瀾）
7月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，多款藥物獲得臨床試驗默示許可，其中包括四款進口新藥。包括PARP抑制劑、新一代sGC激動劑、OX40單抗、CD47抗體、CFTR調節劑等。這些產品來自阿斯利康（AstraZeneca）、拜耳（Bayer）、再鼎醫藥、恆瑞醫藥、諾華（Novartis）和衛材公司（Eisai）。
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2020-7-17 拜耳/默沙東心衰新藥上市申請獲FDA優先審評（藥明康德）
7月16日，拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯合宣布，美國FDA已接受vericiguat的新藥申請（NDA）並授予其優先審評資格，用於治療經歷心力衰竭惡化事件後射血分數低於45%的症狀性慢性心力衰竭患者。FDA預計在2021年1月20日之前做出回復。一旦獲批，vericiguat有望成為首個治療慢性心力衰竭惡化患者的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑。
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2020-7-14 拜耳糖尿病腎病新藥達III期臨床終點，可延緩腎病進展（健康時報網）
7月10日，拜耳公司宣布，其在研藥物finerenone的III期臨床試驗FIDELIO-DKD達到了主要終點。該試驗評估了在標準治療基礎上，與安慰劑相比，finerenone對患有2型糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者的療效和安全性。
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2020-7-14 默克目前規模最大的生命科學技術與培訓合作中心在中國上海建成並投入使用（財訊網）
全球領先的科技公司默克近日在上海盛大揭幕其設立於上海的生命科學技術與培訓合作中心，這是默克全球九家中心中迄今為止規模最大的一個。
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2020-7-19 眼科基因療法！強生AAV-RPGR治療X連鎖視網膜色素變性(XLRP)：可顯著改善視力！（生物谷）
7月19日訊，強生（JNJ）旗下楊森製藥近日在美國視網膜專家學會（ASRS）2020年虛擬年會上公布了正在進行的I/II期試驗MGT009（NCT03252847）的6個月數據。該試驗正在評估在研基因療法AAV-RPGR（腺相關病毒視網膜色素變性GTPase調節劑，通過視網膜下注射給藥）治療遺傳性視網膜疾病X連鎖視網膜色素變性（XLRP）。中期數據顯示，低劑量和中等劑量的AAV-RPGR的耐受性良好，並表明視力有顯著改善。
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2020-7-17 強生準備在下周啟動新冠病毒疫苗人體研究，爭取明年初上市（華爾街日報）
7月17日消息，強生公司周四表示，計劃下周開始對其實驗性冠狀病毒疫苗進行第一次人體研究，爭取明年初開始將疫苗上市。
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2020-7-17 強生上季盈利跌逾35%仍勝預期（財華社）
美國保健產品製造商強生第2季盈利36.3億美元，下跌逾35%；扣除特殊項目後每股盈利1.67美元，較市場預期為高。
集團上季收入183.4億美元，下跌近11%，較市場預期為多。由於疫情令醫院及病人延遲非緊急手術，集團醫療器材業務收入下跌近34%，但藥劑業務收入升2.1%。
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2020-7-15 這類器械數量：羅氏第一、強生第二、西門子第三（賽柏藍）
目前醫療器械外企數量共計2504家，平均產品註冊10.6件/家。從外企的產品註冊數量看，羅氏診斷產品數量達996件，位居第一；強生醫療器械785件，排名第二；西門子醫學診斷產品729件，排名第三；排名前十的還有貝克曼庫爾特（486件）、貝朗醫療（458件）、雅培（434件）、美敦力（389件）、史賽克（374件）、波科（312件）、庫克（306件）。
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2020-7-19 降糖藥治療心衰！阿斯利康Farxiga獲美國FDA快速通道資格，治療急性心肌梗死後的心力衰竭！（生物谷）
7月19日訊，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列淨）快速通道資格（FTD），降低成人患者在急性心肌梗死（MI）或心臟病發作後的心力衰竭住院（hHF）或心血管（CV）死亡風險。
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2020-7-15 阿斯利康啟動新冠抗體人體試驗：針對老年人和脆弱人群，最長6個月內防感染（前瞻網）
英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）正準備啟動一種抗體療法的人體試驗，該療法可以保護老年人和脆弱人群免受新冠病毒的侵害。而且阿斯利康提出，希望3分鐘的抗體注射可以在最長6個月內防止感染。
阿斯利康計劃下個月在30個英國志願者身上測試三分鐘的抗體注射，這些抗體可抵抗感染的免疫細胞。
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2020-7-19 百濟神州帕米帕利用於治療卵巢癌的中國新藥上市申請獲受理（美通社）
百濟神州17日宣布國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利用於治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的新藥上市申請（NDA）。
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2020-7-18 百濟神州融資20.8億美元 成全球生物領域最大規模的融資（健康時報）
7月13日，百濟神州對外宣布，以每股14.2308美元，配售1.46億新股，集資額約為20.8億美元。成為全球生物科技領域最大規模的股權融資。
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2020-7-16 海正藥業擬全盤控股瀚暉製藥 高瓴資本入局交易方案將成一大看點（證券日報網）
近日，海正藥業發布關於籌劃重大資產重組事項的停牌公告，公司擬通過發行股份、可轉換公司債券及支付現金向HPPCHoldingSARL購買瀚暉製藥有限公司49%股權，並募集配套資金。
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2020-7-17 勃林格殷格翰加入應對抗生素耐藥性全球合作並出資5000萬美金用於研發（生物谷）
德國殷格翰2020年7月17日，勃林格殷格翰今日宣布加入AMR行動基金，這是一個由23家公司組成的聯合體，旨在共同應對抗生素耐藥性。AMR被視為全球最緊迫的醫學挑戰之一。勃林格殷格翰將向基金出資5000萬美元，用於推動下一代抗生素的研發。AMR行動基金是一個由產業及非產業利益相關者組成的廣泛聯盟，目標是在2030年前為患者帶來2-4種新抗生素。
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2020-7-16 勃林格殷格翰nintedanib獲歐盟批准第三個適應症（健康一線）
勃林格殷格翰近日宣布，其抗肺纖維化治療藥物Ofev（nintedanib，尼達尼布）獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療特發性肺纖維化（IPF）外具有進行性表型的其他慢性纖維化性間質性肺病（PF-ILD）成人患者。此前，美國、加拿大、日本已批准Ofev作為這類患者人群的首款治療方法。
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信息來源：cnBeta.COM、億歐網、智通財經、醫藥觀瀾、藥明康德、健康時報網、財訊網、生物谷、華爾街日報、財華社、賽柏藍、前瞻網、美通社、健康時報、證券日報網、健康一線等
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